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● Umidità dell'aria di esercizio: 15 – 95% ● Pressione ambientale di esercizio: 70 – 106 kPa (525 – 795 mmHg) ● Intervallo
della temperatura di stoccaggio e di trasporto: - 25 – +70 °C ● Umidità dell'aria di stoccaggio e di trasporto: umidità relativa
fino al 93% a +70 °C ● Pressione ambientale di stoccaggio e di trasporto: 50 – 106 kPa ● Grado di protezione dell'involucro:
IP21 (Protetto contro l'ingresso di oggetti solidi più grandi di 12 mm, ad es. un dito. Protezione contro il gocciolamento
d'acqua a caduta verticale) ● Vibrazioni/Colpi/Ur : è possibile trasportare il sistema in tutto il mondo per via aerea, stradale,
navale e ferroviaria ● Caduta/Caduta libera: è possibile trasportare il sistema in tutto il mondo per via aerea, stradale, navale
e ferroviaria ● EMC/ESD: il sistema FlowOx™ soddisfa i requisiti in conformità alla IEC 60601-1-2 Compatibilità
elettromagnetica● Durata prevista: unità di controllo [4]: 3 anni, camera pressurizzata [1]: 1 anno, imbottitura [17]: 3 mesi,
guarnizione [20]: 3 mesi, fascetta [23]: 1 anno.
Nota: il ciclo di pressione del sistema FlowOx™, come indicato nella sezione "Funzionamento", può risultare compromesso
se il sistema viene utilizzato in un ambiente con interferenze elettromagnetiche eccessive. Le interferenze eccessive possono
causare irregolarità del comportamento e/o imprecisione del vuoto e della temporizzazione nel ciclo di trattamento. Per una
guida sulle interferenze magnetiche e sulle condizioni d'uso appropriate, vedere le specifiche EMC.
Specifiche tecniche: Descrizione: per il miglioramento della circolazione negli arti inferiori ● Par /nomi: FlowOx™ 2.0 (900-
00012), FlowOx™ 2.0 Unità di controllo (900-00017), FlowOx™ 2.0 Versione Firmware 1.0.9 (510-00006), FlowOx™ 2.0 Camera
pressurizzata (900-00018), FlowOx™ 2.0 SW per PC versione 1.0.7 (520-00003), Cavo di alimentazione di rete, Manuali d'uso
● Dimensioni dell'unità di controllo: 340 x 250 x 200 mm ● Dimensioni della camera pressurizzata: max EU 46/UK 11½ ● La
camera pressurizzata è adatta per tutti i pazienti con circonferenza della gamba compresa tra 25 cm e 47 cm, misurata 20 cm
sopra il malleolo laterale ● Peso: unità di controllo: 3 kg, camera pressurizzata: 3 kg ● Accuratezza della pressione: ±5 mmHg
● Tempo di funzionamento: normale 2 ore/giorno ● Alimentazione: 100-240 V~, 50-60 Hz, 1,4 – 0,7 A ● Consumo ele rico:
max 60 VA ● Ba eria: ba eria a celle di li o, CR2032, 230MAH, 3V ● Requisi del computer: RAM 1,5 GB minimo Windows
7 o successivo ● Risoluzione minima: 800x600 pix. Supporto colore 24 bit minimo
DEFINIZIONE DEI SIMBOLI SUL DISPOSITIVO E SULL'IMBALLO
Fare riferimento ai simboli sulla copertina del presente Manuale d'uso.
Display: [9] Simbolo della Faccina che ride (indica che è stata completata un'azione) ● [12] Simbolo di Impostazione orologio
(indica che si sta impostando l'ora sull'unità di controllo [4]) ● [27] Simbolo del Tra amento in corso (indica che il tra amento
è in corso) ● [34] Simbolo del Trasferimento da (indica il trasferimento di da dall'unità di controllo [4] alla chiavetta USB
[32]) ● [35] Simbolo di Errore generale (indica che si è verificato un errore) ● [40] Simbolo di Perdita di aria (indica che c'è
una perdita di aria in un punto del sistema)
Software del PC: [14] Icona del Cavo ● [15] Icona di Impostazione orologio ● [37] Icona della Cartella ● [38] Icona O eni da
● [39] Icona del Ces no
Sul dispositivo e sull'imballo: [41] Consultare il Manuale d'uso per il collegamento dell'alimentazione. Consultare il Manuale
d'uso per assicurare il corretto funzionamento del dispositivo ● [42] Mantenere asciutto ● [43] Produttore ● [44] Numero di
lotto ● [45] Riferimento del tipo ● [46] Numero di serie, inclusa la data di produzione ● [47] Non smaltire come rifiuto
domestico ● [48] Materiale riciclabile ● [49] Avvertenza: non aprire, provoca grave irritazione oculare (sacche
Absorgel
Pouch [26]) ● [50] Condizioni di temperatura durante il trasporto ● [51] Parte applicata di tipo BF ● [52] Condizioni di umidità
durante il trasporto ● [53] Classe di protezione IEC II ● [54] Il disposi vo è conforme al Regolamento sui dispositivi medici
2017/745 ● [55] Avvertenza: tensione pericolosa ● [56] Avvertenza generale ● [57] Piede sinistro (indica come regolare il
posizionatore [16] per l'uso con il piede sinistro. Il posizionatore [16] deve essere posizionato in modo che il simbolo del piede
sia allineato al piede sinistro del paziente) ● [58] Simbolo del Piede destro (indica come regolare il posizionatore [16] per l'uso
con il piede destro. Il posizionatore [16] deve essere sistemato in modo che il simbolo del piede sia allineato al piede destro
del paziente) ● [59] Uso mul plo su un singolo paziente ● [60] Nome del paziente ● [61] Dispositivo medico ● [62]
Identificativo unico del dispositivo ● [63] Data di produzione ● [64] ● [65] Data di scadenza
610-00013 FLOWOX™ 2.0 Manuale delle Istruzioni per l'uso (IFU) Rev 20
Data di pubblicazione: 09 OCT 2024
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