Terumo CAPIOX FX 25 Mode D'emploi page 136

YAPI
Pozitif basınç giderme valfi
Yardımcı port
Örnek sistemi
Venöz girişte iki
luer lock
Termistör probu
Çıkış portu
UYARILAR
Ciddi advers reaksiyonlar ve olası güvenlik tehlikeleri ve bunların getirdiği kullanım
sınırlamalarını ve olmaları durumunda atılması gereken adımları tanımlar.
UYARILAR
• CAPIOX FX25 0,5 ile 7,0 L/dk. aralığında kan akış hızlarında çalışmak üzere
tasarlanmıştır. Bu aralık dışındaki herhangi bir kan akış hızını kullanmayın.
• Alkol, eter, aseton, vs. gibi çözücüler kullanmayın. Bu çözücüler cihaz üzerinde
kullanılırsa hasara neden olabilir.
• Gaz embolilerin kan fazına girmesini önlemek için aşağıdaki talimatı izleyin.
• GAZ ÇIKIŞ PORTUNU ENGELLEMEYİN. Gaz embolilerinin kan fazına girmesini
önlemek açısından gaz fazında aşırı basınç oluşmasından kaçının.
• Kan fazında basınç gaz embolilerin kan fazına girmesini önlemek için daima gaz
fazındakinden yüksek olmalıdır.
• Gaz akış hızı 20 L/dk üzerinde olmamalıdır. Aşırı gaz akış hızı gaz fazında basınç
artışına neden olur ve gaz embolilerin kan fazına girmesine izin verir.
• Resirkülasyon sırasında pulsatil kan akışı kullanmayın ve kan pompasını aniden
durdurmayın çünkü bu eylemler gaz embolilerin atalet gücü nedeniyle gaz
fazından kan fazına girmesine neden olabilir.
• CAPIOX FX25 Oksijenatör modülü Sert Muhafazalı Rezervuardan ayrı
kullanıldığında modülü fiberlerin üst ucu venöz rezervuardaki kan düzeyinden
düşük olacak şekilde ayarlayın. Bu durum gaz embolilerin gaz fazından kan fazına
girmesini önler.
• Gaz embolilerin kan fazına girmesini önlemek için arteriyel pompa akış hızının
kardiyopleji hattı akış hızından daima yüksek olduğundan emin olun. Kardiyopleji
hattı kan akış hızı 1 L/dk değerini geçmemelidir.
• Isı değiştiricide kanda çözünmüş gazın kabarcık oluşturmasını önlemek için kan ve
su arasında 15°C (27°F) sıcaklık farkını aşmayın.
• Arteriyel hat ve varsa ayrı arteriyel hatlardaki toplam akış hızı oksijenatör giriş
portundaki akış hızını geçmemelidir.
• Oksijenasyon modülünün kan girişindeki basınç 133 kPa (1.000 mmHg) değerini
geçmemelidir. 133 kPa (1.000 mmHg) üzerindeki basınçlar cihazda sızıntılar veya
zararla sonuçlanabilir.
• Isı değiştirici girişindeki su basıncı 28 PSI (2 kgf/cm
geçmemelidir. 28 PSI (2 kgf/cm ) (196 kPa) üzerindeki basınçlar cihazda sızıntılar
2
veya hasarla sonuçlanabilir.
• Sistemde pıhtılaşmasını önlemek için kanın yeterli heparinizasyonu gereklidir.
136
Sert Muhafazalı Rezervuar
Aspirasyon
portları
Kardiyotomi filtresine
dikey port
Hızlı sıvı geçirme portu
Boşaltma hattı
Kardiyotomi filtresine üç filtreli
luer lock
) (196 kPa) değerini
2
Venöz kan giriş portu
Venöz giriş
damlama tüpü
Venöz Filtre
Tutucu için
kılavuz delik
Rezervuar
çıkış portu
Kan giriş portu
Tek yönlü valf
Gaz değiştirme modülü
Kan Kardiyopleji portu
Kan çıkış portu
• Arteriyel hatta santrifügal pompayı kullanırken pompayı durdurmadan önce arteriyel
hattı oksijenatör distalinde (hasta tarafı) klempleyin. Uygun olmayan klempleme kanın
geri akmasına veya gaz embolilerin kan tarafına geçmesine neden olabilir.
• Sıvı geçirme ve perfüzyon sırasında hava çıkarırken dikkatli olun. Cihaza – özellikle
sert maddelerle – aşırı darbe cihaza zarar verebilir.
• Dolaşım sırasında heparini azaltmayın. Aksi halde kan pıhtılaşması oluşabilir.
Sert Muhafazalı Rezervuarlı CAPIOX FX25 Oksijenatörü aşağıdaki ek uyarılara dikkat
ederek kullanın.
• Kardiyotomi filtresine kan akışı 5 L/dk. değerini geçmemelidir. Aşırı kan akış hızı
kardiyotomi filtresindeki basıncı arttırıp Sert Muhafazalı Rezervuara bağlı herhangi bir
solüsyon veya kan uygulama hattına geri akışa neden olabilir.
• Sarı hava çıkışı port kapağının çıkarılmasına gerek yoktur çünkü bu port kapak
takılıyken yeterli hava çıkışını sağlar. Hava çıkışı portunu kapatmayın çünkü sert
muhafazalı rezervuarda pozitif basınca neden olup Sert Muhafazalı Rezervuara bağlı
solüsyon veya kan uygulama hatlarına geri akışa neden olabilir.
• Pompayı durdurmadan önce rezervuar içindeki basıncı atmosferik basınca bırakın.
Aksi halde venöz kan hastadan drene olabilir.
• -20 kPa (-150 mmHg) altındaki negatif basınç zarar verebileceğinden bu rezervuara
uygulanmamalıdır.
• Rezervuardaki kan düzeyi minimum çalışma düzeyi altında olduğunda kardiyotomi
filtresine yüksek akış hızında kanın akması hastaya geçebilecek gaz mikro embolileri
(GME) oluşturabilir.
• Bu rezervuarda minimum çalışma hacmi 200ml'dir. Gaz embolilerin hastaya
geçmesini önlemek için venöz akış hızına göre uygun kan saklama düzeyi ayarlayın.
(Bakınız Şekil 11, sayfa 140 "GÜVENLİK ARALIĞI")
• Bu ürünü altı saatten uzun süre kullanmayın. Altı saatten fazla aşırı kullanım plazma
sızıntısı ve trombus oluşumuna neden olabilir ve bunlar gaz değiştirme performansını
olumsuz etkileyebilir.
• Sert kabuklu rezervuar üzerindeki pozitif basınç giderme valfinin konumunu
değiştirmeyin. Pozitif basınç giderme valfini rezervuar üzerinde başka herhangi bir
konuma yerleştirmek pozitif basınç giderme valfini valfin performansını olumsuz
etkileyebilecek sıvıya maruz bırakabilir ve rezervuarda pozitif basınç birikimine neden
olabilir. Bu durum VAVD sırasında oluşursa azalmış venöz drenaja ve venöz hat
içinde retrograd hava akışına yol açabilir.
Kardiyotomi filtresi
Bağlantı halkası
Destek kolu
Boşaltma hattı
Isı değiştirici
Su giriş portu
Arteriyel filtre
Su çıkış portu
Gaz giriş portu
Termistör probu
Entegre arteriyel
filtreli oksijenatör