Publicité
FlowOx™ er et medicinsk udstyr i overensstemmelse med direktivet for medicinsk udstyr 2017/745, der forbedrer
blodtilstrømningen til underekstremiteterne. Den patenterede teknologi er baseret på flere års forskning og udvikling.
Læs denne brugervejledning grundigt, før udstyret anvendes. Den hurtige guide [0] bør være lettilgængelig.
Otivio og dets forhandlere fraskriver sig ethvert ansvar for enhver brug af FlowOx™, der ikke overholder denne
brugervejledning.
Brugeren placerer foden og benet i trykkammeret [1], der er forbundet til kontrolenheden [4]. En pumpe i kontrolenheden
danner en forudindstillet cyklus på 10 sekunder med negativt tryk på -40 mmHg+-5 mmHg og 7 sekunder med det omgivende
lufttryk. Begge mål nås inden for hhv., 8 sekunder og 3 sekunder. Det negative tryk fremmer blodtilstrømningen til benet og
til huden. Kontrolenheden [4] er en enhed til flergangsbrug på flere patienter. Den må derfor bruges på flere patienter i sin
levetid. Trykkammeret [1] er i direkte kontakt med huden. Derfor er det en enhed til flergangsbrug på en enkelt patient [59]
og må kun bruges af en enkelt patient.
Brug FlowOx™ som anbefalet af lægen, normalt 2 timer om dagen fordelt på mindst to sessioner. Følg lægens anbefalinger
for behandlingsfunktionerne.
TILSIGTET BRUG, INDIKATIONER FOR BRUG OG
Tilsigtet brug:
FlowOx™ er beregnet til behandling af tilstande og sygdomme i fod, ankel og skinneben, der er relateret til nedsat
blodtilstrømning. Apparatet styrker den perifere blodtilstrømning ved anvendelse af pulseringer ved negativt tryk på det
behandlede område. Det er beregnet til brug i både professionel behandling og i et hjemmeplejemiljø.
Indikationer:
FlowOx™ er indikeret til behandling af følgende sygdomstilstande hos voksne (over 18 år):
•
Perifer arteriesygdom.
•
Diabetisk og ikke-diabetisk arterielle fod- og bensår.
•
Claudicatio intermittens og hvilesmerter.
•
Fod- og underbenssår af blandet ætiologi og/eller smerte/spasticitet eller ubehag forbundet med immobilitet
såsom paraplegi efter rygmarvsskade eller andre neurodegenerative sygdomme som f.eks. multipel sklerose.
Tiltænkte brugere:
FlowOx™ 2.0 er beregnet til voksne brugere i alderen 18 år eller derover. Der eksisterer flere forskellige kategorier af tiltænkte
brugere, som hver gør brug af forskellige aspekter af FlowOx™-systemet. De primært tiltænkte brugere omfatter:
Patienter:
Klinikere:
SSA'er/SSH'er: Social- og sundhedshjælpere, der arbejder på ældrecentre eller i hjemmeplejen.
Hjælpere:
Disse kategorier omfatter brugerne af FlowOx™-systemet.
Kontraindikationer og advarsler:
Der er ingen kendte kontraindikationer for dette instrument.
Pga. fravær af data skal brug foregå med forsigtighed på ikke-voksne, personer under 18 år og gravide.
På grund af den tætte kontakt mellem trykkammeret og huden kan underliggende lokale tilstande som psoriasis, eksem,
åreknuder eller hudinfektioner blive irriteret eller forværret.
Smerter ved genoptagelse af blodgennemstrømningen kan opleves af visse patienter.
610-00013 FLOWOX™ 2.0 Bedienungsanleitung Rev. 20
VELKOMMEN
SÅDAN VIRKER DEN
KONTRAINDIKATIONER
Primært ældre patienter med begrænsede fysiske evner.
Sundhedsfaglige personer såsom læger og sygeplejersker.
Personer, der hjælper patienten i hjemmet.
BRUGERVEJLEDNING [DA]
24
Erstellungdatum: 09 OCT 2024
Publicité
