Table des Matières
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Contre-indications
Niveau du système
Le BodyGuardian Mini (appelé Kit de procédure BodyGuardian Mini dans l'UE) n'est pas
destiné à fournir des diagnostics. Le portail web et les rapports ne doivent pas être utilisés
sans la supervision et l'examen d'un médecin qualifié.
Les BodyGuardian System et BodyGuardian Mini Monitor sont contre-indiqués chez les
patients dont les arythmies potentiellement mortelles nécessitent une surveillance en milieu
hospitalier.
Avertissements
Niveau du système
•
N'essayez pas de faire un autodiagnostic ou un auto-traitement basé sur les données
acquises.
•
Il est possible que les patients présentant une sensibilité ou des allergies cutanées aux
adhésifs ou à l'hydrogel aient des réactions. Les patients doivent consulter leur
professionnel de santé pour sélectionner l'option la plus appropriée à leurs besoins :
bande autoadhésive Strip ou électrodes.
•
Utilisez le BodyGuardian Mini avec les accessoires fournis par Preventice. D'autres
câbles et accessoires peuvent affecter négativement les performances du capteur.
Dispositif de surveillance BodyGuardian Mini
•
L'appareil n'est pas destiné à être utilisé simultanément avec des équipements
chirurgicaux haute fréquence (HF) ou un défibrillateur.
•
Les patients portant un appareil médical implantable actif (tel qu'un stimulateur
cardiaque, etc.) doivent consulter un médecin superviseur ou un médecin avant de
l'utiliser.
•
Lorsque vous utilisez le dispositif, ne touchez pas simultanément le patient et des
parties de l'ordinateur, de la station d'accueil ou de tout matériel électrique non
médical.
•
Pour éviter tout risque de choc électrique et de perturbations électromagnétiques,
l'ordinateur et le matériel associé utilisé avec le dispositif doivent être conformes à la
norme CEI/EN 60950 (sécurité des équipements informatiques et de bureau) ou
EN60601-1 (sécurité des appareils électromédicaux). Si un ordinateur non conforme aux
exigences CEI/EN 60601-1 est utilisé dans l'environnement du patient, celui-ci et ses
périphériques doivent être branchés à l'aide d'un transformateur d'isolement conforme
aux exigences.
•
Les perturbations CEM peuvent provoquer des interférences et/ou des bruits de fond
lors de l'acquisition de données
BodyGuardian Mini – Mode d'emploi
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