sorin Xtra Instructions D'utilisation page 11

b.2. Accendere il sistema di vuoto XVAC utilizzando l'interruttore di
accensione/spegnimento presente sul pannello di comando.
b.3. Regolare il livello del vuoto dal pannello di comando.
c) Se si utilizza un regolatore di vuoto:
c.1. Accendere il regolatore di vuoto.
c.2. Chiudere con una clamp tutte le linee ad eccezione della linea di vuoto
(la linea di aspirazione e l'adattatore a Y, se presente) e regolare il
livello del vuoto.
c.3. Quindi, riaprire le linee, mantenendo il vuoto.
SORIN GROUP ITALIA raccomanda di non superare una pressione negativa di

-150 mmHg (20 Kpa/0,2 bar/-2,9 psi) durante la procedura di recupero perché
un vuoto eccessivo aumenta l'emolisi del sangue recuperato.
2. Regolare il vuoto a un livello non superiore a 150 mmHg (20 kPa) in conformità con
le linee guida AABB.
3. Verificare che la copertura di protezione sull'estremità della linea di aspirazione nel
campo sterile sia stata rimossa e che il puntale di aspirazione sia aperto
all'atmosfera (non bloccato).
4. Con il sistema di vuoto acceso, aprire la clamp a rullo sul tubo piccolo e lasciare
aspirare 200 ml di soluzione anticoagulante nel reservoir prima di iniziare la raccolta
del sangue. Questo volume dovrebbe garantire un inumidimento adeguato delle
superfici a contatto con il sangue. Chiudere la clamp a rullo in caso di ritardo prima di
continuare la procedura.
5. Dopo il trasferimento della soluzione anticoagulante nel reservoir, regolare la portata
della soluzione anticoagulante a 60-100 gocce al minuto. La portata inferiore è
adatta ad ACD-A o CPDA-1, mentre quella superiore all'eparina. In caso di forte
sanguinamento, aumentare adeguatamente la portata.
NOTA: il flusso di anticoagulante nel reservoir viene controllato manualmente tramite la
clamp a rullo posta sulla linea dell'anticoagulante. Tale flusso va regolato in funzione della
velocità di raccolta del sangue dal campo chirurgico. Se la velocità di raccolta varia senza
un'adeguata regolazione del flusso di anticoagulante, il rapporto tra sangue e
anticoagulante può essere troppo basso o troppo alto. Se l'anticoagulante non è sufficiente,
il sangue nel reservoir può coagularsi.
Se nel reservoir di raccolta è presente una quantità eccessiva di eparina a

causa di un rapporto inadeguato, il sangue recuperato può contenere eparina
residua.
 Se come anticoagulante si utilizza eparina e i livelli di antitrombina III del
paziente diminuiscono, rivolgersi al medico per la somministrazione di un
anticoagulante alternativo.
Nel caso si debba trasferire nel serbatoio del sangue non filtrato proveniente

da un'altra fonte, utilizzare la connessione luer lock filtrata.
Il mancato mantenimento di un'anticoagulazione adeguata durante la raccolta

del sangue può provocare una coagulazione eccessiva e la possibile
ostruzione del reservoir di raccolta o della bowl della centrifuga.
 Prima di iniziare al raccolta di sangue, riempire il reservoir con circa 200 ml di
soluzione anticoagulante.
 Se durante il recupero del sangue si utilizza una soluzione anticoagulante
contenente ACD-A o CPDA-1, durante un successivo lavaggio occorre evitare
l'uso di Ringer lattato.
XRES Blood Collection Reservoir è fornito di tre scale graduate poste a un angolo di 180°
per permettere all'operatore di monitorare il livello di liquido presente all'interno del
reservoir da qualsiasi posizione. L'indicazione fornita dalle scale graduate deve essere
considerata esclusivamente come un'approssimazione del liquido contenuto nel dispositivo.
XRES Blood Collection Reservoir è fornito di un dispositivo (valvola di sicurezza del livello)
per interrompere l'aspirazione e prevenire l'ingresso del sangue raccolto nella linea di vuoto.
In caso di intervento della valvola di sicurezza di livello, attenersi alle seguenti istruzioni per
ripristinare l'aspirazione sul campo operatorio:
6. Disattivare temporaneamente il vuoto e trattare il liquido contenuto nel reservoir fino
a quando il livello scende sotto la valvola di sicurezza.
7. Tirare la linguetta gialla posta sul connettore contrassegnato dalla scritta VACUUM
(VUOTO) e controllare la discesa della valvola nella sede.
8. Rilasciare la linguetta gialla e ripristinare l'aspirazione.
 Viene fornita una valvola di pressione al fine di prevenire una eventuale
implosione del dispositivo a seguito di un vuoto profondo improvviso.
La pressione negativa all'interno di XRES Blood Collection Reservoir di
o
raccolta del sangue non deve superare -300 mmHg (40 KPa/0,4 bar/5,7
psi).
Controllare la tenuta dei cappucci dei connettori non in uso, stringendoli
o
sulle rispettive sedi.
Per prevenire possibili eventi di implosione, non bloccare con corpi
o
estranei lo sfiato della valvola di sicurezza presente su XRES Blood
Collection reservoir.
Uso di XRES Blood Collection reservoir collegato a un Bowl Set
1. Quando si è pronti a iniziare la procedura, collegare l'attacco di ingresso del Bowl
Set (sulla linea di riempimento, colore blu) all'attacco di uscita del reservoir:
a. contrassegnato con la scritta WASH (LAVAGGIO) e tappato con un cappuccio
blu per un reservoir di raccolta del sangue con uscita in alto
b. che si trova sul fondo del XRES B Blood Collection Reservoir con il cappuccio
blu. In seguito, aprire la clamp sull'attacco di uscita sul fondo.
2. Se si utilizza un adattatore a Y (Collection Set Cardio) ), collegare l'attacco di
ingresso del Bowl Set (sulla linea di riempimento, colore blu) alla derivazione
maschio dell'adattatore a Y e aprire la clamp corrispondente. Mantenere chiusa la
clamp sull'altra derivazione dell'adattatore a Y (per il collegamento alla linea di
prolunga dell'ossigenatore).
3. Procedere con le altre operazioni di recupero del sangue secondo le istruzioni per
l'uso contenute nel manuale d'uso del separatore cellulare.
Concentrazione del liquido di priming durante la CEC (solo per il set di raccolta con
kit per cardiologia)
1. Isolare l'adattatore a Y dal reservoir chiudendo il segmento di tubo da 1/4" e
collegando l'adattatore a Y al reservoir con una clamp. Aprire le clamp poste sulle
derivazioni dell'adattatore a Y.
2. Rimuovere la clamp utilizzata sul tubo adattatore da 1/4" collegato precedentemente
al circuito per CEC e aprire qualsiasi altra clamp che possa essere presente sulla
linea di prolunga dell'ossigenatore.
3. Quando la linea di prolunga dell'ossigenatore è collegata direttamente al set di
lavaggio, verificare che tutte le clamp siano aperte.
4. Trasferire il liquido di priming al separatore cellulare seguendo le istruzioni per l'uso
del dispositivo e facendo attenzione a non creare una pressione negativa nel circuito
per CEC.
5. Durante la fase di ritorno del liquido di priming concentrato, evitare l'immissione di
aria nel circuito per CEC.
Recupero del priming residuo dal circuito per ECC (solo per il set di raccolta con kit
per cardiologia)
Durante gli interventi cardiovascolari, è consigliabile trasferire il priming residuo dal circuito
per CEC al reservoir per ridurre al minimo la permanenza della console di pompe nella sala
operatoria.
1. Chiudere la linea di aspirazione con una clamp.
2. Aprire entrambe le clamp sulle derivazioni dell'adattatore a Y. Verificare che il
segmento di tubo da ¼" che collega l'adattatore a Y al reservoir sia aperto.
Rimuovere la clamp utilizzata sul tubo adattatore da 1/4" collegato precedentemente
al circuito per CEC e aprire qualsiasi altra clamp che possa essere presente sulla
linea di prolunga dell'ossigenatore.
3. Trasferire il priming residuo al reservoir dal circuito per CEC fino a quando non sarà
completamente vuoto, quindi regolare correttamente il vuoto.
4. Dopo il trasferimento del priming residuo al reservoir, chiudere tutte le clamp tra
l'adattatore a Y e il circuito per CEC e rimuovere la connessione al circuito. La
console di pompe a questo punto è libera da connessioni e il trattamento del sangue
può iniziare.
5. Riaprire la linea di aspirazione.
 Il lavaggio del sangue recuperato con una quantità non inferiore al volume di
soluzione salina raccomandata nelle istruzioni per l'uso dei separatori cellulari
per autotrasfusione SORIN GROUP ITALIA garantisce la rimozione
dell'eccesso di anticoagulante e altri componenti indesiderati raccolti.
REINFUSIONE DEL SANGUE RECUPERATO
 Si raccomanda di effettuare il trattamento del sangue autologo intra-operatorio
e post-operatorio. L'operazione di lavaggio diventa necessaria qualora il
recupero sia effettuato in presenza di emolisi massiva causata dall'atto
chirurgico, nei casi di coagulopatia significativa o di insufficienza epatica o
renale.
La decisione di reinfondere i componenti ematici ottenuti mediante procedura

di concentrazione-lavaggio è di responsabilità del medico utilizzatore.
Non effettuare la reinfusione del sangue del paziente dalla sacca principale di

reinfusione se questa è collegata al circuito di lavaggio del separatore cellulare.
La reinfusione effettuata dalla sacca principale collegata al circuito può
produrre un'embolia gassosa nel paziente.
 Non effettuare la reinfusione sotto pressione (ovvero, non applicare un
premisacca sulla sacca secondaria di reinfusione). La reinfusione sotto
pressione può causare un'embolia gassosa.
Al fine di ridurre al minimo le complicazioni proprie dell'infusione di sostanze

particellari, si raccomanda vivamente l'uso di un filtro in linea per
microaggregati lungo la linea di reinfusione del paziente. Il mancato uso di un
filtro in linea può causare la reinfusione di particelle potenzialmente nocive per
il paziente.
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