Masimo RD SET DCI Série Mode D'emploi page 42

Řada RD SET™ DCI® a DCI-P
Klipový senzor na prst pro opakované použití pro dospělé a děti
Pro opakované použití
INDIKACE
Senzory pro opakované použití RD SET DCI® a DCI-P jsou určeny jak k okamžité kontrole, tak k nepřetržitému neinvazivnímu monitorování funkční saturace arteriálního
hemoglobinu kyslíkem (SpO ) a tepové frekvence (měřeno pomocí senzoru SpO
2
perfundovaných pacientů v nemocnicích, zařízeních nemocničního typu a mobilním i domácím prostředí.
KONTRAINDIKACE
Použití senzorů RD SET DCI a DCI-P je kontraindikováno u aktivních pacientů a pro dlouhodobější používání. Senzory nejsou určeny pro dlouhodobé monitorování. Senzory je
nutné nejméně každé čtyři (4) hodiny sejmout a přemístit na jiné monitorovací místo. Snášenlivost kůže vůči senzoru ovlivňuje individuální stav kůže a úroveň perfuze. Může
tedy být nezbytné senzor přemisťovat častěji. Pokud je vyžadováno dlouhodobější monitorování, doporučujeme použít jednorázový senzor RD SET.
POPIS
Senzory pro opakované použití RD SET DCI a DCI-P jsou určeny pouze k použití se zařízeními využívajícími oxymetrii Masimo SET® nebo licencovanými k použití senzorů RD
SET DCI a DCI-P. Informace o kompatibilitě jednotlivých zařízení a senzorů vám poskytne výrobce daných produktů. Každý výrobce je povinen stanovit, zda je jeho zařízení
kompatibilní s konkrétním modelem senzoru.
Senzory RD SET DCI a DCI-P byly ověřeny pomocí oxymetrické technologie Masimo SET.
VAROVÁNÍ: Senzory a kabely Masimo jsou určeny pro použití s přístroji vybavenými oxymetrickou technologií Masimo SET® nebo s přístroji licencovanými pro použití senzorů Masimo.
UPOZORNĚNÍ
• Všechny senzory a kabely jsou určeny k použití s konkrétními monitory. Před každým použitím ověřte kompatibilitu monitoru, kabelu a senzoru, aby nedošlo k narušení
činnosti přístroje nebo ke zranění pacienta.
• Senzor by neměl mít žádné viditelné defekty nebo poškození a neměl by vykazovat změnu barvy. Pokud má senzor pozměněnou barvu nebo je poškozený, přestaňte jej
používat. Nikdy nepoužívejte poškozený senzor nebo senzor s odkrytým elektrickým obvodem.
• Místo aplikace je nutno kontrolovat dostatečně často nebo podle klinického protokolu, aby byl zajištěn dostatečný oběh, správný optický zákryt a neporušený stav kůže.
• Postupujte velmi opatrně. Pokud není senzor často přemisťován, je nasazen příliš těsně nebo těsně přiléhá kvůli vzniklému edému, může dojít ke vzniku kožních erozí, tkáňové
ischemii nebo tlakové nekrózy. Místo aplikace kontrolujte každou (1) hodinu a v případě, že se objeví příznaky ztráty kožní integrity nebo ztráty oběhu nebo perfuze, senzor
přemístěte.
• K zajištění senzoru na místě nepoužívejte pásku, protože by mohla omezit krevní tok a ohrozit přesnost odečtů. Při použití pásky může dojít k poškození kůže nebo senzoru
a ke vzniku tlakové nekrózy.
• Senzor a kabel pacienta veďte vždy tak, abyste maximálně snížili riziko, že se do nich pacient zamotá nebo se jimi uškrtí.
• Nesprávně umístěné senzory nebo senzory, které částečně změnily polohu, mohou vést k nesprávným odečtům.
• Použití nesprávného typu senzoru může způsobit, že se odečty zaznamenávají nesprávně nebo se nemusí zaznamenávat vůbec.
• Abnormální žilní pulzace nebo žilní městnání mohou ovlivnit přesnost odečtů SpO
• Žilní městnání může způsobit podhodnocení výsledků aktuální saturace arteriální krve kyslíkem. Proto je třeba zajistit náležitý žilní odtok z monitorovaného místa. Senzor
by neměl být umístěn pod úrovní srdce (např. senzor umístěný na ruce pacienta svěšené z lůžka).
• Venózní pulzace mohou způsobit falešně nízké odečty SpO
• Pulzace intraaortálního podpůrného balónku může ovlivnit tepovou frekvenci zobrazovanou na pulzním oxymetru. Porovnejte tepovou frekvenci pacienta se srdeční
frekvencí zjištěnou vyšetřením EKG.
• Neumisťujte senzor na končetinu, na níž je umístěn arteriální katétr nebo manžeta pro měření krevního tlaku.
• Pokud používáte pulzní oxymetrii během celotělového ozáření, senzor musí zůstat mimo ozařované pole. Pokud je senzor vystaven záření, mohou být odečty nepřesné
nebo se během aktivního ozařování nemusí vůbec zaznamenávat.
• Pokud používáte pulzní oxymetrii během celotělového ozáření, senzor musí zůstat mimo ozařované pole. Pokud je senzor vystaven záření, mohou být odečty nepřesné
nebo se během aktivní ozařovací periody mohou zaznamenávat nulové hodnoty.
• Nepoužívejte senzor během vyšetření MRI ani v prostředí MRI, protože to může vést k fyzické újmě.
• Fungování senzoru mohou narušovat silné zdroje okolního světla, jako jsou chirurgické lampy (obzvláště ty s xenonovými světelnými zdroji), bilirubinové lampy,
fluorescenční lampy, infračervené tepelné lampy a přímé sluneční světlo.
• Abyste zabránili narušení činnosti senzoru okolním světlem, správně senzor přiložte a v případě potřeby jej překryjte neprůhledným materiálem. Pokud při silném okolním
světle nepřijmete potřebná opatření, měření nemusí být přesné.
• Rušení elektromagnetickým zářením může způsobit nepřesné odečty.
• Abnormální prsty, nitrožilně podaná barviva, jako je např. indocyaninová zeleň nebo metylénová modř, nebo barvy a textury aplikované externě (např. lak na nehty,
akrylové nehty, lesk atd.) mohou mít za následek nesprávné odečty nebo úplnou absenci odečtů.
• Vysoké hladiny COHb či MetHb se mohou objevit i při zdánlivě normální hodnotě SpO
analýzu (CO-oxymetrii) vzorku krve;
• Zvýšené hladiny karboxyhemoglobinu (COHb) mohou ovlivnit přesnost odečtů SpO
• Zvýšené hladiny methemoglobinu (MetHb) mohou způsobit nepřesnost odečtů SpO
• Zvýšené hladiny celkového bilirubinu mohou ovlivnit přesnost odečtů SpO
• Závažná anémie, velmi nízká arteriální perfuze nebo extrémní pohybový artefakt mohou ovlivnit přesnost odečtů SpO
• Hemoglobinopatie a poruchy syntézy, jako jsou např. talasémie, HbS, HbC, srpkovitá anémie atd., mohou způsobit nepřesné odečty SpO
• Vazospastické onemocnění, jako je např. Raynaudův syndrom a ischemická choroba dolních končetin může ovlivnit přesnost odečtů SpO
• Zvýšené hladiny dysfunkčního hemoglobinu, případ hypokapnie nebo hyperkapnie a vážná vazokonstrikce nebo hypotermie mohou způsobit nepřesné odečty SpO
• Odečty SpO mohou být ovlivněny velmi nízkou perfuzí na monitorovaném místě.
2
• V případě uvedení hodnot pomocí indikátoru spolehlivosti se slabým signálem může způsobit nepřesné odečty.
• Senzor nijak nemodifikujte ani neupravujte. Úpravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho výkon a přesnost.
• Před opakovaným použitím u více pacientů senzor očistěte.
• Nenamáčejte senzor ani jej neponořujte do kapalin. Mohl by se poškodit.
• Nesterilizujte senzor ozářením, párou, autoklávováním ani sterilizací pomocí ethylenoxidu, protože ho to poškodí.
• Nepokoušejte se upravovat, opravovat či recyklovat senzory Masimo ani kabely pacienta. Mohlo by dojít k poškození elektrických součástí a v důsledku toho i k ohrožení
pacienta.
• Upozornění: Senzor vyměňte, když se zobrazí zpráva vyměnit senzor nebo trvale nízká hodnota SIQ a když vypršela doba monitorování pacienta.
• Poznámka: Senzor se dodává s technologií X-Cal™, aby se snížilo riziko nepřesných odečtů a neočekávané ztrátě monitorování pacienta. Senzor zajistí monitorování
pacienta po dobu 8 760 hodin. Senzor vyměňte, až vyprší doba monitorování pacienta.
POKYNY
A) Výběr místa aplikace
• Zvolte místo, které je dobře prokrvené a kde senzor nejméně omezuje vědomé pohyby pacienta. Vhodný je prsteník nedominantní ruky. Použít lze i jiné prsty
nedominantní ruky.
• Vždy volte takové místo, aby bylo okénko detektoru senzoru zcela zakryto. U znehybněných pacientů nebo u pacientů, u nichž nelze senzor umístit na ruku, lze použít také
palec nebo ukazováček na noze.
• Před přiložením senzoru je třeba místo očistit.
UPOZORNĚNÍ: Před použitím se ujistěte, že senzor není mechanicky poškozen a nemá zlomené ani odřené vodiče či poškozené části.
P O K Y N Y K P O U Ž I T Í
LATEX Vyrobeno bez přírodního latexu
PCX-2108A
02/13
(např. při regurgitaci trikuspidální chlopně či Trendelenbergově poloze).
2
.
2
) u dospělých a dětských pacientů při pohybu i v klidu a u dobře či nedostatečně
2
.
2
. Při podezření na zvýšené hladiny COHb či MetHb je třeba provést laboratorní
2
.
2
.
2
2
42
NON
STERILE
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
.
.
2
.
2
cs
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nesterilní
5%-95% RH
.
2
8994B-eIFU-0318