Annexe A : Symboles - Boston Scientific BODYGUARDIAN MINI Mode D'emploi

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Annexe A : Symboles

Symbole
Description
Le dispositif Mini est marqué CE en raison de sa conformité à la directive 93/42/CEE du
Conseil relative aux appareils médicaux.
Dispositif médical.
Le dispositif Mini est équipé de pièces appliquées de type BF conformes à la norme
EN 60601-1 (IEC60601-1).
Les électrodes supplémentaires sont jetables.
Consultez les instructions d'utilisation.
Numéro de lot des électrodes.
Pour l'UE uniquement : Ce symbole indique que cet appareil doit être mis au rebut
conformément à la directive 2002/96/CE de l'Union européenne sur les déchets
d'équipements électriques et électroniques (DEEE).
Pendant le transport : gardez l'emballage au sec, protégez de la pluie.
Avertissements du manuel : Ces déclarations identifient des conditions ou pratiques qui
NOTE !
pourraient entraîner une perte de performance de l'équipement ou doivent être observées
d'une autre manière.
Classification IP de l'appareil. Le dispositif est étanche lorsque l'enregistrement est effectué
à l'aide d'un jeu de dérivations, un Bridge ou une bande autoadhésive Strip ou encore des
électrodes fixé(e)(s) à l'appareil. L'appareil reste sans danger bien que le débit de données
IP67
soit affecté temporairement lorsqu'un Bridge ou un jeu de dérivations est exposé à l'eau.
Dans ce cas et pendant cette exposition, la classification IP est temporairement IPX0.
Ce matériel contient des matériels radio spécifiés qui ont été certifiés aux termes de la
certification de conformité au règlement technique en vertu de la loi sur la radio (« Radio
Law »).
Le module Bluetooth BT121 est certifié au Japon avec le numéro de certification 209-
J00171
Symbole de transmission sans fil.
BodyGuardian Mini – Mode d'emploi
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