GB K-MOD Mode D'emploi page 23

Le patient doit être conscient des risques chirurgicaux et des possibles effets secondaires. Le patient doit
être averti des limites de la reconstruction et de la nécessité de protéger le système en pleine charge,
jusqu'au récupération adéquate et appropriée. Le patient ne devrait pas avoir des attentes fonctionnelles
irréalistes en ce qui concerne les activités telles que courir, soulever des poids, la marche pendant de
longues périodes. Des mouvements et/ou des activités excessives ou inhabituelles, les traumatismes, le
poids e xcessif e t/ou l 'obésité, p euvent e ntraîner u ne d éfaillance p rématurée d u s ystème.
INFORMATION P OST O PÉRATOIRE
Le patient doit être suivi après l'opération et mis en garde des limites du cours post opératoire. Le patient
doit suivre les indications postopératoires qui sont fournies, y compris celles découlant des visites de suivi
et doivent être conscients que la réhabilitation adéquate est essentielle pour le succès de l'implant. En
effet, malgré le fait d' obtenir toutes les fonctions essentielles pour la récupération, il doit y avoir une
collaboration pour surmonter un état pathologique et, comme demandé par les spécifiques
biomécaniques, doivent être intégrés de manière à faciliter le processus normal de la croissance osseuse.
Pour ce faire, il est nécessaire de prévoir une réintégration sociale du patient contrôlé par des examens
radiologiques et des évaluations en vue de supporter les charges qui s'appliquent à l'articulation et, par
conséquent, à l'appareil. Sauf les premiers moments, nos dispositifs ne créent pas de problèmes
particuliers pour le patient au cours des relations sociales normales: s' ils se produisent, nous vous
recommandons d'informer la personne concernée. Nous vous recommandons d'effectuer périodiquement
des r ayons X d e c ontrôle.
EFFETS I NDÉSIRABLES E VENTUELS
Les effets secondaires possibles qui pourraient résulter de l'utilisation de système K-­‐MOD, sont les effets
classiques qui peuvent résulter d'une arthroplastie totale du genou, primaire ou de révision, et
comprennent l es é léments s uivants :
1. Complications générales liées à des interventions chirurgicales, des médicaments, d'autres outils
utilisés, l e s ang, e tc.
2. Particules d'usure des composants métalliques ou du Polytéthylène qui peuvent être présents dans les
tissus entourant l'implant. Les études démontrent que les particules d'usure peuvent développer une
réaction q ui m ène à l 'ostéolyse e t à l a m obilisation d e l 'implant
3. Infection p récoce o u t ardive, r éactions a llergiques;
4. Fractures osseuses per opératoires en particulier en présence d'une densité osseuse faible causée par
l'ostéoporose, défauts des os résultant de précédentes interventions chirurgicales, résorption osseuse,
ou l 'insertion d e l 'appareil
5. Mobilisation, m igration o u f racture d e l 'implant d ue a u t raumatisme, u ne p erte d e f ixation, u n m auvais
alignement, mauvais positionnement, résorption osseuse, un mouvement brusque et/ou pas naturel
et/ou l 'activité e xcessive
6. Calcification o u o ssification P éri-­‐articulaires, a vec o u s ans o bstacle d e l a m obilité a rticulaire
7. Amplitude inadéquate de mouvement en raison d'un choix incorrect des composants ou à un
positionnement i nadapté
8. Variation d e l a l ongueur d u m embre
9. Dislocation ou subluxation en raison de: un mauvaise fixation, un mauvais alignement ou
positionnement, un mouvement inhabituel ou excessif, un traumatisme, l'obésité, le gain de poids
significatif, l axisme m usculaire o u d es t issus m ous;
10. La rupture pour fatigue de l'un des composants résultant d'une perte de fixation, une activité intense,
un t raumatisme, u n d ésalignement o u u n p oids e xcessif;
11. Corrosion s ur l 'interface e ntre l es c omposants
12. Usure e t / ou d éformation d es s urfaces a rticulaires
13. Difformité V arus-­‐valgus;
14. Rupture d u t endon r otulien e t l axité l igamentaire
15. Fracture d e l 'os p er o pératoire o u p ostopératoire e t / o u d ouleur p ostopératoire.
16. Ecchymoses e t c icatrisation r etardée
17. Neuropathies t emporaires o u p ermanentes;
18. Thrombose v eineuse e t e mbolie p ulmonaire
19. Troubles c ardiovasculaires
20. Dysfonctionnement n erveux o ccasionnel e t p ermanent