Terumo CAPIOX FX 25 Mode D'emploi page 37

PRECAUCIONES
Incluye información acerca de cualquier atención especial ejercido por el usuario
para una segura y efectiva utilización de este dispositivo.
PRECAUCIONES
• Antes de usarse, lea las instrucciones de los medicamentos y dispositivos médicos
que deben usarse con los dispositivos.
• Este dispositivo deberá ser utilizado únicamente por personal cualificado y preparado
para ello.
• Siempre que el empaquetado se encuentre cerrado y no deteriorado, este dispositivo
es estéril y apirógeno. Inspeccione el dispositivo y el empaquetado con atención. No
lo utilice si el empaquetado y/o el dispositivo se encontraran dañados, o si las tapas
de cierre de las conexiones no se encontraran en su sitio.
• Usar una vez y destruir. El uso compartido constituye riesgo de infección.
• Este producto ha sido esterilizado con óxido de etileno.
• Este dispositivo es para un solo uso. No reutilizar. No reesterilizar. No reprocesar. El
reprocesamiento puede comprometer la esterilidad, biocompatibilidad y la integridad
funcional del producto.
• En caso de ser necesario la sustitución del oxigenador, asegúrese de que dispone
de otro oxigenador.
• Utilizar una técnica aséptica en todos los procedimientos.
• Efectuar el cebado utilizando una solución cristaloide que no contenga sangre, plasma
ni cualquier otro hemoderivado.
• Este dispositivo deberá ser usado con su apropiado soporte, suministrado por
TERUMO.
• Instale el Oxigenador CAPIOX FX25 posteriormente a la bomba en la dirección del
flujo.
• Pueden utilizarse las sondas de temperatura con un monitor Measurement Specialties
Inc. mediante la utilización de los cables incluidos.
• La temperatura del agua a la entrada del intercambiador de calor no debe ser superior
a 42°C (108°F). Cualquier temperatura superior a ésta podría dañar la sangre.
• Es necessario un caudal mínimo de O
Un caudal inferior a 0,5 L/min de O
inadecuado.
• Detener el flujo de gas cuando se suspenda la circulación. Durante la recirculación
comprobar la presión gaseosa en sangre. Un flujo excesivo de gas puede originar
una baja PCO arterial, o dar lugar a alcalosis, o dañar los componentes sanguíneos.
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• En un recalentamiento del paciente, ajuste la concentración de O
sanguíneo incrementándolos según sea necesario dependiendo del metabolismo del
paciente. Una falta de ajuste en el abastecimiento de gas o flujo sanguíneo puede
causar una insuficiencia de O necesaria para el metabolismo gaseoso del paciente.
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• Se recomienda utilizar un filtro pre-bypass para atrapar cualquier partícula de materia
extraña en el circuito y en la solución de cebado.
• El tubo de toma de muestras es desmontable. Si el tubo está suelto y no en uso, por
favor asegúrese de poner un tapón en el extremo.
• Se recomienda el uso de una línea de recirculación en la línea arterial después del
oxigenador FX para facilitar la retirada de embolismos gaseosos durante el cebado y
situaciones de emergencia.
• Es recomendable utilizar un detector de burbujas de aire entre la salida del reservorio
y la entrada del oxigenador FX. En el caso de que se detecten embolismos gaseosos,
determine la fuente y tome medidas correctivas para eliminar la entrada adicional de
embolismos gaseosos en el circuito de la perfusión.
MÉTODO DE UTILIZACIÓN
Leer ADVERTENCIAS (Página 36) Y PRECAUCIONES (Página 37) antes de usarse. A
continuación se expone una descripción básica del uso del oxigenador CAPIOX FX25
y del reservorio rígido.
a. MONTAJE
1. Extraer el CAPIOX FX25 de su envase y examinar el producto para comprobar
la ausencia de defectos.
ATENCIÓN
No utilizar si el envase o el producto están deteriorados (roturas)
o si algún protector se encuentra fuera de la conexión.
2. Colocar el CAPIOX FX25 en su soporte.
a. Oxigenador CAPIOX FX25 con Reservorio Venoso Rígido.
Fijar el soporte a una altura apropiada para evitar que se produzcan
acodamientos en la línea arterial y la línea de cardioplegía hemática.
Comprobar que el anillo de conexión permanece intacto, colocar el oxigenador
en su soporte (Código: XX*CXH18R, 801804 o 801139) con la plaqueta de
fijación hacia arriba, bajándola a continuación, para su aseguramiento (Ver
Figura 1). Si el oxigenador no se coloca en el soporte correctamente, la
cantidad de líquido en el reservorio puede no ser correctamente establecida.
Cuando gire el módulo del oxigenador, asegúrese de sujetar el brazo de
ayuda. Si el módulo Oxigenador se gira mientras sujeta el oxigenador, podría
dañarse (Ver Figura 2).
de 0,5 L/min cuando la sangre esté circulando.
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podría producir un intercambio gaseoso
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, el flujo de gas y
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Los usuarios del Oxigenador CAPIOX FX25 con Reservorio Rígido tienen que tener en
cuenta las siguientes advertencias.
• Utilice los dispositivos de seguridad, incluyendo el sensor de nivel y el detector
de aire, para controlar el volumen de sangre en el reservorio y para detectar
embolismos gaseosos en las arterias.
• Cuando se haga rotar la conexión de entrada venosa existente en la parte superior
del Reservorio, comprobar que la línea venosa y el cable de la sonda de temperatura
no entran en contacto con ninguna vía conectada a dicho Reservorio para evitar
acodamientos.
• Cuando se separe el Reservorio Venoso Rígido del Módulo Oxigenador, sujetar
firmemente el oxigenador y retirar el anillo de conexión.
• No retirar los protectores de aquellas conexiones que no se utilicen. Evita la
contaminación y previene la pérdida de sangre.
• Asegúrese de que las tapas de las conexiones luer que no se estén utilizando se
encuentren firmemente cerradas para evitar goteos.
• El filtro de cardiotomía debe ser humedecido con fluido de cebado. Si no se humedece
se puede comprometer la efectividad del filtro y la habilidad de usarlo al flujo máximo.
• Cuando se requiera introducir sangre, plasma y/u otros hemoderivados se utilizará
la conexión de cebado rápido o cualquier conexión Luer que lleven al filtro de
cardiotomía, pero siempre después de haber eliminado l'aire del oxigenador.
• No exceda del volumen de funcionamiento máximo en el reservorio de 4000 mL. Este
dispositivo está diseñado para usarse con un volumen de sangre en el reservorio por
debajo de 4000 mL.
• Evite introducir agentes hemostáticos en el reservorio de cardiotomía/oxigenador.
Los agentes hemostáticos podrían crear trombos, y estos podrían comprometer el
funcionamiento del reservorio/oxigenador.
• Si la sangre que entra en el filtro del reservorio de cardiotomía aparece derramándose,
puede indicar que el filtro está obstruido. Por lo que cese de usar el filtro del reservorio
de cardiotomía y substituya el reservorio.
• Chequee regularmente que todas las conexiones y puertos de los tubos no estén
flojos o tengan fugas.
• Existen estudios que contienen datos sobre respuestas a dosis alteradas de algunas
medicaciones tales como, nitroglicerina, fentanil, etc., posiblemente debidas a
los diferentes grados de absorción de tales medicaciones por ciertos materiales
sintéticos como los encontrados en circuitos extracorpóreos. Evite la inyección de
medicamentos en el filtro del reservorio de cardiotomía.
• Para la administración de drogas a bajas dosis, no realizar la inyección a través de las
conexiones luer que conducen al filtro de cardiotomía. Si la droga es inyectada al filtro
de cardiotomía, esta puede estancarse en el filtro.
• Evitar la exposición al agua, la luz solar directa, temperaturas extremas, o elevada
humedad durante su almacenamiento.
Rx ONLY
ATENCIÓN : La Ley Federal (USA) restringe la venta de este dispositivo
al requerimiento u orden de requerimiento de un médico.
Figura 1
Soporte
XX*CXH18R
801804 (Versión brazo largo)
801139 (Versión brazo corto)
Brazo de fijación
Guía del soporte
Figura 2
Anillo de
conexión rotable
Brazo de apoyo
Oxigenador
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