Información Sobre Prescripción Y Seguridad; Uso Previsto; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones - St.Jude Medical Proclaim Manuel

Información sobre prescripción y seguridad
Lea esta sección para recabar información importante sobre prescripción y seguridad.

Uso previsto

Este sistema de neuroestimulación está diseñado para administrar impulsos eléctricos de baja
intensidad a las estructuras nerviosas. El sistema está diseñado para utilizarse con electrodos y
extensiones asociadas que sean compatibles con el sistema.

Indicaciones de uso

Este sistema de neuroestimulación está indicado como ayuda en el tratamiento del dolor crónico
del tronco y/o las extremidades resistente al tratamiento con otras terapias, incluido el dolor
unilateral o bilateral asociado con alguno de los siguientes casos: síndrome de cirugía fallida de
espalda y dolor en extremidades inferiores o lumbalgia refractarios.

Contraindicaciones

Este sistema está contraindicado en aquellos pacientes que no puedan manejar por sí mismos el
sistema o en los pacientes que durante la fase de estimulación de prueba no hayan encontrado
un alivio eficaz del dolor.
Información sobre seguridad para IRM
Algunos modelos de este sistema son condicionales para RM (resonancia magnética), por lo que
los pacientes con estos dispositivos pueden someterse con seguridad a exploración por IRM
(toma de imágenes por RM) si se cumplen las condiciones de exploración segura. Para obtener
más información sobre los sistemas y componentes de neuroestimulación condicionales para RM,
incluida la configuración del equipo, los procedimientos de exploración y una lista completa de
componentes con autorización condicional, consulte el manual para médicos sobre
procedimientos de IRM de los sistemas de neuroestimulación (disponible en manuals.sjm.com).
Para obtener más información sobre los productos condicionales para RM, visite la página de
información sobre productos de St. Jude Medical en sjmprofessional.com/MRI.

Advertencias

Tenga en cuenta las siguientes advertencias sobre los componentes mencionados.
Alto riesgo quirúrgico. La neuroestimulación no debe utilizarse en pacientes con riesgo quirúrgico
elevado o pacientes que presenten varias enfermedades o infecciones activas generalizadas.
Imágenes por resonancia magnética (IRM). Es posible que algunos pacientes tengan
implantados los componentes que conforman un sistema condicional para resonancia
magnética (RM), lo que les permite someterse a exploración por IRM si se cumplen todos los
requisitos referentes a componentes implantados y a exploraciones. El médico puede determinar
si un paciente es apto para someterse a una exploración por IRM siguiendo las instrucciones de
St. Jude Medical. Los médicos también deben comentar a los pacientes los posibles riesgos
relacionados con la IRM.
Los pacientes que no dispongan de un sistema de neuroestimulación condicional para RM no
deben someterse a resonancia magnética porque el campo electromagnético generado por la
IRM puede dañar los componentes electrónicos del dispositivo e inducir una corriente eléctrica a
través del electrodo que podría producir sacudidas o descargas al paciente.
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