Seria RD SET™ DCI® & DCI-P
Senzori tip clemă pentru deget, reutilizabili, pentru adulţi şi copii
Reutilizabil
INDICAŢII
Senzorii reutilizabili RD SET DCI® şi DCI-P sunt indicaţi pentru monitorizarea continuă sau prin „verificare punctuală" neinvazivă a saturaţiei funcţionale în oxigen a hemoglobinei arteriale
(SpO
) şi frecvenţei pulsului (măsurată de un senzor SpO
2
sau slab perfuzaţi, în spitale, instituţii de tip spital, în medii mobile sau acasă.
CONTRAINDICAŢII
Este contraindicată utilizarea senzorilor RD SET DCI şi DCI-P pentru pacienţi activi sau pentru perioade îndelungate de utilizare. Aceştia nu sunt concepuţi pentru monitorizarea pe
termen lung. Aceştia trebuie îndepărtaţi şi repoziţionaţi într-un loc de monitorizare diferit cel puţin o dată la patru (4) ore. Deoarece caracteristicile individuale ale tegumentului şi
nivelurilor de perfuzie influenţează capacitatea locului de a tolera plasarea senzorului, poate fi necesară deplasarea frecventă a senzorului. Dacă este necesară monitorizarea prelungită,
este recomandată utilizarea unui senzor de unică folosinţă RD SET.
DESCRIERE
Senzorii reutilizabili RD SET DCI şi DCI-P sunt destinaţi numai utilizării cu dispozitive care conţin dispozitive de oximetrie Masimo SET® sau sunt licenţiate pentru utilizarea senzorilor RD
SET DCI şi DCI-P. Consultaţi producătorul fiecărui dispozitiv pentru compatibilitatea anumitor dispozitive şi modele de senzori. Fiecare producător de dispozitive este responsabil pentru
determinarea compatibilităţii dispozitivului său cu fiecare model de senzor.
Senzorii RD SET DCI şi DCI-P au fost verificaţi pentru utilizarea cu tehnologia de oximetrie Masimo SET.
AVERTISMENT: Cablurile şi senzorii Masimo sunt destinaţi numai utilizării cu instrumente care conţin oximetria Masimo SET® sau sunt licenţiate să utilizeze senzori Masimo.
AVERTISMENTE
• Toţi senzorii şi cablurile sunt proiectate pentru a fi utilizate cu monitoare specifice. Verificaţi compatibilitatea monitorului, a cablurilor şi a senzorului înainte de utilizare, în caz contrar
fiind posibilă obţinerea unei funcţionări defectuoase şi/sau vătămarea pacientului.
• Senzorul ar trebui să nu prezinte niciun defect vizibil, decolorare sau avariere. Dacă senzorul este decolorat sau avariat, încetaţi să-l mai utilizaţi. Nu utilizaţi niciodată un senzor
avariat sau unul care are circuitele electrice expuse.
• Locul trebuie verificat frecvent sau conform protocolului clinicii, pentru a vă asigura de corectitudinea circulaţiei, de integritatea pielii şi de alinierea optică corespunzătoare.
• Este nevoie de atenţie maximă; dacă senzorul nu este mutat frecvent, dacă este aplicat prea strâns, sau dacă devine prea strâns datorită edemului pot apărea eroziunea
tegumentului, ischemia ţesutului şi/sau necroza de presiune. Evaluaţi locul din oră în oră şi mutaţi senzorul dacă apar semne de pierdere a integrităţii tegumentare şi/sau scăderea
circulaţiei ori a perfuziei.
• Nu utilizaţi bandă adezivă pentru a fixa senzorul; acest lucru poate restricţiona fluxul sangvin şi poate determina valori măsurate inexacte. Utilizarea benzii adezive poate determina
afectarea tegumentului şi/sau necroză de presiune sau avarierea senzorului.
• Desfăşuraţi cu atenţie senzorul şi cablul pentru pacient pentru a reduce posibilitatea ca pacientul să se încurce sau să se stranguleze accidental.
• Senzorii aplicaţi greşit sau senzorii care se desprind parţial pot determina obţinerea unor rezultate incorecte.
• Aplicarea greşită datorită unor tipuri incorecte de senzor pot determina valori măsurate inexact sau nicio valoare măsurată.
• Determinări imprecise ale SpO
• Congestia venoasă poate determina valori măsurate ale saturaţiei în oxigen a sângelui arterial mai mici decât cele reale. De aceea trebuie să asiguraţi un eflux venos adecvat de la
locul de monitorizare. Senzorul nu trebuie să fie mai jos decât nivelul inimii (de ex., senzorul fixat pe mâna pacientului care stă în pat cu mâna atârnând în jos).
• Pulsaţiile venoase pot determina în mod eronat valori indicate pentru SpO
• Pulsaţiile de la un balon de susţinere intra-aortic pot afecta frecvenţa pulsului afişat pe oximetru. Comparaţi frecvenţa pulsului pacientului cu frecvenţa cardiacă ECG.
• Evitaţi plasarea senzorului pe o extremitate cu un cateter arterial sau un manşon de tensiometru.
• Dacă utilizaţi oximetria puls în timpul iradierii întregului corp, menţineţi senzorul în afara câmpului de radiere. Dacă senzorul este expus la radiaţii, valorile măsurate pot fi inexacte
sau nefurnizate pe durata iradierii active.
• Dacă utilizaţi oximetria puls în timpul iradierii întregului corp, menţineţi senzorul în afara câmpului de radiere. Dacă senzorul este expus la radiaţii, valorile măsurate pot fi inexacte
sau unitatea ar putea citi zero pe durata perioadei de iradiere.
• Nu utilizaţi senzorii în timpul unei scanări prin rezonanţă magnetică (RMN) sau lângă un RMN, întrucât poate determina vătămarea fizică.
• Sursele de lumină ambientală puternice, cum ar fi luminile chirurgicale (în special cele cu sursă de lumină pe bază de xenon), lămpile de bilirubină, luminile fluorescente, lămpile cu
infraroşii şi lumina directă a soarelui pot interfera cu performanţele senzorului.
• Pentru a preveni interferenţele provocate de lumina ambientală, asiguraţi-vă că senzorul este aplicat corect şi acoperiţi locul senzorului cu un material opac, dacă este necesar.
Neaplicarea acestei măsuri de precauţie în condiţii de lumină ambientală puternică poate duce la determinări inexacte.
• Determinări imprecise pot fi cauzate de interferenţe ale radiaţiei EMI.
• Degetele anormale, coloranţii intravasculari precum verdele de indocianină sau albastru de metilen, coloranţii şi alte materiale cu aplicare externă, cum este cazul lacului sau luciului
de unghii, a unghiilor acrilice etc. pot conduce la determinări inexacte sau absente.
• Pot apărea niveluri de COHb sau MetHb ridicate cu un nivel aparent normal de SpO
laborator (CO-oximetrie) a probei de sânge.
• Nivelurile ridicate de carboxihemoglobină (COHb) pot conduce la citiri SpO
• Nivelurile ridicate de methemoglobină (MetHb) pot conduce la determinări SpO
• Nivelurile ridicate de bilirubină totală pot conduce la citiri SpO
• Valorile inexacte ale SpO
pot fi determinate de anemia severă, perfuzia arterială scăzută sau artefactele de mişcare.
2
• Hemoglobinopatiile şi disfuncţiile de sinteză, cum ar fi talasemiile, Hb s, Hb c, siclemia etc. pot determina valori măsurate eronat ale SpO
• Determinări imprecise ale SpO
• Determinări imprecise ale SpO
• În cazul perfuziei foarte reduse la locul monitorizat, valorile măsurate ale SpO
• Valorile determinate cu un indicator de încredere cu semnal scăzut pot fi inexacte.
• Nu modificaţi sau transformaţi senzorul în niciun fel. Transformările sau modificările îi pot afecta performanţa şi/sau acurateţea.
• Curăţaţi senzorii înainte de reutilizarea la alţi pacienţi.
• Pentru a preveni avarierea, nu udaţi senzorul şi nu-l scufundaţi în nicio soluţie lichidă.
• Nu încercaţi să sterilizaţi prin iradiere, aburi, la autoclavă, sau prin oxid de etilenă întrucât pot deteriora senzorul.
• Nu încercaţi să reprocesaţi, să recondiţionaţi sau să reciclaţi senzorii Masimo sau cablurile pentru pacient, deoarece aceste procese pot afecta componentele electrice şi pot conduce
la vătămarea pacientului.
• Atenţie: Înlocuiţi senzorul atunci când este afişat un mesaj care recomandă înlocuirea senzorului sau SIQ slab persistent la expirarea duratei de monitorizare a pacientului.
• Notă: Senzorul este furnizat cu tehnologie X-Cal™ pentru minimizarea riscului de valori măsurate inexacte şi pierderea neaşteptată a monitorizării pacientului. Senzorul va asigura
8760 de ore de monitorizare a pacientului. Înlocuiţi senzorul la expirarea duratei de monitorizare a pacientului.
INSTRUCŢIUNI
A. Alegerea locului
• Alegeţi un loc bine perfuzat şi care limitează cel mai puţin mişcările unui pacient conştient. De preferat ar fi inelarul mâinii care nu este dominantă. Alternativ, pot fi utilizate şi
celelalte degete ale mâinii care nu este dominantă.
• Alegeţi întotdeauna un loc care va acoperi în întregime fereastra detectorului senzorului. Pentru pacienţii cu mobilitatea redusă sau pentru cei ale căror mâini nu sunt disponibile
pot fi folosite degetul mare de la picior sau degetul lung de la picior (cel de lângă degetul mare).
• Locul ar trebui curăţat înainte de amplasarea senzorului.
ATENŢIE: Anterior utilizării senzorului, asiguraţi-vă de integritatea fizică a acestuia. Nu trebuie să aibă fire rupte sau uzate sau porţiuni avariate.
I N S T R U C Ţ I U N I D E U T I L I Z A R E
LATEX
Produs care nu conţine latex din cauciuc natural
) pentru utilizarea pentru pacienţi adulţi şi copii atât în mişcare, cât şi în absenţa mişcării şi pentru pacienţi care sunt bine perfuzaţi
2
PCX-2108A
02/13
pot fi cauzate de pulsaţii venoase anormale sau de congestie venoasă.
2
inexacte.
2
pot fi cauzate de boli vasospastice cum ar Raynaud şi boli vasculare periferice.
2
pot fi cauzate de nivele crescute ale dishemoglobinei, condiţii hipercapnice sau hipocapnice şi vasoconstricţie severă, ori hipotermie.
2
mai mici (de ex. regurgitaţie a valvei tricuspide, poziţie Trendelenburg).
2
. Când este suspectat un nivel ridicat de COHb sau MetHb, trebuie efectuată o analiză de
2
inexacte.
2
inexacte.
2
pot fi mai scăzute decât saturaţia în oxigen a sângelui arterial de bază.
2
51
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
Nesterile
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
.
2
8994B-eIFU-0318
ro