GB K-MOD Mode D'emploi page 47

necessário colaboração para superar a condição patológica e, conforme requerido pelas especificações
biomecânicas, o d ispositivo d eve s er i ntegrado d e t al f orma a f acilitar o s p rocessos n ormais d e c rescimento
ósseo. Ao fim disso, é importante que o paciente retorne a uma atividade social controlada, através de
exames e análises radiológicas, para administrar as cargas que podem ser aplicadas à articulação e ao
dispositivo médico.Exceto no inicio, os nossos dispositivos não criam quaisquer problemas em particular
para o paciente no seu dia-­‐a-­‐dia. Caso surjam quaisquer problemas, favor informar o paciente
imediatamente.Recomenda-­‐se e fetuar t estes p eriódicos d e r aio X p ós-­‐operatórios.
EVENTUAIS E FEITOS A DVERSOS
Os eventuais efeitos adversos do sistema K-­‐MOD são semelhantes àqueles ocorridos com qualquer
artroplastia d e j oelho t otal, r evisão o u p rimária, e i ncluem o s s eguintes:
1. Complicações g erais r elacionadas a i ntervenções c irúrgicas, m edicamentos, o utras f erramentas
usadas, s angue e tc.
2. Fragmentos p rovenientes d o d esgaste d e c omponentes m etálicos e d e p olietileno p odem e star
presentes n os t ecidos a djacentes a o i mplante. J á f oi r elatado q ue f ragmentos d e d esgaste p odem
iniciar u ma r esposta c elular q ue r esulta e m o steólise, q ue p ode l evar a u m a frouxamento e f alha d o
implante;
3. Reação a lérgica o u i nfecção p ós-­‐operatória p recoce o u t ardia;
4. Fratura ó ssea i ntra-­‐operatória p ode o correr, p articularmente, e m p resença d e m aterial ó sseo
pobre c ausado p or o steoporose, d efeitos ó sseos d evido à c irurgia a nterior, r eabsorção, o u n a
inserção d o d ispositivo.
5. Afrouxamento, m igração o u f ratura d os i mplantes p odem o correr d evido a t rauma, p erda d e
fixação, d esalinhamento, m á p osição, r eabsorção ó ssea, m ovimento d esajeitado e /ou i ncomum
e/ou a tividade e xcessiva;
6. Ossificação o u c alcificação p eriarticular, c om o u s em i mpedimento d a m obilidade a rticular;
7. Alcance i nadequado d e m ovimento d evido a o m alposicionamento o u à s eleção i ncorreta d e
componentes;
8. Variação n o c omprimento d o m embro;
9. Deslocamento o u s ubluxação d evido a : f ixação i nadequada, d esalinhamento o u m á p osição,
movimento i ncomum o u e xcessivo, t rauma, o besidade, g anho d e p eso. L assidão d os t ecidos m oles
ou m úscular;
10. Perda d e f ixação, a tividade v igorosa, t rauma, d esalinhamento o u p eso e xcessivo p odem r esultar n a
fratura p or f adiga d e u m c omponente;
11. Corrosão n as i nterfaces e ntre c omponentes;
12. Desgaste e /ou d eformação d e s uperfícies a rticulares;
13. Deformidade d e v aro-­‐valgo;
14. Ruptura d o t endão p atelar e l assidão l igamentosa;
15. Fratura ó ssea i ntra-­‐operatória o u p ós-­‐operatório e /ou d or p ós-­‐operatória;
16. hematomas e a traso n a c icatrização;
17. neuropatias t emporária o u p ermanente;
18. trombose v enosa e e mbolia p ulmonar;
19. desordens c ardiovasculares;
20. disfunção n ervosas o casionais e p ermanentes.