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FlowOx™ ist ein Medizinprodukt gemäß der Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte, das die Durchblutung in Ihren
unteren Extremitäten verbessert. Die patentierte Technologie basiert auf mehrjähriger Forschung und Entwicklung.
Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung aufmerksam durch, bevor Sie das Gerät benutzen. Halten Sie die Kurzanleitung
[0] stets griffbereit.
Otivio und seine Vertriebspartner übernehmen keine Haftung für eine andere Verwendung von FlowOx™ als in dieser
Bedienungsanleitung beschrieben.
Der Benutzer führt den Fuß und das Bein in eine Druckkammer [1] ein, die an das Bediengerät [4] angeschlossen ist. Eine
Pumpe im Bediengerät erzeugt in einem voreingestellten Zyklus einen 10-sekündigen Unterdruck von -40 mmHg +-5 mmHg
und einen 7-sekündigen Umgebungsdruck. Die Zielwerte werden innerhalb von 8 Sekunden bzw. 3 Sekunden erreicht. Der
Unterdruck fördert die Durchblutung bis in die untere Extremität und die Haut. Das Bediengerät [4] ist ein Gerät, das für die
mehrfache Verwendung an mehreren Patienten ausgelegt ist. Die Druckkammer [1] kommt in direkten Kontakt mit der Haut;
sie ist daher ein für die mehrfache Verwendung an einem einzigen Patienten ausgelegtes Gerät [59] und darf nur für einen
Patienten verwendet werden.
Verwenden Sie FlowOx™ wie von Ihrem Arzt empfohlen, normalerweise 2 Stunden täglich, aufgeteilt in mindestens zwei
Sitzungen. Beachten Sie die Empfehlungen Ihres Arztes zu den Behandlungsmodalitäten.
VERWENDUNGSZWECK, INDIKATIONEN UND
Verwendungszweck:
Das FlowOx™ System ist zur Behandlung von Leiden und Erkrankungen des Fußes, des Sprunggelenks und des Unterschenkels
im Zusammenhang mit Durchblutungsstörungen bestimmt. Es fördert die periphere Durchblutung durch die Anwendung von
negativen Druckimpulsen im behandelten Bereich. Es ist für die Anwendung sowohl in der professionellen als auch in der
häuslichen Pflege bestimmt.
Indikationen:
FlowOx™ ist für die Behandlung der folgenden Erkrankungen bei Erwachsenen (über 18 Jahren) bestimmt:
•
Periphere arterielle Verschlusskrankheit.
•
Diabetisch und nicht diabetisch bedingte arterielle Fuß- und Beingeschwüre.
•
Intermittierendes Hinken und Ruheschmerz.
•
Fuß- und Unterschenkelgeschwüre mit gemischter Ätiologie und/oder Schmerzen/Spastizität oder Beschwerden in
Zusammenhang mit Immobilität, wie z. B. Paraplegie infolge einer Wirbelsäulenverletzung oder anderer neurodegenerativer
Erkrankungen wie multipler Sklerose.
Vorgesehene Anwender:
FlowOx™ 2.0 ist für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren vorgesehen. Es gibt verschiedene Kategorien vorgesehener
Anwender, die jeweils andere Aspekte des FlowOx™ Systems nutzen. Zu den primären vorgesehenen Anwendern gehören:
Patienten:
Ärzte:
Krankenschwestern/Krankenpfleger.
Pflegeassistenten:
Betreuende:
Diese Kategorien decken den Bereich der Anwender für das FlowOx™ System ab.
Kontraindikationen und Warnhinweise:
610-00013 FLOWOX™ 2.0 Bedienungsanleitung Rev. 20
HERZLICH WILLKOMMEN
FUNKTIONSWEISE
KONTRAINDIKATIONEN
Hauptsächlich ältere Menschen mit eingeschränkten physischen Fähigkeiten.
Qualifizierte
medizinische
In Pflegeeinrichtungen oder im Heimeinsatz tätige geschulte Pflegepersonen.
Personen, die Patienten daheim unterstützen.
BEDIENUNGSANLEITUNG [DE]
Fachkräfte
wie
31
Ärzte
oder
ausgebildete
Erstellungdatum: 09 OCT 2024
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