Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
FORHOLDSREGLER
Inkluderer informasjon i forhold til spesielle forholdsregler som brukeren må ta
hensyn til i forhold til sikker og effektiv bruk av utstyret.
FORHOLDSREGLER
• Før bruk må alle instruksjonene til legemidlene og det medisinske utstyret som skal
brukes sammen med denne enheten leses.
• Denne enheten skal bare brukes av personell med riktig opplæring og kvalifikasjoner.
• Enheten er steril og ikke-pyrogen i uåpnet, uskadet emballasje. Inspiser enheten og
pakningen nøye. Skal ikke brukes hvis pakningen og/eller enheten er skadet, eller hvis
hettene ikke sitter på som de skal.
• Deponeres på sikker måte etter én gangs bruk for å unngå infeksjonsrisiko.
• Dette produktet er sterilisert med etylenoksidgass.
• Kun til éngangsbruk. Må ikke gjenbrukes. Må ikke resteriliseres. Må ikke omproduseres.
Omproduksjon kan medføre endringer som steriliteten, biokompabiliteten og den
funksjonelle integriteten til produktet.
• Hvis oksygenatoren må skiftes ut, sørg for at det er en ekstra oksygenator tilgjengelig.
• Bruk aseptisk teknikk ved alle prosedyrer.
• Fyll opp med krystalloid løsning som verken inneholder blod, plasma og/eller
blodbaserte produkter.
• Denne enheten skal brukes med en egnet holder som leveres av TERUMO.
• Plasser CAPIOX FX25 oksygenatormodulen nedenfor blodpumpen.
• Varmelederprober kan brukes med en temperaturmonitor fra Measurement Specialties
Inc. ved bruk av kablene som følger med.
• Temperaturen på vannet som leveres til varmeveksleren må ikke overstige 42°C
(108°F), da dette kan skade blodet.
• Det er nødvendig med en minimum oksygengasstrøm på 0,5 l/min når blodet sirkuleres.
En oksygengasstrøm på under 0,5 l/min kan resultere i utilstrekkelig gassutveksling.
• Stopp gasstrømmen når sirkulasjonen stanses. Kontroller gasstrykket i blodet under
resirkulasjonen. For kraftig gasstrøm kan forårsake lav PaCO
på blodet.
• Ved gjenoppvarming av pasient, juster O
gassgjennomstrømningshastigheten og blodgjennomstrømningshastigheten ved
å øke dem etter behov, basert på økningen i pasientens metabolisme. Dersom
gasstilførselen ikke justeres og blodstrømshastigheten i forhold, kan dette føre til
utilstrekkelig O
-tilførsel eller feil i mengden av pasientens gassmetabolisme.
2
• Det anbefales å bruke et pre-bypass filter for å fange opp partikler i kretssystemet
og fylleløsningen.
• Prøvetakingsslangen er avtakbar. Hvis sangen er av og ikke i bruk, må enden alltid
tettes med hette.
• Bruk av resirkuleringsslange anbefales i den arterielle slangen etter FX oksygenatoren
for å lette fjerning av gassembolier under priming og i akutte situasjoner.
• Det anbefales på bruke en luftbobledetektor mellom reservoarutgangen og FX
oksygenatorinntaket. Dersom det påvises gassembolier, finn kilden og korriger
forholdet for å eliminere ytterligere introduksjon av gassembolier i perfusjonskretsen.
• Pass på at oksygenatoren aldri utsettes for negativt trykk. Negativt trykk i
oksygenatoren kan føre til at gassembolier kommer inn i blodfasen fra gassfasen.
FUNKSJON
Les ADVARSLER (side 96) og FORHOLDSREGLER (side 97) før bruk. Det følgende er
en grunnleggende beskrivelse av CAPIOX FX25 Oksygenator med reservoar med
hardt skall.
a. OPPSETT
1. Fjern CAPIOX FX25 fra pakningen og undersøk for defekter.
FORSIKTIG Skal ikke brukes hvis pakningen eller enheten er skadet (f.eks.
sprukket) eller noen av hettene på portene har løsnet.
2. Passer CAPIOX FX25 i holderen.
a. CAPIOX FX25 Oksygenator med reservoar med hardt skall.:
Sett holderen i passende høyde for å hindre avklemming av den arterielle
slangen og blod-kardioplegislangen.
Pass på at koblingsringen er på plass, sett oksygenatoren i holderen
[Kode nr.: XX*CXH18R, 801804 eller 801139) med hendelen opp, skyv
deretter hendelen ned. (Se fig. 1) Dersom oksygenatoren ikke plasseres
korrekt i holderen, kan mengden væske i reservoaret ikke beregnes riktig.
Når oksygenatormodulen roteres, må man holde i støttearmen. Hvis
oksygenatormodulen roteres samtidig som man holder oksygenatorkapsel,
kan den bli skadet. (Se fig. 2)
, alkalose eller skade
2
konsentrasjonen,
2
Bruk av CAPIOX FX25 oksygenator med reservoar med hardt skall fordrer hensyn til
tilleggsforholdsreglene under.
• Sikkerhetsutstyret, inkludert nivåsensoren og luftdetektoren, brukes for å regulere
blodvolumet i reservoaret og til å detektere gassemboli i arterieslangene.
• Når du roterer den venøse blodinntaksporten på toppen av reservoaret med hardt
skall, pass på at den venøse linjen og varmelederprobekabelen ikke kommer i
kontakt med noen oppløsning eller administrasjonsslange som er koblet til Hardt skall
Reservoar for å forhindre avklemming.
• Når reservoaret med hardt skall separeres fra oksygenatormodulen, holdt godt fast i
oksygenatoren og fjern tilkoblingsringen.
• Hettene på de ubrukte portene skal sitte på. Dette forhindrer kontaminasjon og
forhindrer blodlekkasje.
• Påse at hettene sitter godt fast på de ubrukte luerportene for å forhindre lekkasje.
• Kardiotomifilteret må først fuktes med fylleløsningen. Hvis det ikke fuktes, kan dette
redusere effektiviteten til filteret og dets ytelse ved maksimum blodgjennomstrømning.
• Der det er nødvendig, må det tilføres blod, plasma og/eller blodbaserte produkter
gjennom hurtigfyllingsporten eller en annen av luer-portene som fører til
kardiotomifilteret etter at oksygenatoren er avluftet.
• Overskrid ikke maksimalt bruksvolum på 4000 ml i reservoaret. Enheten er designet for
bruk med et blodvolum i reservoaret under 4000 ml.
• Unngå å tilsette hemostatika i kardiotomi-reservoaret/oksygenatoren. Hemostatika
er kjent for å generere tromber, hvilket kan redusere ytelsen til reservoaret/
oksygenatoren.
• Hvis blodet som kommer inn i filterinnløpet til kardiotomi-reservoaret renner over i
stedet for å gå inn i filteret, kan dette bety at filteret er tilstoppet. Slutt å bruke filteret til
kardiotomi-reservoaret. Skift ut reservoaret.
• Kontroller regelmessig alle slangetilkoblinger og -porter for slark eller lekkasje.
• Vitenskapelig litteratur inneholder rapporter om endret doserespons for enkelte
legemidler, f.eks. nitroglyserin, fentanyl etc., muligens på grunn av varierende
absorpsjonsgrad av syntetiske materialer som de som finnes i ekstrakorporeale
kretser. Unngå å injisere legemidler inn i filteret til kardiotomi-reservoaret.
• For administrering av en liten legemiddeldose, må den ikke injiseres fra luerporter
som leder til kardiotomi-filteret. Hvis legemiddelet injiseres inni kardiotomi-filteret, kan
dette stoppe filteret.
• Unngå at produktet eksponeres for vann, direkte sollys, ekstrem temperatur eller høy
fuktighet under lagring.
Rx ONLY
FORSIKTIG: Føderal lovgivning (U.S.A.) begrenser salg av denne
enheten till eller på ordre fra lege.
Fig. 1
Holder
XX*CXH18R
801804 (versjon med lang arm)
801139 (Kort arm versjon)
hendel
Føringshull for
holder
Fig. 2
Tilkoblingsring
Støttearm
Oksygenator
97
Publicité
