Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Хірурги та інші користувачі повинні усвідомлювати, що, якщо це не пояснено, до
вилучених пристроїв слід поводитись як до забруднених і що їх потрібно утилізувати
відповідно до діючих процедур, наявних у лікарні.
Пристрої, виготовлені Gruppo Bioimpianti, не оцінювались на предмет безпеки та
сумісності в МР середовищі . Вони не перевірені на нагрівання, міграцію чи артефакт
зображення в MР середовищі . Їх безпека в
пацієнта, який має такі пристрої, може призвести до травмування пацієнта.
Система
забезпечує хірурга всіма необхідними інструментами для зменшення болю та
відновлення функції колінного суглоба. І хоча ця процедура цілком успішна в досягненні цих
задач, не слід очікувати відновлення до рівня функціювання як у здоровому суглобі
Хірургічні інструменти
Набори інструментів Gruppo Bioimpianti розроблені та виготовлені для того, щоб надати
хірургам необхідні інструменти для виконання простої та безпечної імплантації. Такі
інструменти постачаються або як частина операційного набору у окремих лотках, або окремо, і
ідентифікуються кодом та лотом, які відображені на етикетці, коли вони є, і якщо це можливо
на пристрої. Хірургічні інструменти повинні зберігатися в гігієнічно контрольованних
приміщеннях, і якщо це можливо, у спеціальних пристроях для збереження (хірургічні лотки
для інструментів). Матеріали, які використовуються для виготовлення, є біологічно сумісними і
гарантують хорошу стійкість до корозії, якщо вони зберігаються у відповідних умовах. Слід
пам'ятати, що органічні рідини можуть спричинити локальну корозію, тому потрібно обробляти
інструменти після використання, видаляючи сліди крові або інших органічних рідин, які можуть
виявити агресивність до матеріалу, якщо їх залишити в таких умовах. Інструменти, незалежно
від того, чи є вони частиною операційного набору або постачаються окремо, постачаються не
стерильними. Gruppo Bioimpianti S.r.l. виконує на кожному інструменті цикл обробки відповідно
до діючих інструкцій. Gruppo Bioimpianti підкреслює, що перед кожним хірургічним втручанням
з кожним інструментом лікарня має відповідальність виконувати таку послідовність процесів,
які повинні бути виконані відповідно до внутрішніх процедур, затверджених кожним закладом:
дезактивація, промивання (вручну чи ультразвук) , повторне миття, сушка, контроль відсутності
залишків бруду та інших домішок, контроль просвіту / отворів, контроль цілісності інструментів
та стерилізація відповідно до процесу стерилізації відповідно до відповідних стандартів (EN
інструменти, які можна стерилізувати кілька разів, навіть використовуючи прості системи, які
зазвичай знаходяться в лікарнях (парові стерилізатори). У разі пошкодження інструменту або
виявлення ознак зовнішніх зміни його не слід застосовувати. Про будь який поломку або
несправність інструментів повідомляється компанії. Використання компонентів та / або
інструментів, що не входять до набору інструментів, наданих Gruppo Bioimpianti S.r.l., за
винятком загальних інструментів, наявних в операційних (дрилі, осцилюючі леза ..), може
спричинити негативні події. Якщо не обережно використовувати інструменти під час операції,
вони можуть завдати шкоди імплантатам. Хірургічні інструменти неминуче підлягають зносу
при звичайному застосуванні і, якщо вони зазнали надмірної сили, схильні до руйнування.
Хірургічні інструменти слід використовувати лише за призначенням, як це показано в хірургічній
техніці, наданій Gruppo Bioimpianti S.r.l. Рекомендується регулярно перевіряти всі прилади для
виявлення можливих пошкоджень. УВАГА: якщо прилади призначені для підключення до
активного медичного пристрою (електричного двигуна), сумісність між двома елементами
з'єднання повинна бути перевірена заздалегіть. Не залишайте на місці хірургічного втручання
жодного пробного компонента, упаковки, інструменту або його частини. Будучи медичними
пристроями, інструменти повинні використовуватись тільки медичним персоналом, який
повинен бути достатньо ознайомлений з їх використанням перед проведенням операції.
3 та ISO 11135 1 та UNI EN ISO 17665
МР середовищі
невідома. Сканування
S.r.l. виготовляє
Publicité
