Masimo RD SET DCI Série Mode D'emploi page 33

RD SET™ DCI® & DCI-P シリーズ
成人および小児用リユーザブル指先クリップセンサー
再利用可
説明
RD SET DCI® および DCI-P リユーザブルセンサーは、動脈ヘモグロビンの機能的酸素飽和度 (SpO
チェック」または連続的な非侵襲的モニタリングを行うための装置であり、成人および小児に対して安定した環境でも不安定な環境でも使用でき、灌流
の良好 / 不良を問わず、病院、診療機関、移動診療所、家庭で使用できます。
禁忌
RD SET DCI および DCI-P センサーを動き回る患者に対して使用することや長時間連続して使用することは避けてください。また、長期間のモニタリング
には向いていません。センサーは少なくとも 4 時間おきに取り外し、別の測定部位に付け直す必要があります。センサーの装着に耐えられるかどうかは、
個々の患者の皮膚の状態と灌流レベルによって異なるため、センサーの装着場所をより頻繁に動かすことが必要になる場合があります。長時間のモニタ
リングが必要な場合は、RD SET ディスポーザブルセンサーの使用をお勧めします。
説明
RD SET DCI および DCI-P リユーザブルセンサーは、Masimo SET® オキシメトリーを含む機器、または RD SET DCI および DCI-P センサーの使用が許諾さ
れている機器とのみ使用できます。特定の機器およびセンサーのモデルとの互換性については、各機器の製造元にお問い合わせください。各機器の製造
元は、当該機器が各センサーモデルと互換性があるかどうかを判断する義務があります。
RD SET DCI および DCI-P センサーは、Masimo SET オキシメトリーテクノロジーで検証済みです。
警告：Masimo センサーとケーブルは Masimo SET® オキシメトリーを含む機器、または Masimo センサーの使用が許諾されている機器用に設計されてい
ます。
警告
• すべてのセンサーおよびケーブルは特定のモニター用に設計されています。使用する前に、モニター、ケーブル、およびセンサーの互換性を確認し
てください。そうしないと、性能の低下や患者の怪我につながる可能性があります。
• センサーに目に見える異変や変色、損傷がないことを確認してください。センサーに変色や破損がある場合、使用を中止してください。破損したセン
サーや電子回路が露出したセンサーは絶対に使用しないでください。
• 装着部位は頻繁に、または医療機関のプロトコルに従ってチェックし、血流の状態、皮膚の状態、光センサーの位置が正しいかどうか等を確認しな
ければなりません。
• センサーを頻繁に装着し直さなかったり、センサーをきつく装着したり、浮腫のためにきつくなったりすると、皮膚の損傷、虚血、圧迫壊死が起こ
る恐れがありますので、特に注意してください。1 時間ごとに装着部位を調べ、皮膚や血流、環流の状態に異変が見られる場合はセンサーを装着し
直してください。
• センサーを装着部位に固定しないでください。固定すると、血液循環を低下させ、正しい測定ができない場合があります。テープを使用すると、皮膚損
傷や圧迫壊死を引き起こしたり、センサーが破損したりする可能性があります。
• センサーが患者にからまったり、頸部圧迫を招いたりしないように、ルートケーブルおよび患者ケーブルの取り扱いには注意してください。
• センサーを誤って使用したり、センサーの一部が外れていたりすると、正確な測定ができないことがあります。
• センサーの種類を誤って使用すると、正確に測定できない場合や測定不能になる場合があります。
• 静脈拍動や静脈拍動に異常があると、SpO
• 静脈内うっ血が原因で、実際の動脈血酸素飽和度よりも読取り値が低くなる場合があります。モニタリングする部位から、適切な静脈流出を確保し
ます。 センサーの位置は、 心臓より低くならないようにします ( ベッドに横たわっている患者が、 床に向かって腕をブラブラさせた状態で手にセンサー
を装着する場合など )。
• 静脈拍動が原因で、SpO
2
• 大動脈内バルーンによるサポートはオキシメータに表示される脈拍に影響を与える可能性があります。ECG 心拍数に対する患者の脈拍数を検証して
ください。
• 動脈カテーテルを挿入している四肢上や、血圧計カフを取り付けている四肢上に、センサーを設置しないようにしてください。
• パルスオキシメトリを放射線の全身照射中に使用する場合、センサーを照射域の外に出しておいてください。センサーが放射線にさらされると、測
定値が不正確になったり、照射中は測定値が示されなかったりする場合があります。
• パルス オキシメトリを放射線の全身照射中に使用する場合、センサーを照射域の外に出しておいてください。センサーが照射にさらされた場合、測
定値が不正になったり、照射中にユニットの示す値がゼロになったりする場合があります。
• 身体に害を及ぼす恐れがあるため、MRI スキャン実行中または MRI 環境では、センサーを使用しないでください。
• 手術用照明器具等 （特にキセノン光源を使用したもの） 、 ビリルビン ランプ、 蛍光灯、 赤外線ヒーターランプ、 直射日光等強い周囲光のもとではセンサー
の性能に影響が出る場合があります。
• 周辺光による障害を回避するには、センサーが正しく装着されているか確認し、必要な場合は不透明な素材でセンサーを覆います。強い周辺光に対
してこの予防措置を実施しない場合、不正確な測定値をもたらす場合があります。
• EMI 放射干渉によって、正確に測定されないことがあります。
• 指の異常、インドシアニングリーンやメチレンブルーなどの血管内色素、またはマニキュア、アクリル製爪、グリッターなどの外部から塗布された
色素と組織が原因で、測定値が不正確になったり、測定不能になることがあります。
• COHb または MetHb の値が上昇していても、SpO
検査室で血液サンプルを分析 (CO-Oximetry) する必要があります。
• 一酸化炭素ヘモグロビン (COHb) レベルが高い場合、SpO
• メトヘモグロビン (MetHb) の上昇により、SpO
• 総ビリルビンレベルの上昇により、SpO
• SpO
測定値が不正確な場合、その原因として重度の貧血症、非常に低い動脈血灌流、または極端な体動アーチファクトが考えられます。
2
• 地中海貧血、Hb s、Hb c、鎌状細胞などの異常血色素症および合成障害により、SpO
• レイノー病、末梢血管障害などの血管攣縮性疾患により、SpO
• ヘモグロビン異常、低炭酸または炭酸過剰状態値の上昇、激しい血管収縮、低体温障害により、SpO
• 測定部位における灌流の状態が極めて低いと、SpO
• 提供される測定値の信頼性を示す信号が弱い場合、その測定値は正確でない可能性があります。
• センサーの一部変更や改造は絶対にしないでください。変更や改造はパフォーマンスおよび / または精度に影響を及ぼす恐れがあります。
• 複数の患者に使用する場合は、使用する前に、センサーをクリーニングしてください。
• 破損を防ぐため、どのような溶液でもしみこませたり浸したりしないでください。
• センサーが破損する場合があるため、照射殺菌、蒸気、オートクレーブによる滅菌、またはエチレンオキサイドによる滅菌は行なわないでください。
• 電子部品の破損や患者のけがに繋がるおそれがあるため、Masimo センサーまたは患者ケーブルを再加工、修理および再利用しないでください。
• 注意：患者のモニタリング耐用期間に到達し、センサー取り替えメッセージまたは低 SIQ メッセージが表示されたら、センサーを交換してください。
• 注記：センサーの X-Cal™ テクノロジーによって、不正確な測定値や患者モニタリングの予期しない損失のリスクが最小限に抑えられます。このセ
ンサーの患者モニタリング使用期間は 8,760 時間です。患者モニタリング使用期間に到達したら、センサーを交換してください。
LATEX
PCX-2108A
02/13
が正確に測定されないことがあります。
2
測定値が低くなる場合があります（三尖弁逆流やトレンデレンブルグ位など） 。
の測定値が正常な場合があります。したがって、COHb または MetHb の上昇が疑われる場合には、
2
の値が正確に測定されない場合があります。
2
の値が正確に測定されない場合があります。
2
の測定値がその影響を受けることがあります。
2
使 用 方 法
天然ゴムは使用していません
の値が正確に測定されない場合があります。
2
の値が正確に測定されない場合があります。
2
の値が正確に測定されない場合があります。
2
33
STERILE
) および脈拍 (SpO センサーにより計測 ) の「スポット
LATEX
2 2
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
の値が正確に測定されない場合があります。
2
ja
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
非殺菌
NON
5%-95% RH
95%
%
8994B-eIFU-0318