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Description technique
Données techniques
8. 3. 1 Conformité normative
(pour UP501)
Selon les normes CEI 60601-1, UL/cUL
(ANSI/AAMI ES 60601-1) et CAN/CSA C22.2
N° 60601-1 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I
• Degré de protection anti-électrocution :
Équipement du type CF
4
• Type de protection IP : IP21
Selon les normes CEI 60601-1-2, FCC-B :
Respecter les remarques relatives à la
compatibilité électromagnétique figurant au
chapitre 10 ( p. 37 à 54).
8. 3. 2 Conformité à la directive
(pour UP501)
Selon la Medical Device Directive (MDD) :
Dispositif médical de la classe I
Ce dispositif médical présente le marquage CE de
conformité, conformément à la directive médicale
MDD 93/42/CEE.
Descrizione tecnica
Dati tecnici
8. 3. 1 Conformità con le norme
(per UP501)
In base a IEC 60601-1, UL/cUL
(ANSI/AAMI ES 60601-1) e CAN/CSA
C22.2 No. 60601‑1:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro scossa elettrica:
Componente applicativo del tipo CF
4
• Tipo di protezione IP: IP21
In base a IEC 60601-1-2, FCC-B:
Attenersi alle indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica del capitolo 10 ( pag. 37-54).
8. 3. 2 Conformità con la direttiva
(per UP501)
In base alla Medical Device Directive (MDD):
Prodotto medicale di classe I
Questo prodotto medicale è contrassegnato dal
marchio CE in conformità con la MDD 93/42/CEE.
Descrição técnica
Dados técnicos
8. 3. 1 Conformidade com as normas
(para UP501)
De acordo com as normas CEI 60601-1,
UL/cUL (ANSI/AAMI ES 60601-1) e
CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1:
• Tipo de proteção contra choques elétricos:
Classe de proteção I
• Grau de proteção contra choques elétricos:
Equipamento do tipo CF
4
• Tipo de proteção: IP21
Segundo a norma CEI 60601‑1‑2, FCC‑B:
Leia as notas relativas à compatibilidade eletro-
magnética contidas no capítulo 10 ( pág. 37-54).
8. 3. 2 Conformidade com a diretiva
(para UP501)
Segundo a Medical Device Directive (MDD):
Dispositivo médico da classe I
A este dispositivo médico foi aposta a marcação
CE segundo a Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
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