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GB K-MOD Mode D'emploi page 33

Modular knee arthroprostheses

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  • FRANÇAIS, page 17
 
K-­‐MOD-­‐REV:  
Die   m odulare   K nieendoprothese   ( Revision)   K -­‐MOD   R EV   b esteht   a us   v erschiedenen   E lementen:   f emorale  
Komponente,   T ibiaplateau,   M eniskusinlay,   S icherheitsschraube   f ür   f ixes   G leitlager,   P atellakomponente   u nd  
den   F emur-­‐,   d en   D iaphysis-­‐   u nd   T ibia-­‐   V erlängerungsstielen.   D ie   D iaphysis-­‐   V erlängerungsstiele   m üssen   a n  
den   T ibia-­‐   u nd   F emur-­‐Komponenten   e ntweder   d irekt   o der   m ittels   O ffset-­‐   A dapter   m it   e ntsprechendem  
Fixier-­‐Konus   v erbunden   w erden.   A lle   A rthroprothesen   K -­‐MOD   R EV   s ind   i n   v erschiedenen   A usführungen,  
alle   m it   f ixen   P latteaus,   e rhältlich:  
Fixes   G leitlager   C R  
Fixes   G leitlager   U ltra   C ongruent  
Fixes   G leitlager   d ynamisch   c ongruent  
Weiterhin   s ind   e ventuell   e rforderliche   Z wischenstücke   ( tibiale   u nd   f emorale)   m it   d en   d azugehörigen   F ixier-­‐
Schrauben   e rhältlich.   D ie   f emorale   K omponente   u nd   d as   T ibia-­‐Plateau   s ind   n ur   i n   z ementierter   V ersion  
erhältlich.   D ie   D iaphysis-­‐   V erlängerungsstiele   h ingegen   n ur   i n   n icht   z ementierter   V ersion.  
Jedes   d ieser   3   M odelle   w ird   a uch   i n   e iner   a ntiallergischen   V ersion   r ealisiert,   d ie   d urch   e ine   T iNbN-­‐
Beschichtung   f ür   d ie   z ementierte   A nwendung   g ekennzeichnet   i st.  
Durch   d iese   B eschichtung   w erden   d ie   C oCrMo   K omponenten   a ntiallergisch.   D ie   T i6Al4V   K omponenten   s ind  
bereits   o hne   w eitere   B eschichtung   a ntiallergisch.  
MATERIALIEN  
Die   zur   Herstellung   der   von   Gruppo   Bioimpianti   vertriebenen   Produkte   verwendeten   Materialien   entsprechen  
den   einschlägigen   internationalen   Vorschriften   und   garantieren   auch   heute   noch   das   höchste   Niveau   an  
Biokompatibilität   (Tabelle   2 und 3).   Der   Produktionszyklus   für   unsere   Medizinprodukte   wird   durch   eine   Reihe  
von   K ontrollen   g emäß   d en   V orschriften   f ür   d iesen   S ektor   v ervollständigt   ( ISO   9 001,   I SO   1 3485).    
 
 
 
Tabelle   2 :   M aterialien,   a us   d enen   d ie   v erschiedenen   K omponenten   d es   S ystems   K -­‐MOD   h ergestellt   w
Komponente  
Femorale   K omponente  
Tibiaplateau  
Inlay  
Patellakomponente  
Tibiastiele  
Tibiastopfen  
Sicherheitsschraube   f ür   f ixes  
Gleitlager  
Tabelle   3 :   M aterialen,   a us   d enen   d ie   v erschiedenen   K omponenten   d es   S ystems   K -­‐MOD   R EV   h ergestellt   w urden:  
Komponente  
Femorale   K omponente  
Tibiaplateau  
UHMWPE   S töpsel   f ür   T ibialateau  
Inlay  
Patellakomponente  
Sicherheitsschraube   f ür   f ixes   G leitlager  
Diaphysis-­‐   V erlängerungsstiele  
Offset-­‐   A dapter  
Konus   f ür   A dapter-­‐Offset  
Zwischenstück  
Fixierschraube   f ür   Z wischenstück  
Spongiosa-­‐Schraube   f ür   T ibia  
Material  
CoCrMo-­‐Legierung  
CoCrMo-­‐Legierung  
UHMWPE  
XLPE  
XLPE   +   V itamin   E  
UHMWPE  
Ti6Al4V-­‐Legierung  
Ti6Al4V-­‐Legierung  
Ti6Al4V-­‐Legierung  
Material  
CoCrMo-­‐Legierung  
CoCrMo-­‐Legierung  
UHMWPE  
UHMWPE  
XLPE  
XLPE   +   V itamin   E  
UHMWPE  
Ti6Al4V-­‐Legierung  
Ti6Al4V-­‐Legierung  
Ti6Al4V-­‐Legierung  
Ti6Al4V-­‐Legierung  
Ti6Al4V-­‐Legierung  
Ti6Al4V-­‐Legierung  
Ti6Al4V-­‐Legierung  
orden  
s ind.    
Bezugsvorschrift  
ISO   5 832-­‐4  
ISO   5 832-­‐4  
ISO   5 834-­‐2  
ISO   5 834-­‐2  
ISO   5 834-­‐2   /   A STM   F 2695  
ISO   5 834-­‐2  
ISO   5 832-­‐3  
ISO   5 832-­‐3  
ISO   5 832-­‐3  
Bezugsvorschrift  
ISO   5 832-­‐4  
ISO   5 832-­‐4  
ISO   5 834-­‐2  
ISO   5 834-­‐2  
ISO   5 834-­‐2  
ISO   5 834-­‐2   /   A STM   F 2695  
ISO   5 834-­‐2  
ISO   5 832-­‐3  
ISO   5 832-­‐3  
ISO   5 832-­‐3  
ISO   5 832-­‐3  
ISO   5 832-­‐3  
ISO   5 832-­‐3  
ISO   5 832-­‐3  

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