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患者さんによっては、再かん流に伴う痛みを感じる場合があります。
施術領域の血流が増加するため、潰瘍からの滲出液または出血が増加する場合があります。この場合は、超
吸収性の包帯を使用したり、ガーゼをより頻繁に交換するか、施術を停止する必要があります。
基礎疾患および併存症が安定し、適切に管理された上で、施術を開始する必要があります。
病状が悪化した場合は施術を停止し、医師の指示を仰ぐ必要があります。
FlowOx 治療では長時間座ったままの活動が必要であり、初回治療では不快感、痛みおよび痙縮が悪化するこ
とがあります。このような場合には、治療を中止することが賢明です。
施術期間：
FlowOx™ は 1 日 2 時間の使用が推奨されています。症状の改善が見られるまでには、通常少なくとも 8 週間の施
術が必要です。治療は患者が座った状態で行い、座った姿勢で行うその他のアクティビティは、治療中も通常通
り行うことができます。
臨床医による FLOWOX™の初期設定
この FlowOx™ 取扱説明書を読み、取扱説明書の最初の図を参照してください。
(HH) 開梱後、すべての部品が提供されており、損傷がないことを確認してください（概要図を参照）。部品が不
足していたり、破損している場合は、臨床医または販売業者にご連絡ください。制御ユニットボックスには
、クイックガイド [0]、取扱説明書 (IFU) マニュアル[0]、制御ユニット [4]、電源供給装置 [2]、タイムカード
[5] （供給される場合）、FlowOx™ ソフトウェアが保存された USB ドライブ [32] およびデータ転送ケーブル
[11] が含まれています。圧力チャンバーボックスには、クイックガイド [0]、取扱説明書 (IFU)マニュアル [0]
、PCH [1]、2x アブソーブジェルポーチ [26]、ポジショナー [16]、パディング [17]、2x シール [20] およびスト
ラップ [23] が含まれています。ポジショナー [16]、パディング [17]、シール [20]およびストラップ [23]は、シ
ステムの装着部品であり、非アレルギー素材が使用されています。
(II) 外部電源 [2] を制御ユニット [4] の電源ポート [3] に接続し、電源ソケットに差し込みます。注記：この装置
のメーカーが指定、もしくは提供する外部電源 [2] 以外のものを使用すると、電磁放射が増加、または本装
置の電磁耐性が低下して、誤操作に繋がることがあります。外部電源 [2] のタイプは、Meanwell GSM60B24-
P1L です。注記：外部電源 [2] が使用中に簡単に制御ユニット [4] から外せることを確認してください。
(JJ) FlowOx™ の制御ユニットのタイムカードをチェックする：電源ボタン [7] を押し、制御ユニット [4] のタイム
カードが有効化されているか確認してください。制御ユニット [4] が施術を開始すれば、タイムカードは有
効化されています。制御ユニットディスプレイ [10] に「0h」とテキスト表示され、一般エラーの記号 [35]が
表示されている場合は、タイムカード [5] はまだ有効化されていません。FlowOx™ 制御ユニット [4] は、タイ
ムカード [5] で起動されている場合にのみ操作できます。時間を追加するには、次の手順で行ってください
。|a| 制御ユニット [4] の電源がオフになっていることを確認します。|b| タイムカード [5] をタイムカードポ
ート [6] に挿入します。|c| 電源ボタン [7] を押します。制御ユニット [4] がタイムカード [5] を読み込むと、
砂時計の記号と残り時間がマルチスクリーン [8] に表示され、スマイルフェイスの記号 [9] がディスプレイ
[10] に表示されます。制御ユニット [4] は自動的にシャットダウンします。|d| タイムカード [5] を制御ユニ
ット [4] から取り出し、直ちに廃棄します。注記：タイムカード [5] には様々な時間があります。
(KK) 時間の設定（時）時間は制御ユニット [4] で設定するか、または USB ケーブル [11] を使ってパーソナルコン
ピュータ（PC）と同期させて手動で設定します。制御ユニットに同梱されている USB ケーブルは長さ 2 ｍ で
、黒色タイプの A‐B USB ケーブルです。手動の時間設定：|a| 電源ボタン [7] を 10 秒間押します。時刻設定
の記号 [12] が点灯します。マルチ スクリーン [8] の時間が点滅します。|b| 電源ボタン [7] を繰り返し押して
、正しい現地時間を設定します。注記: 分は設定する必要はありません。|c| 10 秒待ちます。現地時間が短時
間表示されます。|d| その後、制御ユニット [4] が自動的にシャットダウンします。PC 時間を同期して設定
：ソフトウェアの設定方法に関する情報は、「治療データの表示（臨床医）」セクションを参照してくださ
い。|a| USB ケーブル [11] を制御ユニット [4] の USB ケーブル ポート [13] に接続し、PC に接続します。|b|
FlowOx™ ソフトウェアを起動します。|c| 制御ユニット [4] の電源ボタン [7] を押します。|d| FlowOx™ ソフト
ウェア のケーブルの記号 [14] を押し、時刻設定の記号 [15] を押します。 |e| 制御ユニット [4] が PC の現地時
間を適用し、時刻設定マーク [12] が点灯します。設定が完了すると、マルチスクリーン [8] に時間が表示さ
れます。制御ユニット [4] が 15 秒後に自動的にシャットダウンします。|f| 両側の USB ケーブル [11] を取り
外します。
610-00013 FLOWOX™ 2.0 使用説明書 (IFU) 改定第 20
72
版 発行日： 09 OCT 2024
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