Rajoitettu Takuu - sorin Xtra Instructions D'utilisation

Oman veren keräyssäiliön (BOTTOM) pohjassa on 1/4 tuuman urosliitäntä, jonka
kautta veri tyhjennetään painovoimalla säiliöstä.
tarvittaessa tyhjentää tai hätätilanteissa nopeasti reinfusoida käsittelemätön
talteenotettu veri potilaaseen.
Noudata seuraavia ohjeita
pikareinfuusioporttina:
1. Sulje tyhjiölähde, vedä säiliön kannen portissa olevasta keltaisesta
kielekkeestä ja nosta säiliö niin korkealle kuin on tarpeen.
2. Liitä infuusiolinja urosliittimen 1/4 tuuman porttiin. Käytä tarvittaessa
sovitinta.
3. Jos käytetään pikareinfuusiota, täytä linja kokonaan ennen potilaaseen
liittämistä.
4. Avaa pohjan ulostuloportin sulkija reinfuusiota varten.
Käsittelemättömän veren reinfuusio tulee rajoittaa vain leikkaustilanteisiin,

joissa se on todella välttämätöntä. Hoitava lääkäri tekee päätöksen ja vastaa
käsittelemättömän veren reinfuusiosta.
käsittelemätöntä verta, potilaan reinfuusiolinjassa on ehdottomasti käytettävä
mikroaggregaattisuodatinta.
TUOTTEIDEN KANSSA KÄYTETTÄVÄT
LÄÄKINTÄLAITTEET
 XRES T Blood Collection Reservoir keräyssäiliö, kardiokeräyssarja "Collection
Set Cardio" ja keräyssetti "Collection Set" pitää liittää SORIN GROUP ITALIA –
pesumaljasettiin "Bowl Sets" leikkausalueelta talteenotettujen epätoivottujen
aineiden poistamiseksi.
 Liitännät tuotteeseen tulee suorittaa halkaisijaltaan sopivan kokoisin liittimin (3/8"
tai 1/4").
Imu tulee suorittaa SORIN GROUP ITALIAn imulaitteilla tai muilla imulaitteilla,

joiden tekniset ominaisuudet ovat niitä vastaavat.
 Käyttäjän tulee noudattaa erillisen laitteen mukana toimitettuja käyttöohjeita ja
niihin sisältyviä varoituksia ja huomautuksia.
KÄYTETTYJEN TUOTTEIDEN PALAUTUS
Jos käyttäjä havaitsee tuotteen laadussa epätyydyttäviä seikkoja, hän voi lähettää
asiasta tiedon jälleenmyyjälle tai paikalliselle, valtuutetulle SORIN GROUP ITALIAn
edustajalle.
Kaikki käyttäjän tärkeinä pitämät ilmoitukset on tehtävä erityisen huolellisesti ja
nopeasti. Ilmoituksen käsittelemistä varten on annettava ainakin seuraavat tiedot:
 tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta
kyseisen tuotteen tunnistustiedot

kyseisen tuotteen eränumero

 kyseisen tuotteen saatavuus
kaikki tiedot, joita käyttäjä pitää hyödyllisinä epätyydyttävän elementin alkuperän

selvittämiseksi.
SORIN GROUP ITALIA pidättää oikeuden tarvittaessa määrätä ilmoituksen kohteena
olevan tuotteen palautettavaksi tutkimuksia varten. Mikäli palautettava tuote on
kontaminoitunut, sitä on käsiteltävä ja se on pakattava ja kuljetettava siinä maassa
voimassa olevien lakien mukaisesti, jossa ilmoituksen kohteena olevaa tuotetta on
käytetty.
Terveydenhoitolaitoksen tulee valmistella ja merkitä palautettava tuote

asianmukaisesti. Älä lähetä tuotteita, jotka ovat altistuneet veren välityksellä

RAJOITETTU TAKUU

Nämä takuuehdot täydentävät voimassa olevan lainsäädännön
myöntämiä ja turvaamia ostajan oikeuksia.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämän lääketieteellisen laitteen valmistuksessa on
otettu huomioon kaikki laitteen luonteen ja käyttötarkoituksen vaatimat varotoimet.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämä lääketieteellinen laite toimii käyttöohjeiden
mukaisesti, kun ohjeita laitetta käytettäessä noudatetaan, käyttäjänä on pätevä
henkilökunta ja käyttö tapahtuu ennen kuin pakkauksessa oleva viimeinen
käyttöpäivämäärä on umpeutunut. SORIN GROUP ITALIA ei kuitenkaan voi taata, että
käyttäjä käyttää laitetta oikein tai etteivät virheellinen diagnoosi tai terapia ja/tai
yksittäisen potilaan erityiset fyysiset ja biologiset ominaisuudet käyttöohjeiden
noudattamisesta huolimatta voi vaikuttaa laitteen toimintaan ja tehoon ja aiheuttaa
potilaalle vahingollisia seurauksia. Siksi SORIN GROUP ITALIA kehottaa käyttäjää
tarkoin noudattamaan käyttöohjeita ja suorittamaan kaikki laitteen moitteettoman
toiminnan vaatimat varotoimet, eikä ota vastuuta mistään laitteen väärästä käytöstä
suorasti tai epäsuorasti aiheutuneista
Sen kautta säiliö voidaan
käyttäessäsi pohjassa olevaa
Jos reinfuusiossa käytetään
häviöistä, vahingoista,
onnettomuuksista tai muista seurauksista. SORIN GROUP ITALIA sitoutuu
vaihtamaan lääketieteellisen laitteen, joka on viallinen myyntiin tuotaessa tai, jos
SORIN GROUP ITALIA huolehtii kuljetuksesta, kun se toimitetaan käyttäjälle, ellei
vikaa voida pitää ostajan aiheuttamana. Yllä mainitut ehdot korvaavat kaikki
nimenomaiset ja sanattomat, kirjalliset tai suulliset, lailliset takuut, kaupattavuus- ja/tai
porttia
tarkoituksenmukaisuustakuut mukaan lukien. Kukaan SORIN GROUP ITALIAn tai
muun teollisen tai kaupallisen yrityksen edustaja, jälleenmyyjä tai välittäjä ei ole
valtuutettu antamaan muita tietoja tai takuita kuin mitä nämä takuuehdot ilmaisevat.
SORIN GROUP ITALIA ei vastaa mahdollisista takuuehtojen tai tämän asiakirjan
sisältämien tietojen/ohjeiden muutoksista. Ostaja hyväksyy nämä takuuehdot,
erityisesti sen seikan, että kiista- tai oikeusjuttutapauksessa SORIN GROUP ITALIAa
vastaan ostaja ei voi perustaa vaatimuksia oletettuihin tai todistettuihin kenen tahansa
suorittamiin muutoksiin, jotka ovat ristiriidassa näiden takuuehtojen sisältämien
tietojen kanssa ja/tai lisäävät niihin jotain. Sopimuspuolten välinen suhde (vaikka
sopimusta ei olisi tehty kirjallisesti), jota varten tämä takuu annetaan, sekä kaikki sitä
koskevat tai siihen liittyvät kiistakysymykset, kuten myös kaikki tätä takuuta koskevat
asiat tai kiistakysymykset, mitään pois sulkematta tai pidättämättä, ovat Italian lain ja
oikeudenkäytön alaisia. Kaikki mahdolliset kiistakysymykset kuuluvat Modenan (Italia)
tuomioistuimen piiriin.
kuluista,
FI - SUOMI
57