GB K-MOD Mode D'emploi page 38

Kontrolle d er L umen / L öcher, K ontrolle d er U nversehrtheit d er I nstrumente u nd S terilisation n ach e inem
Sterilisationsverfahren g emäß d en e inschlägigen N ormen ( EN 5 56, I SO 1 1137-­‐ 1 , -­‐ 2, -­‐ 3 u nd I SO 1 1135-­‐1 u nd
UNI E N I SO 1 7665-­‐1). G ruppo B ioimpianti S .r.l. s tellt I nstrumente h er, d ie a uch m it d en i n K rankenhäusern
üblichen e infachen S ystemen ( Dampfsterilisatoren) m ehrmals s terilisiert w erden k önnen.
Sollte d as I nstrument b eschädigt s ein o der A nzeichen e iner o berflächlichen V eränderung a ufweisen, d arf e s
nicht verwendet werden. Jeder Bruch oder Beschädigung von Instrumenten ist dem Unternehmen zu
melden. Die Verwendung von Komponenten und / oder Instrumenten, die nicht in dem von Gruppo
Bioimpianti S.r.l. bereitgestellten Instrumentarium enthalten sind, mit Ausnahme der in den
Operationssälen vorhandenen allgemeinen Instrumente (Bohrer, oszillierende Klingen ..), kann negative
Ereignisse bewirken. Wenn die Instrumente während der Operation nicht sorgfältig bedient werden,
können sie die Implantate beschädigen. Chirurgische Instrumente unterliegen bei normalem Gebrauch
unweigerlich einem Verschleiß und sind bei übermäßiger Kraftanwendung anfällig für Brüche. Chirurgische
Instrumente sollten nur für den vorgesehenen Zweck verwendet werden, wie in der von Gruppo
Bioimpianti S.r.l. Es wird empfohlen, alle Instrumente regelmäßig zu überprüfen, um mögliche Schäden
festzustellen. WARNUNG: Wenn die Instrumente mit einem aktiven medizinischen Gerät (Elektromotor)
verbunden werden sollen, muss die Kompatibilität zwischen zwei Elementen der Verbindung überprüft
werden. Lassen Sie keine Testkomponenten, Verpackungen, Instrumente oder Teile davon an der
Operationsstelle. Als medizinische Geräte müssen die Instrumente ausschließlich von medizinischem
Personal verwendet werden, das mit ihrer Verwendung ausreichend vertraut sein muss, bevor die
Operation d urchgeführt w ird.
PRÄOPERATIVE A NGABEN
Im Allgemeinen wird empfohlen, stets eine
besten geeignete System und die korrekte Größe angesichts des klinischen Zustandes des Patienten
herauszufinden (Alter, körperliche Betätigung und Arbeitstätigkeit, Gewicht, unstabiler psychischer
Zustand, Osteoporose, vaskuläre Erkrankungen). Der Chirurg muss sich mit dem Implantat, den
Instrumenten und der chirurgischen Technik vor dem Eingriff vertraut machen. Gruppo Bioimpianti liefert
im Hinblick auf die Operationstechnik die entsprechenden Angaben zu den Produkten. Außer der
Bereitstellung von Unterlagen ist Gruppo Bioimpianti bereit, einen beruflichen Austausch zwischen Ärzten,
die das Endoprothesen-­‐System K-­‐MOD bereits verwendet haben, und neuen Operateuren, die daran
interessiert s ind, z u f ördern.
Die richtige Wahl der Patienten, während der einige wichtige Faktoren zu berücksichtigen sind, ist von
wesentlicher B edeutung:
1. Der P atient m uss v olle S kelettreife e rreicht h aben.
2. Die N otwendigkeit d er S
3. Die Fähigkeit und der Wille des Patienten, die ihm gelieferten Anweisungen zu befolgen,
einschließlich d erer i n B ezug a uf G ewichtskontrolle u nd d as r ichtige N iveau a n B etätigung.
4. Gewicht d es P atienten.
5. Betätigungs-­‐ u nd B eschäftigungsniveau.
6. Gesundheitszustand d es P atienten.
Der Patient muss sich den chirurgischen Risiken und möglichen Nebenwirkungen bewusst sein. Der Patient
muss über die Einschränkungen der Rekonstruktion und über die Notwendigkeit informiert werden,
das Implantat erst vollbelastet werden darf,
Heilung erreicht wurden. Der Patient darf keine unrealistischen Erwartungen an die Funktionstüchtigkeit
haben, was Betätigungen oder Beschäftigungen wie Laufen, Gewichtheben und langes Gehen anbelangt.
Eine zu starke oder unübliche Bewegung und/oder Betätigung, ein Trauma, Übergewicht und/oder
Fettleibigkeit k önnen z u e inem f rühzeitigen V ersagen d es I mplantats f ühren.
sorgfältige
chmerzreduktion u nd d essen F unktionstüchtigkeit z u v erbessern.
wenn eine angemessene Fixierung und eine entsprechende
präoperative Analyse durchzuführen, um das am
dass