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A causa dell'assenza di dati, prestare attenzione nel suo utilizzo in soggetti non adulti, di età inferiore a 18 anni, e nelle
donne in gravidanza.
A causa dello stretto contatto della cute con la camera pressurizzata, può verificarsi irritazione o esacerbazione di
condizioni locali preesistenti come psoriasi, eczema, vene varicose o infezioni cutanee.
Alcuni pazienti possono accusare dolore da riperfusione.
A causa dell'aumentato afflusso di sangue all'area trattata, può verificarsi un aumento della produzione di essudato o
del sanguinamento. In tal caso, possono rendersi necessarie medicazioni altamente assorbenti e/o una sostituzione più
frequente delle medicazioni o l'interruzione del trattamento.
Eventuali condizioni preesistenti e comorbidità devono essere stabilizzate e tenute sotto controllo prima di iniziare il
trattamento per essere compatibili con la durata del trattamento.
Se qualunque delle condizioni mediche dovesse aggravarsi, è necessario interrompere il trattamento e richiedere
assistenza medica.
Alcuni pazienti possono incontrare difficoltà nel tollerare il trattamento FlowOx, poiché richiede lunghi periodi di attività
sedentaria e il trattamento iniziale può acutizzare le sensazioni di disagio, dolore e spasticità. In questi casi, è consigliabile
interrompere il trattamento.
Periodo di trattamento:
Si raccomanda l'uso di FlowOx™ per 2 ore al giorno e per un miglioramento clinico dei sintomi sono generalmente richieste
almeno 8 settimane di trattamento. Il trattamento si somministra con il paziente seduto e non interferisce con le altre attività
che si possono normalmente svolgere dalla posizione seduta.
PREPARAZIONE INIZIALE DI FLOWOX™ DA PARTE DEL
Si prega di leggere il presente Manuale d'uso di FlowOx™ e di fare riferimento alle immagini delle pagine iniziali.
(Y) Aprire la confezione e verificare che tutti gli elementi siano stati forniti e non presentino danni (vedere l'immagine
generale). In caso di parti mancanti o danneggiate, contattare il medico o il proprio distributore. L'imballo dell'unità di
controllo contiene la Guida rapida [0], il Manuale delle Istruzioni per l'uso (IFU) [0], l'unità di controllo [4], l'alimentatore
[2], la scheda segnatempo [5] (se fornita), la chiavetta USB con il software FlowOx™ [32] e il cavo di trasferimento dati
[11]. L'imballo della camera pressurizzata contiene la Guida rapida [0], il Manuale delle Istruzioni per l'uso (IFU) [0], la
camera pressurizzata (CP) [1], 2 sacchetti Absorgel Pouch [26], il posizionatore [16], l'imbottitura [17], 2 guarnizioni [20]
e la fascetta [23]. Il posizionatore [16], l'imbottitura [17], la guarnizione [20] e la fascetta [23] sono parti applicate del
sistema, realizzate in materiali anallergici.
(Z) Collegare l'alimentatore esterno [2] alla porta dell'alimentazione [3] sull'unità di controllo [4] e alla presa di corrente.
Nota: l'uso di un alimentatore esterno [2] diverso da quello specificato o fornito dal produttore di questo dispositivo
potrebbe causare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità elettromagnetica del
dispositivo stesso, che potrebbe provocare un funzionamento improprio. Il tipo di alimentatore esterno [2] è Meanwell
GSM60B24-P1L. Nota: accertarsi che l'alimentatore esterno [2] possa essere facilmente scollegato dall'unità di controllo
[4] durante l'uso.
(Å) Verifica dell'attivazione dell'unità di controllo di FlowOx™ con scheda segnatempo: per verificare se l'unità di controllo
[4] è stata attivata con una scheda segnatempo, premere il tasto di accensione/spegnimento [7]. Se è stata attivata con
una scheda segnatempo, l'unità di controllo [4] avvia il trattamento. Se invece non è stata attivata con una scheda
segnatempo [5], il display dell'unità di controllo [10] visualizza il messaggio "0h" e un simbolo di Errore generale [35].
L'unità di controllo di FlowOx™ [4] può essere utilizzata solo se è stata attivata con una scheda segnatempo [5]. Per
aggiungere tempo, procedere come segue: |a| Verificare che l'unità di controllo [4] sia spenta. |b| Inserire la scheda
segnatempo [5] nella porta della scheda segnatempo [6]. |c| Premere il tasto di accensione/spegnimento [7]. Dopo che
l'unità di controllo [4] avrà letto la scheda segnatempo [5], sul multi-display [8] verranno visualizzati il simbolo della
Clessidra e il tempo totale residuo e sul display [10] il simbolo della Faccina che ride [9]. L'unità di controllo [4] si spegnerà
automaticamente. |d| Rimuovere la scheda segnatempo [5] dall'unità di controllo [4] e smaltirla immediatamente.
Nota: le schede segnatempo [5] sono fornite con una quantità di ore variabile.
(BB) Impostazione dell'ora. L'ora viene impostata manualmente sull'unità di controllo [4] oppure mediante la
sincronizzazione con un PC (Personal Computer) utilizzando il cavo USB [11]. Il cavo USB in dotazione con l'unità di
controllo è un cavo USB nero di tipo A-B, di 2 m di lunghezza. Impostazione manuale dell'ora: |a| Premere il tasto di
accensione/spegnimento [7] per 10 secondi. Il simbolo di Impostazione orologio [12] si illumina. L'ora lampeggia sul
multi-display [8] |b| Premere ripetutamente il tasto di accensione/spegnimento [7] fino a impostare l'ora locale. Nota:
non occorre impostare i minuti. |c| Attendere 10 secondi. L'ora locale verrà brevemente visualizzata. |d| L'unità di
controllo [4] si spegne automaticamente dopo un po'. Impostazione dell'ora mediante sincronizzazione con il PC: per
610-00013 FLOWOX™ 2.0 Manuale delle Istruzioni per l'uso (IFU) Rev 20
MEDICO
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Data di pubblicazione: 09 OCT 2024
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