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InDICatIons
Le stent biliaire RX Biliary avec système de mise en place RX est
conçu pour la mise en place du stent dans le tractus biliaire en
vue de drainer les conduits biliaires, d'assurer la contention du
conduit biliaire pendant la guérison ou d'assurer la perméabilité
du conduit biliaire au niveau d'une sténose ou au-delà d'un
calcul.
Contre-InDICatIons
Aucune connue.
ÉvÉneMents InDÉsIraBLes
Les éventuelles complications liées à la procédure de mise en
place d'un stent biliaire comprennent notamment :
• perforation des conduits biliaires, du foie et/ou du
duodénum
• hémorragie
• hématome
• septicémie/infection
• péritonite biliaire
• réaction allergique au produit de contraste
• déplacement du stent
aUtres PrÉCaUtIons
En cas d'utilisation de longue durée, le stent doit être évalué
tous les trois mois pour déterminer si un remplacement est
nécessaire. Ce stent n'est pas conçu pour être utilisé comme
implant permanent.
Vérifier le bon positionnement du stent et du système de mise
en place sous endoscopie et radioscopie. Une insertion et un
positionnement incorrects peuvent blesser le patient.
Si une résistance se fait sentir au cours de la procédure, ne
pas faire avancer le guide ou le stent biliaire RX Biliary avec
système de mise en place RX avant d'en avoir déterminé la
cause et pris les mesures nécessaires pour y remédier.
Le stent biliaire RX Biliary avec système de mise en place RX
ne doit être utilisé que par des médecins dûment formés aux
procédures biliaires endoscopiques ou sous leur supervision.
Une parfaite connaissance des principes techniques, des
applications cliniques et des risques inhérents aux procédures
de mise en place endoscopique d'un stent biliaire est
indispensable avant l'utilisation de ce dispositif.
Toute utilisation pour des procédures autres que celles
indiquées dans le présent mode d'emploi est déconseillée.
Le stent biliaire RX Biliary avec système de mise en place RX
est conçu pour être utilisé avec des endoscopes dont le canal
interventionnel présente un diamètre minimum conforme à ce
qui suit :
taille du stent
7 F (2,3 mm)
8,5 F (2,8 mm)
10 F (3,3 mm)
11,5 F (3,8 mm)
avant toUte UtILIsatIon
Précaution : le stent biliaire RX Biliary avec système de mise
en place RX est fourni stérile. Examiner soigneusement le
dispositif afin de vérifier que le conditionnement stérile et son
contenu n'ont pas été endommagés au cours de l'expédition.
ne Pas UtILIser en cas de détérioration. Renvoyer
immédiatement tout produit endommagé à Boston Scientific.
Diamètre minimum du canal
interventionnel
3,2 mm
3,2 mm
4,2 mm
4,2 mm
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