Dane Techniczne - Masimo RD SET DCI Série Mode D'emploi

Table des Matières

Les langues disponibles

B. Mocowanie czujnika do pacjenta

1. Zobacz ryc. 1a. Otworzyć czujnik, naciskając zawiasowe klapki. Umieścić wybrany palec nad okienkiem detektora czujnika RD SET DCI lub DCI-P. Opuszka palca

powinna zakrywać okienko detektora znajdujące się w dolnej części czujnika. W górnej części czujnika znajduje się kabel. W przypadku palca u ręki, koniuszek palca

powinien dotykać uniesionego ogranicznika wewnątrz czujnika. Jeżeli paznokieć jest długi, może przechodzić za ogranicznik palca.

2. Zobacz ryc. 1b. Zawiasowe klapki czujnika powinny otworzyć się w celu równomiernego rozłożenia nacisku czujnika na całej długości palca. Sprawdzić poprawność

ułożenia czujnika. Do uzyskania dokładnych danych niezbędne jest pełne zasłonięcie okienka detektora.

3. Zobacz ryc. 1c. Ustawić czujnik w taki sposób, aby kabel biegł w kierunku górnej części dłoni pacjenta.

UWAGA: W przypadku mniejszych palców, aby całkowicie przesłonić okienko detektora, może być konieczne użycie czujnika o niższym zakresie wagowym. Czujnik nie jest przeznaczony

do stosowania na kciuku ani na dłoni bądź stopie dziecka.

C. Mocowanie czujnika do kabla pacjenta

1. Zobacz ryc. 2a. Ustawić poprawnie złącze czujnika i włożyć całkowicie złącze czujnika do złącza kabla pacjenta.

2. Zobacz ryc. 2b. Całkowicie zamknąć zatrzask ochronny.

D. Odłączanie czujnika od kabla pacjenta

1. Zobacz ryc. 3a. Podnieść zatrzask ochronny.

2. Zobacz ryc. 3b. Mocno pociągnąć złącze czujnika w celu odłączenia go od kabla pacjenta.

UWAGA: Aby uniknąć uszkodzenia, ciągnąć za złącze czujnika, a nie za kabel.

CZYSZCZENIE

1. Zdjąć czujnik z ciała pacjenta i odłączyć go od kabla pacjenta.

2. Wyczyść czujnik, wycierając go wacikiem nasączonym 70% alkoholem izopropylowym.

3. Przed umieszczeniem na ciele pacjenta czujnik musi całkowicie wyschnąć.

lub

1. Jeśli wymagana jest dezynfekcja niskiego poziomu, użyć wodnego roztworu wybielacza o rozcieńczeniu 1:10.

2. Nasączyć drugą ściereczkę lub gazik roztworem czyszczącym, a następnie wytrzeć wszystkie powierzchnie czujnika oraz kabel.

3. Nasączyć drugą ściereczkę lub gazik jałową lub destylowaną wodą, a następnie wytrzeć wszystkie powierzchnie czujnika oraz kabel.

4. Osuszyć czujnik oraz kabel za pomocą czystej ściereczki lub suchego gazika.

Przestrogi:

• Nie należy stosować nierozcieńczonego wybielacza (5–5,25% roztworu podchlorynu sodu) ani innego niezalecanego roztworu czyszczącego, ponieważ może to spowodować trwałe

uszkodzenie czujnika.

• Czujnika ani złącza nie należy zanurzać w żadnym płynie.

• Nie należy sterylizować przez napromieniowanie, za pomocą pary, w autoklawie ani przy użyciu tlenku etylenu.

DANE TECHNICZNE

Czujniki wielokrotnego użytku RD SET DCI® oraz DCI-P stosowane z monitorami pulsoksymetrii Masimo SET lub z licencjonowanymi modułami pulsoksymetrii Masimo SET charakteryzują

się następującymi parametrami technicznymi:

Stosowanie:

Czujnik

Masa ciała

-40 C

+1060 hPa - +500 hPa

795 mmHg - 375 mmHg

Miejsce założenia

NON

STERILE

Dokładność pomiaru SpO

, brak ruchu, (70–100%

5%-95% RH

Dokładność pomiaru SpO

LATEX

Dokładność pomiaru SpO

, niska perfuzja

95%

Dokładność pomiaru częstości tętna

(25–240 uderzeń/min)

Dokładność pomiaru częstości tętna, ruch

Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06

GR-14231

DRO-13914

Dokładność pomiaru częstości tętna, niska perfuzja

UWAGA: Dokładność wartości A

rms

Arms względem urządzenia referencyjnego w badaniu kontrolnym.

Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy braku ruchu podczas badań krwi z udziałem zdrowych dorosłych ochotników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet,

o pigmentacji skóry od jasnej do ciemnej w badaniach indukowanego niedotlenienia w zakresie 70–100% SpO

jednemu odchyleniu standardowemu, co obejmuje 68% populacji.

Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności w przypadku ruchu podczas badań krwi z udziałem zdrowych dorosłych ochotników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet,

o pigmentacji skóry od jasnej do ciemnej w badaniach indukowanego niedotlenienia podczas wykonywania ruchów w poziomie i w pionie przy częstości od 2 do 4 Hz i amplitudzie od 1 do 2 cm

oraz ruchów niepowtarzanych przy częstości od 1 do 5 Hz i amplitudzie od 2 do 3 cm w badaniach z indukowanym niedotlenieniem w zakresie 70–100% SpO

laboratoryjnym. Zmienność jest równa +/- jednemu odchyleniu standardowemu, co obejmuje 68% populacji

Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy niskiej perfuzji w warunkach testowych w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo

o sile sygnału ponad 0,02% i % transmisji ponad 5% dla wartości saturacji od 70 do 100%. Zmienność jest równa +/- jednemu odchyleniu standardowemu, co obejmuje 68% populacji.

Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności częstości tętna w zakresie 25–240 uderzeń/min w warunkach testowych w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 oraz

symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % transmisji ponad 5% dla wartości saturacji od 70 do 100%. Zmienność jest równa +/- jednemu odchyleniu standardowemu, co obejmuje

68% populacji.

ZGODNOŚĆ

Niniejszy czujnik jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi w funkcję oksymetrii Masimo SET lub monitorami pulsoksymetrii

licencjonowanymi do stosowania czujników RD SET. Każdy czujnik jest zaprojektowany do prawidłowego działania wyłącznie z systemami pulsoksymetrii pochodzącymi od

producenta pierwotnego urządzenia. Użycie czujnika z innymi urządzeniami może spowodować brak wyniku lub nieprawidłowe działanie.

Informacje referencyjne dotyczące zgodności: www.Masimo.com

GWARANCJA

Firma Masimo gwarantuje pierwotnemu nabywcy wyłącznie to, że niniejsze produkty stosowane zgodnie z instrukcjami dołączonymi do produktów firmy Masimo będą wolne od wad

materiałowych i wykonawczych przez okres sześciu (6) miesięcy. Produkty jednorazowego użytku są objęte gwarancją dotyczącą wyłącznie użytku u jednego pacjenta.

POWYŻSZE STANOWI JEDYNĄ I WYŁĄCZNĄ GWARANCJĘ MAJĄCĄ ZASTOSOWANIE DO PRODUKTÓW SPRZEDANYCH NABYWCY PRZEZ FIRMĘ MASIMO. FIRMA MASIMO STANOWCZO

WYKLUCZA WSZELKIE INNE USTNE, WYRAŹNE LUB DOROZUMIANE GWARANCJE, W TYM BEZ OGRANICZEŃ WSZELKIE GWARANCJE PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI DO

OKREŚLONEGO CELU. JEDYNYM OBOWIĄZKIEM FIRMY MASIMO ORAZ WYŁĄCZNYM UPRAWNIENIEM NABYWCY W RAZIE NARUSZENIA WARUNKÓW GWARANCJI BĘDZIE, WEDLE UZNANIA

FIRMY MASIMO, NAPRAWA LUB WYMIANA PRODUKTU.

WYŁĄCZENIA GWARANCJI

Niniejsza gwarancja nie obejmuje żadnego produktu, który stosowano z naruszeniem instrukcji obsługi dostarczonej z produktem lub który był przedmiotem niewłaściwego użytkowania,

zaniedbania, wypadku bądź uszkodzenia przez czynniki zewnętrzne. Niniejsza gwarancja nie obejmuje żadnego produktu, który był podłączony do nieprzeznaczonego do tego celu

aparatu lub systemu, był modyfikowany lub rozmontowany bądź ponownie montowany. Niniejsza gwarancja nie obejmuje czujników ani kabli pacjenta, które były przystosowywane do

ponownego użycia, odnawiane lub poddawane recyklingowi.

+70 C

)

, ruch

, brak ruchu,

3 uderzeń/min

5 uderzeń/min

3 uderzeń/min

jest obliczana na podstawie wartości pomiarowych o rozkładzie statystycznym; ok. 68% wartości pomiarowych mieściło się w granicach +/- wartości

Technologia Masimo SET

RD SET DCI

>30 kg