Publicité
Miljø- og håndteringsforhold: Driftstemperaturområde: +15 til +40 °C. Merk: Hvis enheten er tatt fra et lager som er utenfor
driftstemperaturen (15–40 °C), må det gå minst 2 timer før du bruker enheten.
● Lu fuk ghet ved dri : 15–95 % ● Omgivelsestrykk ved dri : 70–106 kPa (525–795 mmHg) ● Temperaturområde ved
lagring og transport: -25 til +70 °C ● Lu fuk ghet ved oppbevaring og transport: Opp l 93 % rela v fuk ghet ved +70 °C ●
Omgivelsestrykk ved oppbevaring og transport: 50–106 kPa ● Kapslingsgrad: IP21 (besky et mot faste gjenstander over 12
mm, f.eks. fingre. Beskyttelse mot vertikale væskedråper) ● Vibrasjon/støt/slag: Systemet kan transporteres over hele verden
med fly, bil, skip og tog ● Fritt fall: Systemet kan transporteres over hele verden med luft, bil, skip og tog. ● EMC/ESD:
FlowOx™-systemet oppfyller kravene i henhold til NEK EN IEC 60601-1-2 Elektromagnetisk kompatibilitet ● Forventet leve d:
Kontrollenhet [4]: 3 år, trykkammer [1]: 1 år, polstring [17]: 3 måneder, tetning [20]: 3 måneder, stropp [23]: 1 år.
Merk: Trykksyklusen til FlowOx™ -systemet som angitt i avsnittet "Slik fungerer det" kan bli påvirket dersom systemet brukes
i et miljø med for stor elektromagnetisk forstyrrelse. Overdreven forstyrrelse kan forårsake uregelmessig oppførsel og/eller
unøyaktig vakuum og tidsberegning av behandlingssyklusen. Se avsnittet "EMC-spesifikasjon" for veiledning om
elektromagnetiske forstyrrelser og passende bruksforhold.
Tekniske spesifikasjoner: Beskrivelse: Fremme blodstrømningen til nedre lemmer ● Deler/navn: FlowOx™ 2.0 (900-00012),
FlowOx™ 2.0-kontrollenhet (900-00017), FlowOx™ 2.0 fastvareversjon 1.0.9 (510-00006), FlowOx™ 2.0-trykkammer (900-
00018), FlowOx™ 2.0 PC SW-versjon 1.0.7 (520-00003), strømledning, brukerhåndbøker ● Kontrollenhetens dimensjoner:
340 x 250 x 200 mm. ● Trykkammerstørrelse: Maks. EU 46 / UK 11½. ● Trykkammeret passer l alle pasienter med en
benomkrets på minst 25 cm og maksimalt 47 cm, målt ved 20 cm over lateral malleolus. ● Vekt: Kontrollenhet: 3 kg,
trykkammer: 3 kg ● trykknøyaktighet: ± 5mmHg. ● Dri s d: Normal 2 t/dag. ● Strømforsyning: 100–240 V ~, 50–60 Hz, 1,4–
0,7 A ● Strømforbruk: Maks. 60 VA. ● Ba eri: Li umcelleba eri, CR2032, 230MAH, 3V ● Datamaskinkrav: Min. 1,5 gigabyte
RAM Windows 7 eller nyere ● Min. oppløsning: 800x600pix. Min. 24-biters fargestøtte
DEFINISJON AV SYMBOLER PÅ ENHETEN OG EMBALLASJEN
Se symbolene på forsiden av denne brukerhåndboken.
Display: [9] Smilefjessymbolet (indikerer at en handling er fullført) ● [12] Klokkeinns lling-symbolet (indikerer at
kontrollenheten [4] er innstilt) ● [27] Ak v behandling-symbolet (indikerer at behandlingen pågår) ● [34]
Dataoverføringssymbolet (angir overføring av data fra kontrollenheten [4] til USB-pinnen [32]) ● [35] Generelt feilsymbol
(indikerer at det oppstod en feil) ● [40] Lu lekkasje-symbolet (indikerer at luft lekker et sted i systemet)
PC-programvare: [14] Kabel-ikon ● [15] Klokkeinns lling-ikon ● [37] Mappe-ikon ● [38] Hent-data-ikon ● [39] Papirkurv-ikon
På enheten og emballasjen: [41] Se brukerhåndboken for tilkobling til strømnettet. Se brukerhåndboken for å sikre riktig
bruk av enheten ● [42] Må holdes tørr ● [43] Produsent ● [44] Partinummer ● [45] Typereferanse ● [46] Serienummer,
inkludert produksjonsdato ● [47] Skal ikke avhendes som husholdningsavfall [48] Resirkulerbart materiale ● [49] Advarsel:
Ikke åpne, forårsaker alvorlig øyeirritasjon (fuktfjerningsposer [26]) ● [50] Temperatur transpor orhold ● [51] Type BF
anvendt del ● [52] Fuk ghet transportforhold ● [53] IEC-beskyttelsesklasse II ● [54] Enheten oppfyller forordningen for
medisinsk utstyr 2017/745 ● [55] Advarsel: Farlig spenning ● [56] Generelt advarselsskilt ● [57] Venstre fotsymbol (angir
hvordan posisjoneringsinnretningen [16] justeres for bruk på venstre fot. Posisjoneringsinnretningen [16] skal plasseres slik
at fotsymbolet er justert i forhold til pasientens venstre fot) ● [58] Høyre fotsymbol (angir hvordan
posisjoneringsinnretningen [16] justeres for bruk på høyre fot. Posisjoneringsinnretningen [16] skal plasseres slik at
fotsymbolet er justert i forhold til pasientens høyre fot) ● [59] Enkeltpasients, gjenbrukbar enhet ● [60] Pasientnavn ● [61]
Medisinsk utstyr ● [62] Unik enhetsiden fikator ● [63] Produksjonsdato ● [64] Kvantitet ● [65] Utløpsdato
610-00013 FLOWOX™ 2.0 Bruksanvisning (IFU) Brukerhåndbok rev 20
Utstedelsesdato: 09 OCT 2024
23
Publicité
