GB K-MOD Mode D'emploi page 76

WARNINGS
1. Niewłaściwy dobór, ułożenie, wyrównanie i utrwalenie elementów implantu może powodować
nietypowe n aprężenia, a n astępnie s krócić o kres u żytkowania i mplantu;
2. Nieprawidłowe ułożenie elementów lub nieodpowiedni implant może spowodować powstawanie
nadmiernych sił działających na elementy, które mogą powodować większe niż standardowe
zużycie i /lub u szkodzenie i mplantu;
3. Nieprawidłowe ułożenie lub nierównowaga tkanek miękkich może wywierać nadmierne siły na
elementy, co może powodować nadmierne ich zużycie. W takim przypadku może być wymagana
ponowna o peracja, a by z apobiec u szkodzeniu e lementu;
4. Z produktami należy obchodzić się z najwyższą ostrożnością, aby uniknąć zarysowania lub
uszkodzenia implantu, także podczas operacji. Niewłaściwe przedoperacyjne lub operacyjne
postępowanie z implantem lub jego uszkodzenie (zadrapania, wgniecenia itp.) mogą prowadzić do
korozji szczeliny, pęknięcia zmęczeniowego i/lub nadmiernego zużycia. Podczas pracy z implantami
używaj c zystych r ękawiczek;
5. Aby zminimalizować zużycie powierzchni stawowej, konieczne jest całkowite oczyszczenie i
usunięcie c ząstek m etalicznych, c ementu k ostnego, a t akże w szelkich p ozostałości c hirurgicznych;
6. Nie u żywaj i mplantu, j eśli z auważyłeś j ego u szkodzenie;
7. NIE m odyfikuj i mplantów;
8. Elementy K-­‐MOD są jednorazowego użytku, więc ich ponowne użycie jest niedozwolone.
Wielokrotne u życie p ogarsza w ytrzymałość z męczeniową, a t ym s amym z większa r yzyko p ęknięcia;
9. Nie należy leczyć pacjentów elementami, które zostały umieszczone, choćby na chwilę, u innego
pacjenta;
10. NIE UŻYWAJ elementu protetycznego K-­‐MOD z elementem wyprodukowanym przez inną firmę,
ponieważ n ie j est z apewniona k ompatybilność;
11. ZAWSZE u żywaj ś ruby b lokującej w k ażdym m odelu z e s tałym ł ożyskiem;
12. Śruba b lokująca n ie j est k ompatybilna z m odelami z r uchomym ł ożyskiem;
13. Śruba b lokująca m usi b yć w łożona i w kręcona W YŁĄCZNIE p o z aczepieniu s tałego w kładu ł ąkotki n a
stosownej c zęści m ocowanej d o k ości p iszczelowej;
14. Część u dowa o raz w szczepiany w kład b ędą m iały t aki s am r ozmiar;
15. Rozmiary części mocowanej do kości piszczelowej oraz wkładu są ze sobą w pełni kompatybilne.
Jednakże z aleca s ię w ybieranie c zęści r óżniących s ię c o n ajwyżej o j eden r ozmiar;
16. Szczególną uwagę należy przywiązać do zapewnienia całkowitego wsparcia wszystkich zespolonych
części w c elu u niknięcia p rzeciążenia, k tóre m oże d oprowadzić d o n ieudanej p rocedury;
17. Odpowiedzialnością operującego chirurga jest określenie, czy istnieje odpowiednie wstępne
utrwalenie i stabilność. Ponadto, dla K-­‐MOD Primary dostępne są trzony kości piszczelowej w
przypadku, g dy p otrzeba d odatkowej s tabilności;
18. C zęści u dowe s tabilizowane z t yłu ( PS) o raz w kłady s tabilizowane z t yłu ( PS) p owinny b yć s przężone
wyłącznie z e s obą;
19. C zęści udowe stabilizowane z tyłu (PS) NIE POWINNY być sprzęgane z wkładami CR, Ultra-­‐
Congruent o raz D ynamic C ongruence;
20. W kłady s tabilizowane z t yłu ( PS) N IE P OWINNY b yć s przęgane z p odstawowymi c zęściami u dowymi
bez c entralnej s krzynki;
21. W przypadku zabiegu endoprotezoplastyki kolana z użyciem modelu K-­‐MOD REV, użycie
stosownych ś rub b lokujących b ędzie Z AWSZE k onieczne w p rzypadku u życia w zmocnień k lina c zęści
udowej/części m ocowanej d o k ości p iszczelowej;
22. W przypadku zabiegu endoprotezoplastyki kolana z użyciem modelu K-­‐MOD REV, w przypadku
nieużycia adapterów przesunięcia należy ZAWSZE używać blokujących śrub bez łba do
przymocowania długich trzonów do części udowej oraz części mocowanej do kości piszczelowej;
Śruba b lokująca b ez ł ba m usi b yć w kręcana T YLKO p o s przężeniu d ługiego t rzonu z c zęścią;
23. W przypadku zabiegu endoprotezoplastyki kolana z użyciem modelu K-­‐MOD REV, w przypadku
użycia adapterów przesunięcia należy ZAWSZE używać blokujących śrub bez łba do przymocowania