Terumo CAPIOX FX 25 Mode D'emploi page 77

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Inkluderar information om eventuella försiktighetsåtgärder som måste vidtas av
användaren för en säker och effektiv användning av utrustningen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Läs alla anvisningar för de läkemedel och medicinska enheter som skall användas
tillsammans med denna maskin före användning.
• Denna utrustning skall endast användas av utbildad och behörig personal.
• Denna enhet är steril och icke-pyrogen i oöppnad och oskadad förpackning. Inspektera
enheten och förpackningen noga. Använd inte om förpackningen och/eller enheten är
skadad eller om hättor inte är på plats.
• Kassera på säkert sätt efter engångsbruk för att undvika infektionsrisk.
• Denna produkt har steriliserats med etylenoxidgas.
• Endast för engångsbruk. Får ej återanvändas. Får ej omsteriliseras. Får ej
ombearbetas. Ombearbetning kan äventyra sterilitet, biokompatibilitet och
funktionella egenskaper hos produkten.
• Om oxygenatorn måste bytas ut, se till att ha en extra oxygenator tillhands.
• Använd aseptisk teknik vid alla förfaranden.
• Utför priming genom att använda en kristalloid lösning som inte innehåller blod, plasma
och/eller blodderivat.
• Denna enhet skall användas med en passande hållare som levereras av TERUMO.
• Placera CAPIOX FX25 oxygenator nedströms om blodpumpen.
• Termistorprober kan användas med en temperaturmonitor från Measurement
Specialties Inc. Medföljande kablar skall då användas.
• Temperaturen på vattnet till värmeväxlaren bör inte överskrida 42 °C (108 °F), annars
kan det leda till blodskador.
• Ett minsta syrgasflöde på 0,5 l/min behövs när blodet cirkulerar. Mindre än 0,5 l/min
syrgasflöde kan resultera i otillräckligt gasutbyte.
• Stoppa gasflödet när cirkulationen har avstannat. Under recirkulationen skall
blodgastrycket kontrolleras. För stort gasflöde kan orsaka lågt PaCO
blodskador.
• Vid uppvärmning av patienten skall O
justeras genom att vid behov öka dem, baserat på en ökning av patientens metabolism.
Om gastillförseln och blodflöde inte justeras korrekt, kan det orsaka otillräcklig tillförsel
av O eller otillräcklig mängd för patientens gasmetabolism.
2
• Användning av ett pre-bypassfilter rekommenderas för att fånga upp eventuella
partikelämnen i systemet och i priminglösningen.
• Provtagningsslangen kan kopplas loss. Om den är frånkopplad och inte används,
måste du se till att skydda änden med en propp.
• Användning av en recirkulationsslang rekommenderas i artärslangen efter FX
oxygenatorn för att underlätta avlägsnandet av gasemboli under priming och i
nödsituationer.
• Vi rekommenderar användning av en luftbubbeldetektor mellan reservoarutloppet och
FX oxygenatorns inlopp. Om gasemboli påträffas, fastställ källan och vidta åtgärder för
att eliminera vidare införsel av gasemboli i perfusionskretsen.
ANVÄNDNINGSMETOD
Läs VARNINGAR (sidan 76) och FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (sidan 77) före
användning. Nedanstående är en beskrivning av användningen av CAPIOX FX25
oxygenator och hårdskalig reservoar.
a. UPPKOPPLING
1. Ta ut CAPIOX FX25 ur förpackningen och undersök den för defekter.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD Använd inte om förpackningen eller enheten är
skadade (t.ex. spruckna) eller om hättor till öppningar
inte sitter på.
2. Placera CAPIOX FX25 i sin hållare.
a. CAPIOX FX25 oxygenator med hårdskalig reservoar:
Placera hållaren på lämplig höjd för att förhindra att artär- och
blodkardioplegislangen knickar sig.
Se till att anslutningsringen är på plats och sätt oxygenatorn i sin hållare
(kod nr: XX*CXH18R, 801804 eller 801139) med spaken upp. Tryck sedan
ned spaken. (Se fig. 1) Om oxygenatorn inte placeras korrekt i hållaren, kan
mängden vätska i reservoaren inte bedömas korrekt.
När oxygenatorn roteras, se till att hålla i stödarmen. Om oxygenatorenheten
vrids samtidigt som du håller i oxygenatorkroppen, kan den skadas. (Se fig. 2)
, alkalos eller
2
-koncentrationen samt gas- och blodflödet
2
• Se till att aldrig utsätta oxygenatorn för undertryck då detta kan få gasemboli att tränga
in i blodfasen från gasfasen.
Vid användning av CAPIOX FX25 oxygenator med hårdskalig reservoar, ta hänsyn till de
extra försiktighetsåtgärderna nedan.
• Använd säkerhetsenheterna, inklusive nivåsensorn och luftdetektorn, för att kontrollera
blodvolymen i reservoaren och för att upptäcka gasembolier i artärslangen.
• När veninloppsporten längst upp på den hårdskaliga reservoaren roteras, se till att
venslangen och kabeln till termistorproben inte kommer i kontakt med någon lösning
eller tillförselslang som är ansluten till den hårdskaliga reservoaren, för att förhindra
att den knickar sig.
• När den hårdskaliga reservoaren separeras från oxygenatorenheten, håll oxygenatorn
i ett fast grepp och avlägsna anslutningsringen.
• Hättorna på portar som inte används skall vara kvar på plats. Detta förhindrar
kontamination och blodläckage.
• Se till att propparna på luerportarna är ordentligt åtdragna för att förhindra läckage.
• Kardiotomifiltret måste vara fuktat med priminglösningen i förväg. Om detta inte görs,
kan filtrets effektivitet och möjligheten att använda det upp till maximalt blodflöde
äventyras.
• När det är tillämpligt skall blod, plasma och/eller blodderivat ges genom
snabbprimeporten eller andra luerportar som leder till kardiotomifiltret sedan
oxygenatorn avluftats.
• Överskrid inte maximalt driftsvolym på 4000 ml i reservoaren. Denna enhet är avsedd
för användning med en blodvolym under 4000 ml i reservoaren.
• Undvik införande av hemostatiska medel i kardiotomireservoaren/oxygenatorn.
Hemostatiska medel är kända för att generera tromber som kan äventyra reservoarens/
oxygenatorns funktion.
• Om blod som kommer in i kardiotomireservoarens filterinlopp verkar svämma över
istället för att gå in i filtret, kan det betyda att filtret är blockerat. Sluta använda
kardiotomireservoarens filter och byt reservoar.
• Kontrollera regelbundet att alla slangkopplingar och öppningar är ordentligt fastsatta
och att det inte finns något läckage.
• Vetenskaplig litteratur innehåller rapporter om förändrad dosrespons för vissa
läkemedel, som t.ex. nitroglycerin, fentanyl, osv., möjligtvis p.g.a. olika grader av
absorption av syntetiska material, som de som finns i extrakorporeala kretsar. Undvik
injektion av läkemedel i kardiotomireservoarens filter.
• Vid låg dos av läkemedelstillförsel skall du inte injicera från luerportar som leder till
kardiotomifiltret. Om läkemedlet injiceras inuti kardiotomifiltret, kan det stagnera i filtret.
• Undvik exponering för vatten, direkt solljus, extrem temperatur och hög fuktighet under
förvaring.
Rx ONLY
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD Enligt federal lag i USA får denna enhet
Fig. 1
Hållare
XX*CXH18R
801804 (version med lång arm)
801139 (version med kort arm)
Spak
Guidehål
för hållare
endast säljas till läkare eller efter läkares
ordination
Fig. 2
Anslutningsring
Stödarm
Oxygenator
77