sorin Xtra Instructions D'utilisation page 82

XRES B Blood Collection Reservoir'in altında, kanı rezervuardan yerçekimi kuvvetiyle
çekmek için ¼'' erkek çıkışlı bir bağlantı noktası bulunmaktadır. Bu çıkış, gerektiğinde
rezervuarı boşaltmak ya da işlenmemiş kurtarılan kanı acil durumlarda hızlı bir şekilde
hastaya yeniden infüzyon yoluyla vermek üzere kullanılabilir.
Alt çıkışı bir Hızlı Yeniden İnfüzyon Bağlantısı olarak kullanmak için aşağıdaki
talimatları gözden geçirin:
1. Vakum kaynağını kapatın, rezervuar kapağının vakum çıkışı üzerindeki
sarı renkli kayışı çekin ve daha sonra rezervuarı gereken yüksekliğe
yükseltin
2. Gerekirse adaptör kullanarak, ¼'' alt çıkış bağlantısının erkek uçlu
konektörüne bir infüzyon hattı takın
3. Hızlı yeniden infüzyon söz konusuysa, hattı hastaya bağlamadan önce
tamamen boşaltın
4. Yeniden infüzyon yapmak için alt çıkış kısmındaki klempi açın

İşlenmemiş kanın yeniden infüzyonunu gerçekten zorunluluk arz eden
cerrahi durumlarla sınırlandırın. İşlenmemiş kanın yeniden infüzyonu
kararı ve sorumluluğu, yalnızca görevli hekime aittir. İşlenmemiş kan
yeniden infüzyonu yapılıyorsa, hasta yeniden infüzyon hattında
mikroagregat filtresinin kullanılması zaruridir.
ÜRÜNLERLE BERABER KULLANILACAK TIBBİ
CİHAZLAR
XRES Blood Collection Reservoir, Collection Set Cardio ve Collection Set,

ameliyat ortamından toplanan istenmeyen maddeleri ortamdan uzaklaştırmak
için Sorin group Italia Bowl Sets'e bağlanmalıdır.
Ürüne yapılan bağlantılar, cihaz üzerindeki konektörlerin boyutlarıyla uyumlu

olacak bir çapa sahip olmalıdır (3/8" veya 1/4").
Aspirasyon, SORIN GROUP ITALIA cerrahi aspiratörü ya da uyumlu teknik

özelliklere sahip başka aspiratörlerle yapılmalıdır.
 Kullanıcı, uyarılara ve dikkat çekilen hususlara dikkat etmeli ve her bir
cihaza eşlik eden Kullanım Kılavuzu'na uymalıdır.
KULLANILAN ÜRÜNLERİN İADESİ
Ürünün kalitesiyle ilgili herhangi bir konuda kullanıcı memnuniyetsizliği söz konusuysa,
bu durum ürün dağıtıcısı ya da yetkili yerel SORIN GROUP ITALIA temsilcisine
bildirilmelidir.
Kullanıcı tarafından kritik olarak nitelendirilen tüm parametreler, özel dikkat ve öncelik
gösterilerek bildirilmelidir. Aşağıdakiler, verilmesi gereken asgari bilgilerdir:
 Olaya ve ilgiliyse, hastanın durumuna dair ayrıntılı açıklama;
İlgili ürünün kimliğinin tanımlanması;

İlgili ürünün lot numarası;

 İlgili ürünün kullanılabilirliği;
Memnuniyetsizliğe yol açan unsurların kaynağını anlayabilmek için kullanıcının

faydalı olduğunu düşündüğü tüm bulgular.
SORIN GROUP ITALIA, gerekirse değerlendirme bildiriminde adı geçen ürünü geri
çekme hakkını saklı tutar. İade edilecek ürün kontamine olmuş ise, ürün, kullanıldığı
ülkede yürürlükte bulunan kanun hükümleri uyarınca değerlendirilmeli, ambalajlanmalı
ve taşınmalıdır.
Ürünün iade sevkiyatına uygun şekilde hazırlanması ve tanımlanması sağlık
kurumunun sorumluluğundadır. Kan yoluyla bulaşan hastalıklara maruz kalmış
ürünleri iade etmeyin.
SADECE ABD'deki müşteriler için
Ürünün herhangi bir nedenden ötürü üreticiye iade edilmesi gerekiyorsa, nakliye
öncesinde Sorin Group USA tarafından verilecek bir iade edilen ürün yetki (RGA)
numarası gereklidir. Ürün, kan veya kan sıvılarıyla temas etmişse, ambalajlanmadan
önce iyice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Ürün, nakliye sırasında meydana
gelebilecek hasarı önlemek için orijinal karton ya da buna eşdeğer bir karton içerisinde
gönderilmeli, bir RGA numarası ve nakliye edilen ürün içeriğinin biyolojik olarak
tehlikeli olduğuna dair bir ibareyle uygun bir şekilde etiketlenmelidir.
İade edilen ürünlerin ABD'de gönderileceği adres:
SORIN GROUP USA, Inc.
Returned CV Products
14401 West 65th Way
Arvada, CO 80004-3599
FAKS (800) 323 4031
SINIRLI GARANTİ
Bu Sınırlı Garanti, geçerli kanuna tabi Alıcının yasal haklarına
yapılan bir ekleme mahiyetindedir.
SORIN GROUP ITALIA, bu tıbbi cihazın üretiminde, cihazın türü ve kullanım amacının
gerektirdiği kabul edilebilir çerçevedeki tüm yükümlülüklerin yerine getirildiğini garanti
eder. SORIN GROUP ITALIA, geçerli kullanım kılavuzunun ifade edilenlere uygun
olarak ve ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden önce kullanıldığında, tıbbi
82
cihazın çalışacağının teminatını verir. Ancak, SORIN GROUP ITALIA, kullanıcının
cihazı doğru bir şekilde kullanacağının ya da yanlış teşhis veya tedavinin ve/veya her
bir hastanın şahsına özgü fiziksel ve biyolojik karakter özelliklerinin, hastada zarar
verici sonuçlar doğurarak cihazın performansını ve etkinliğini etkilemeyeceğinin
garantisini veremez. SORIN GROUP ITALIA, kullanım talimatlarına sıkı sıkıya bağlı
kalma ve cihazın doğru şekilde kullanılması için gerekli tüm önlemleri alma
gerekliliğinin altını çizerken, bu cihazın yanlış şekilde kullanılması sonucu doğrudan ya
da dolaylı olarak meydana gelebilecek herhangi bir kayıp, hasar, masraf, olay ve
sonuçla ilgili hiçbir sorumluluğu üstlenemez. SORIN GROUP ITALIA, tıbbi cihazın
piyasaya sürüldüğünde veya nihai kullanıcıya yapılan teslimata kadar SORIN GROUP
ITALIA tarafından gerçekleştirilen nakliyesi sırasında arızalı olması durumunda,
alıcının yanlış kullanımından doğan bir kusur söz konusu olmadıkça, cihazı yenisiyle
değiştirme sorumluluğunu üstlenir. Yukarıda ifade edilenler, açık veya dolaylı yoldan,
yazılı veya sözlü olarak olarak belirtilen diğer tüm garantilerin, ticari garantiler ve
amaca uygunluk da dahil olmak üzere, yerine geçer. Herhangi bir SORIN GROUP
ITALIA temsilcisi, acentesi, satıcısı, dağıtıcısı ya da aracı kurumu da dahil olmak
üzere hiçbir şahsın veya diğer bir endüstriyel ya da ticari organizasyonun, işbu
belgede açıkça ifade edilmediği takdirde bu tıbbi cihazla ilgili hiçbir temsil etme veya
garanti verme yetkisi bulunmamaktadır. SORIN GROUP ITALIA, işbu belgede açıkça
ifade edilmiş hususların dışında, bu ürüne dair herhangi bir ticari garanti ve amaca
uygunluk garantisi hakkından vazgeçmez. Alıcı, bu Sınırlı Garanti'nin koşullarına
uymayı taahhüt eder ve özel olarak, SORIN GROUP ITALIA ile arasında doğabilecek
bir uyuşmazlık ve anlaşmazlık halinde, bu Sınırlı Garanti'ye herhangi bir temsilci,
acente, satıcı, dağıtıcı veya diğer bir aracı kurum tarafından yapıldığı iddia edilen ya
da kanıtlanan değişikliklere dayanarak hak talebinde bulunmamayı kabul eder. Bu
Garanti'nin verildiği sözleşmenin tarafları arasındaki geçerli ilişkiler (bu durumda yazılı
olarak hazırlanmamış olanlar da dahil), bununla ilgili veya herhangi bir şekilde buna
bağlı her uyuşmazlık ve ayrıca bununla ilgili her şey veya bu Garanti'yle, Garanti'nin
yorumlanması ve uygulanmasıyla ilgili her uyuşmazlık, hiçbir şey kapsam dışında
bırakılmamak ve/veya saklanmamak üzere, yalnızca İtalyan kanunları ve yargı mercii
tarafından düzenlenir. Modena Mahkemesi (İtalya) seçilmiştir.
TR – TÜRKÇE