Installatie - sorin Xtra Instructions D'utilisation

Het product bevat ftalaten. Rekening houdend met de aard van lichaamscontact,

de beperkte contactduur en het aantal behandelingen voor elke individuele
patiënt, geeft de hoeveelheid ftalaten die uit het product vrij kan komen geen
aanleiding voor specifieke zorgen met betrekking tot restantrisico's. Nadere
informatie is op verzoek verkrijgbaar bij Sorin Group Italia.
Voor nadere informatie en/of in geval van klachten neemt u contact op met

SORIN GROUP ITALIA of de bevoegde plaatselijke vertegenwoordiger.
Voor een gedetailleerde beschrijving van de circuits raadpleegt u de

gebruikershandleiding van de SORIN GROUP ITALIA-celscheider
 Raadpleeg de gebruikershandleiding van de celscheider voor volledige
instructies voor het gebruik van het product

INSTALLATIE

Een XRES Blood Collection Reservoir kan worden bevestigd aan de ingebouwde houder op
de autotransfusieapparatuur XTRA of aan een IV-standaard
INSTALLATIE HOUDER
Ingebouwde reservoirhouder
 Klap de reservoirhouder open en verstel deze tot de gewenste hoogte.
INSTALLATIE VAN PRODUCTEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Steriliteit wordt uitsluitend gegarandeerd als de steriele verpakking niet vochtig,

geopend, beschadigd of kapot is. Het product niet gebruiken als steriliteit niet
kan worden gegarandeerd.
 Controleer de vervaldatum op het aangebrachte etiket. Het product na de
aangegeven datum niet gebruiken.
Het product dient na het openen van de steriele verpakking onmiddellijk te

worden gebruikt.
 Het product moet aseptisch gehanteerd worden.
Voer een visuele inspectie uit en controleer het product vóór gebruik zorgvuldig.

Transport- en/of opslagcondities die afwijken van de voorgeschreven condities
kunnen schade aan het product hebben veroorzaakt.
 Geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether, aceton, enzovoort gebruiken om
schade aan het product te voorkomen.
 De aansluitingen met een geschikte aseptische techniek tot stand brengen.
Vanwege de mogelijkheid dat de gebruiker wordt blootgesteld aan pathogenen

in het bloed (zoals HIV, hepatitisvirussen, bacteriën, cytomegalovirus,
enzovoort) bij de hantering van extracorporele bloedcircuits, moeten er te allen
tijde geschikte maatregelen worden getroffen om blootstelling aan en
overdracht van dergelijke stoffen te voorkomen.
 Deze set vóór en tijdens gebruik zorgvuldig controleren op lekken. Lekkage kan
leiden tot verlies van steriliteit of verlies van bloed en/of vocht. Als er vóór of
tijdens gebruik lekkage wordt waargenomen, dient u de lekkende component te
vervangen of de lekkende aansluiting aan te draaien.
Installatie van het XRESBlood Collection Reservoir
De installatie van het XRES Blood Coollection Reservoir kan worden uitgevoerd door het
reservoir in de ingebouwde houder te plaatsen.
1. Neem het bloedopvangreservoir uit de verpakking.
2. Laat het sluitingsmechanisme van de reservoirhouder open, schuif het uiteinde van
het reservoirdeksel in de gleuf van de houder en duw het reservoir op zijn plaats.
Maak het sluitingsmechanisme los.
3. Bevestig alle kapjes en luer locks op het reservoirdeksel. Indien u gebruik maakt
van het bloedopvangreservoir ONDER, connecteer de outlet poort en sluit de
klem.
 Controleer vóór gebruik of het bloedopvangreservoir volledig in zijn behuizing
op de houder is geplaatst. Als het reservoir niet correct is geïnstalleerd, kan het
door stoten loskomen van de houder.
Installatie van de zuigleiding AAL Aspiration and Anticoagulation Line
1. Zet de IV-standaard in de hoogste stand.
2. Bereid een zak of flacon met antistollingsoplossing met heparine, ACD-A of CPDA-1
voor. Als heparine wordt gebruikt, mengt u 30,000-60,000 I.U. heparine per liter
steriele (injecteerbare) isotone zoutoplossing om voldoende antistolling van
getransfundeerd bloed te garanderen.
3. Neem de zuigleiding met dubbel lumen uit de verpakking en open de
buitenverpakking voorzichtig.
4. Plaats de zuigleiding in de steriele binnenverpakking in het steriele veld.
5. Pak de zuigleiding in het steriele veld uit, verwijder de bescherming en sluit de
connector aan op een zuigcanule.
6. Reik het andere uiteinde (het gesplitste uiteinde) van de zuigleiding vanuit het steriele
veld aan de bediener van de autotransfusieapparatuur XTRA aan.
7. Sluit de rolklem op de dunne slang.
8. Verwijder de bescherming van de dikke slang van de zuigleiding.
9. Sluit de slang aan op een van de inlaatpoorten op het deksel van het reservoir. De
inlaatpoorten maken een hoek van 45°, zijn voorzien van een oranje dop en zijn
gemarkeerd met de tekst SUCTION.
10. Hang de container met antistollingsoplossing aan een van de houders van de IV-
standaard.
11. Prik de container met antistollingsoplossing met een aseptische techniek door.
Installatie van de vacuümleiding VEL Vacuum Extension Line
1. Sluit een uiteinde van de vacuümleiding aan op het vacuümsysteem XVAC van de
autotransfusieapparatuur XTRA (of een andere vacuümbron).
2. Sluit het andere uiteinde aan op de vacuümpoort (met gele dop, gemarkeerd met de
tekst VACUUM) op het deksel van het XRES Blood Collection Reservoir.
Installatie van de Cardio Kit (alleen voor de opvangset cardio, anders de volgende
stappen overslaan)
De Y-adapter aansluiten op het XRES Blood Collection Reservoir.
1. Sluit de klemmen op de Y-adaptervertakkingen waarop andere aansluitingen
tot stand moeten worden gebracht.
OPMERKING: De vertakking die eindigt met een mannelijke poort wordt
gebruik voor aansluiting van het reservoir op de Bowl Set; de vertakking die
eindigt met een vrouwelijke poort wordt gebruikt voor aansluiting van het
reservoir op een circuit of oxygenator voor ECC via de verlengleiding van de
oxygenator.
2. Sluit de ¼" Y-adapter aan op de uitlaat van het XRES Blood Collection
Reservoir:
De verlengleiding van de oxygenator aansluiten op een circuit of oxygenator
voor ECC
1. Sluit de 1/4" adapterslangen in de Cardio Kit aan op een 1/4" connector van het
circuit alvorens de primingvloeistof aan het circuit of de oxygenator voor ECC
toe te voegen.
2. Sluit de ¼" adapterslang met een klem, houd het beschermingskapje op zijn
plaats om de steriliteit te behouden. Verwijder tijdens de primingcirculatie de
lucht uit het circuit.
3. Sluit het ene uiteinde van de verlengleiding aan op het vrije uiteinde van de ¼"
adapterslang
4. Sluit het andere uiteinde aan op de vrouwelijke connector op de Y-
adaptervertakking of rechtstreeks op de bowlset.
GEBRUIKSINSTRUCTIES
Bloedopvang en antistolling
1. Schakel het vacuümsysteem in door onderstaande instructies voor het gebruikte
systeem te volgen.
a) Als het vacuümsysteem XVAC is aangesloten op de autotransfusieapparatuur
XTRA:
a.1.
a.2.
a.3.
OPMERKING:


b) Als het vacuümsysteem XVAC van de de autotransfusieapparatuur los wordt
gebruikt:
b.1.
b.2.
b.3.
c) Als er een vacuümregelaar wordt gebruikt:
c.1.
c.2.
NL - NEDERLANDS
A. op het deksel van het reservoir, gemarkeerd met de tekst WASH
en voorzien van een blauwe dop, voor een Bloedopvangreservoir
BOVEN.
B. aan de onderkant van het XRES B Blood Collection Reservoir
met de blauwe dop.
Verzeker u ervan dat het vacuümsysteem XVAC op de
autotransfusieapparatuur XTRA is aangesloten en dat de aan/uit-
schakelaar aan de achterzijde van de vacuümeenheid in de stand AAN
staat.
Schakel de XTRA in en wacht tot het systeem is opgestart
Stel het vacuümniveau in via het vacuümdisplay op het scherm van de
celscheider
Zodra het systeem is opgestart, wordt het vacuümniveau ingesteld via
het vacuümdisplay op het scherm van de celscheider
Als tijdens een noodsituatie vacuüm nodig is terwijl de XTRA aan het
opstarten is, kan de zuiging rechtstreeks worden ingesteld via het
bedieningspaneel van het vacuümsysteem XVAC (zie hoofdstuk 13 van
de bedieningshandleiding van de XTRA voor meer informatie), tot het
opstarten is voltooid. Vanaf dat moment kan het niveau alleen via het
scherm van de celscheider worden ingesteld.
Verzeker u ervan dat de aan/uit-schakelaar aan de achterzijde van de
vacuümeenheid in de stand AAN staat.
Schakel het vacuümsysteem XVAC in via de AAN/UIT-schakelaar op
het bedieningspaneel.
Stel het vacuümniveau in via het bedieningspaneel.
Schakel de vacuümregelaar in.
Sluit alle leidingen met uitzondering van de vacuümleiding met een
klem af (de zuigleiding en de Y-adapter, indien aanwezig) en stel het
vacuümniveau in.
35