RU
Определения
На
внешней
этикетке
и/или
упаковке
могут
присутствовать
символы
(UNI
CEI
EN
ISO
15223-‐1).
В
таблице
п риведены
о пределения
э тих
с имволов.
Таблица
1 .
О пределение
с имволов,
к оторые
м огут
п рисутствовать
н а
э тикетке.
Символ
Описание
K-‐MOD:
Модульный
п ротез
к оленного
с устава
K -‐MOD
с остоит
и з
н ескольких
ч астей:
б едренного
и
большеберцового
компонентов,
вставки
мениска
и
коленной
чашечки.
Доступен
в
различных
конструкциях:
•
с
ф иксированной
п латформой
с
с охранением
к рестообразных
с вязок
•
с
ф иксированной
у льтра
к онгруэнтной
п латформой
•
с
ф иксированной
п латформой
д инамической
к онгруэнтности
•
с
м обильной
у льтра
к онгруэнтной
п латформой
•
с
ф иксированной
п латформой
с
з адней
п оддержкой
•
с
м обильной
п латформой
с
з адней
п оддержкой
•
c
м обильной
п латформой
с
п ередне-‐задней
п оддержкой
( APS)
Также
есть
заглушка
для
большеберцового
компонента,
фиксирующий
винт
для
моделей
K-‐MOD
с
фиксированной
платформой
и
дистальные
стержни.
Бедренный
и
большеберцовый
компоненты
доступны
как
в
бесцементной
версии
с
пористым
покрытием,
так
и
в
цементной.
Компоненты
системы
K-‐
MOD
также
изготавливаются
в
аналлергической
версии,
которая
характеризуется
покрытием
TiNbN,
предназначенным
для
цементной
фиксации.
Такое
покрытие
делает
компоненты,
изготовленные
из
сплава
CoCrMo
аналлергенными,
в
то
время
как
компоненты,
изготовленные
из
сплава
Ti6Al4V
являются
аналлергенными
без
покрытия.
Компоненты
системы
также
доступны
в
бесцементной
аналлергической
версии
для
использования
без
костного
цемента
для
пациентов
с
чувствительностью
как
к
ионам
металлов,
так
и
к
костному
цементу.
Такой
вариант
характеризуется
пористым
покрытием
и
покрытием
сплавом
T iNbN
в
с овокупности.
K-‐MOD
R EV:
Модульный
ревизионный
протез
K-‐MOD
REV
состоит
из
следующих
элементов:
бедренный
и
большеберцовый
компоненты,
вставка
мениска,
фиксирующий
винт
для
фиксированной
платформы,
коленная
чашечка
и
диафизарные
бедренный
и
большеберцовый
стержни.
Диафизарные
стержни
должны
быть
соединены
с
большеберцовым
и
бедренным
компонентами
напрямую
или
через
нивелирующие
вкладыши
с
использованием
фиксирующих
винтов.
Протез
коленного
сустава
K-‐MOD
REV
доступен
в
р азличных
к онструкциях
( все
с
ф иксированной
п латформой):
•
с
ф иксированной
п латформой
с
с охранением
к рестообразных
с вязок
•
с
ф иксированной
у льтра
к онгруэнтной
п латформой
•
с
ф иксированной
п латформой
д инамической
к онгруэнтности
ВАЖНАЯ
М ЕДИЦИНСКАЯ
И НФОРМАЦИЯ
Система
K -‐MOD
Модульный
п ротез
к оленного
с устава
Определение
Номер
п артии
Номер
п о
к аталогу
Не
и спользовать
п овторно
См.
и нструкцию
п о
э ксплуатации
Использовать
д о
Не
и спользовать,
е сли
у паковка
п овреждена
Дата
п роизводства
Производитель
Стерилизовано
э тиленоксидом
Стерилизовано
р адиоактивным
и злучением