GB K-MOD Mode D'emploi page 54

усилия. Хирургические инструменты должны быть использованы исключительно по их прямому
назначению, согласно руководству по технике хирургических операций, предоставляемому Gruppo
Bioimpianti. Рекомендуется регулярно проверять хирургические инструменты на предмет любых
возможных повреждений. Предупреждение: если инструменты предназначены для подключения к
активному медицинскому устройству (электрическому двигателю), необходимо проверить
совместимость между двумя элементами соединения. Не оставляйте в операционной пробный
компонент, упаковку, инструмент или его компоненты. Инструменты должны использоваться строго
медицинским персоналом, который должен быть хорошо знаком с их использованием перед
выполнением о перации.
ДООПЕРАЦИОННЫЕ М ЕРЫ П РЕДОСТОРОЖНОСТИ
В целом, рекомендуется всегда проводить тщательный предоперационный анализ, чтобы
определить наиболее подходящую систему-­‐имплант и правильный размер исходя из клинического
состояния пациента (возраст, физическая/рабочая активность, вес, вероятные психические
заболевания, наличие остеопороза, сосудистых патологий). Хирург должен тщательно ознакомиться
с имплантами, инструментами и хирургическими процедурами перед выполнением операции. Что
касается техники проведения операции, то Gruppo Bioimpianti предоставляет указания по
использованию своей продукции. В дополнение к документации по продукту, Gruppo Bioimpianti
готова способствовать обмену профессиональным опытом между врачами, которые уже проводили
операции по имплантации, и хирургами, намеревающимися провести такую операцию впервые.
Необходимо организовать тщательный отбор пациентов, в ходе которого во внимание должны
приниматься с ледующие ф акторы:
1. Пациент д олжен п олностью д остигнуть з релости с келета;
2. Необходимость о безболить с устав и у лучшить е го ф ункциональность;
3. Способность и желание пациента следовать данным ему указаниям, в том числе
контролировать с вой в ес и с ледовать а декватному у ровню а ктивности;
4. Вес п ациента;
5. Уровень а ктивности и з анятости;
6. Состояние з доровья п ациента.
Пациент должен быть осведомлен и предупрежден об общих хирургических рисках и возможных
побочных эффектах. Пациент должен быть предупрежден об ограниченных возможностях
реконструкции и о необходимости защищать имплант от полной нагрузки, до момента его
адекватной фиксации и надлежащего заживления. Нельзя рассчитывать на то, что система,
заменяющая сустав, даже соединенная с самой костью, сможет выдерживать уровни активности и
нагрузки для нормальной здоровой кости. Пациент не должен питать никаких нереалистичных
иллюзий относительно функциональности протеза в его спортивной или профессиональной
деятельности, т акой к ак б ег, п однятие т яжестей, х одьба в т ечение д лительного в ремени. Ч резмерное
или неловкое движение и/или активность, травмы, избыточный вес и/или ожирение могут привести
к п реждевременному в ыходу и мпланта и з с троя.
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ М ЕРЫ П РЕДОСТОРОЖНОСТИ
Пациент должен периодически посещать консультации после операции, а также он должен быть
предупрежден об ограничениях в послеоперационный период. Пациент должен следовать данным
ему послеоперационным инструкциям, в том числе полученным на периодических посещениях и
осмотрах, он должен осознавать, что правильная реабилитация имеет основополагающее значение
для успешного протезирования. Действительно, для восстановления всех свойственных суставу
функций и преодоления патологического состояния требуются совместные усилия врача и пациента,
как того требуют биомеханические характеристики, устройство должно быть интегрировано таким
образом, чтобы облегчить нормальные процессы роста костей. Для этого необходимо
предусмотреть, прежде всего, социальную реинтеграцию, возвращение пациента в общество, к
нормальной деятельности, посредством обследований и радиологического анализа для управления
нагрузками, применяемых к суставу и, следовательно, к протезу. Кроме первых послеоперационных
этапов, наши протезы не создают особых проблем пациенту в его дальнейшей повседневной