Tiltenkt Bruk - sorin Xtra Instructions D'utilisation

04257 Procedure Set TX/225
04261 Procedure Set BX/55
04262 Procedure Set BX/125
04263 Procedure Set BX/175
04264 Procedure Set BX/225
04278 Procedure Set BX/225 - 120 µm
Alle disse produktene er engangsprodukter. De er ikke-toksiske, ikke-pyrogene og
leveres STERILE i enkeltpakninger. Sterilisert med etylenoksid. Nivået av
etylenoksidrester i produktet er innenfor de grensene som er fastsatt av nasjonale
retningslinjer i brukerlandet.

TILTENKT BRUK

XRES Blood Collection Reservoir, Collection Set Cardio og Collection Set er
henholdsvis indisert til:
XRES Blood Collection Reservoir
XRES Blood Collection Reservoir er et tilbehør til en autotransfusjonsenhet, og er
beregnet på steril oppsamling og filtrering av blod som suges opp til etterfølgende
behandling for autotransfusjon.
Collection Set Cardio
Collection Set Cardio er indisert til intra- og postoperativ steril oppsuging og filtrering
av blod i kardiovaskulære prosedyrer. Det skal brukes i kombinasjon med
aspirasjons- og vakuumslangen som følger med settet.
Collection Set Cardio leveres med Cardio-settet, som inneholder et sett med adaptere
for å koble kretsen for den ekstrakorporale sirkulasjonen (ECC) til Bowl Set i XTRA
autotransfusjonssystem eller til XRES Blood Collection Reservoir. Adapterne i Cardio-
settet gjør det mulig å utvide bruken av autotransfusjonsteknikker til også å gjelde
følgende prosedyrer:
Konsentrering av primingvæske under ECC.

Oppsamling av rester av primingvæske fra ECC-kretsen

Collection Set
Collection Set er indisert til intra- og postoperativ steril oppsuging og filtrering av blod
i ikke-kardiovaskulære prosedyrer. Det skal brukes sammen med aspirasjons- og
antikoagulasjonsslangen (AAL
vakuumforlengelsesslangen (VEL Vacuum Extension Line) som følger med settet.
Produktene som er nevnt ovenfor, skal brukes sammen med det medisinske utstyret
som er angitt under Medisinsk utstyr som skal brukes sammen med produktene.
KONTRAINDIKASJONER
Det er ingen kjente kontraindikasjoner forbundet med dette produktet. Reinfusjon av
blod fra dette utstyret kan imidlertid være kontraindisert, for eksempel ved forekomst
av visse potensielt skadelige stoffer (se håndboken for celleseparatoren for å få mer
informasjon om dette). Den ansvarlige legen har det hele og fulle ansvaret for bruken
av utstyret.
SIKKERHETSINFORMASJON
Informasjon som gjør brukeren oppmerksom på potensielt farlige situasjoner, og for
å sikre riktig og trygg bruk av utstyret er angitt på følgende måte:
Angir alvorlige skadelige reaksjoner og mulige sikkerhetsfarer for brukeren
og/eller pasienten, som kan forekomme ved korrekt eller ukorrekt bruk av
anordningen, samt anvendelsesbegrensninger og tiltak som bør treffes i slike
tilfeller.
Angir eventuell særlig forsiktighet som bør utvises av brukeren for sikker og
effektiv anvendelse av anordningen.
FORKLARING AV SYMBOLENE SOM BRUKES PÅ ETIKETTENE
Kun til engangsbruk (må ikke brukes flere ganger)
Batch-nummer
(referanse for produktsporing)
Aspiration and Anticoagulation
XTRA kammersett X/225 og tappesett TX Cardio
XTRA kammersett X/55 og tappesett BX
XTRA kammersett X/125 og tappesett BX
XTRA kammersett X/175 og tappesett BX
XTRA kammersett X/225 og tappesett BX
XTRA kammersett X/225 og tappesett BX med
120 µm filter
Line) og
Nedenfor finner du generell sikkerhetsinformasjon som er ment å være en veiledning
for brukeren når utstyret klargjøres. Bruksanvisningen inneholder også spesifikk
sikkerhetsinformasjon på forskjellige steder i teksten der denne informasjonen er
relevant for å sikre riktig bruk av utstyret.
Utstyret må bare brukes i henhold til bruksanvisningen i denne håndboken.

 Anordningen er beregnet til bruk av faglig utdannet personale.
 Utstyret må ikke brukes hvis det oppdages sprekker i det, det er mistet
i gulvet eller på annen måte er blitt fysisk skadet.
SORIN GROUP ITALIA kan ikke holdes ansvarlig for problemer som

oppstår på grunn av manglende erfaring eller feil bruk.
FORSIKTIG, kan gå i stykker! Må håndteres med forsiktighet!

Unngå alle forhold som kan føre til at blodets temperatur stiger til over

37 °C.
 Må holdes tørt. Oppbevares ved romtemperatur.
Bruk og oppretthold alltid en riktig dose og nøyaktig overvåking av

antikoagulanten.
 Produktet er et engangsprodukt og skal bare brukes på én pasient: Under
bruk kommer produktet i kontakt med humant blod, kroppsvæsker, væsker
eller gasser i forbindelse med en eventuell infusjon, administrering eller
innføring i kroppen, og på grunn av produktets spesifikke design kan det
NO – NORGE
SAMME SOM TAPPESETTET CARDIO MED
UTGANG ØVERST, PLUSS ET KAMMERSETT MED
225 ML KAMMER
SAMME SOM TAPPESETTET MED UTGANG
NEDERST, PLUSS ET KAMMERSETT MED 55 ML
KAMMER
SAMME SOM TAPPESETTET MED UTGANG
NEDERST, PLUSS ET KAMMERSETT MED 125 ML
KAMMER
SAMME SOM TAPPESETTET MED UTGANG
NEDERST, PLUSS ET KAMMERSETT MED 175 ML
KAMMER
SAMME SOM TAPPESETTET MED UTGANG
NEDERST, PLUSS ET KAMMERSETT MED 225 ML
KAMMER
SAMME SOM TAPPESETTET MED 120 µm FILTER
OG UTGANG NEDERST, PLUSS ET KAMMERSETT
MED 225 ML KAMMER
Brukes innen (utløpsdato)
Produksjonsdato
Produsert av
Sterilt – sterilisert med etylenoksid
Ikke-pyrogent
Inneholder FTALAT
Inneholder ikke lateks
OBS! I henhold til føderal lovgivning i (USA) kan
dette utstyret bare selges av eller på forordning av
en lege.
Advarsel: Må ikke resteriliseres.
Innholdet er bare sterilt hvis pakningen ikke er
åpnet, skadet eller brutt
Katalog(kode)nummer
Viktig, se bruksanvisningen
Denne side opp!
Forsiktig, kan gå i stykker! Må håndteres med
forsiktighet!
Må holdes vekk fra varmekilder.
Må holdes tørr.
ea Antall
49