Terumo CAPIOX FX 25 Mode D'emploi page 86

SYSTEMETS OPBYGNING
Overtryksventil
Ekstra port
Prøvetagnings-
system
To luerlocks på
venøst indløb
Termistor probe
Udluftningsport
ADVARSLER
Beskriver alvorlige komplikationer og mulige sikkerhedsrisici, de begrænsninger
for brug disse medfører, samt de trin, der skal udføres, hvis de skulle forekomme.
ADVARSLER
• CAPIOX FX25 er beregnet til brug ved blodflow mellem 0,5 og 7,0 l/min. Blodflow uden
for disse områder må ikke bruges.
• Anvend ikke opløsningsmidler som f.eks. alkohol, æter, acetone e. lign. Disse
opløsningsmidler kan forårsage beskadigelser, hvis de anvendes i eller på produktet.
• Følg nedenstående anvisninger for at undgå luftemboli i blodfasen.
• BLOKER IKKE GASUDGANGSPORTEN. Undgå opbygning af for højt tryk i
gasfasen for at hindre, at der trænger luftemboli ind i blodfasen.
• Trykket i blodfasen skal altid være højere end i gasfasen for at undgå, at der trænger
luftemboli ind i blodfasen.
• Gasflowet må ikke overstige 20 l/min. For højt gasflow vil øge trykket i gasfasen, så
luftemboli kan trænge ind i blodfasen.
• Under recirkulation må der ikke anvendes pulsatile flow, og blodpumpen må ikke
standses pludseligt, da dette kan medføre, at luftemboli trænger ind i blodfasen fra
gasfasen pga. inertikraften.
• Når CAPIOX FX25 oxygenator anvendes uden hardshell-reservoiret, skal
oxygenatoren placeres, så fibrenes øverste ende befinder sig lavere end blodets
niveau i venereservoiret. Dette forhindrer, at luftemboli trænger fra gasfasen ind
i blodfasen.
• For at forhindre at der trænger luftemboli ind i blodfasen, skal det sikres, at
flowet i arteriepumpen altid er større end flowet i kardioplegislangen. Blodflowet i
kardioplegislangen må ikke overstige 1 l/min.
• Temperaturforskellen mellem blodet og vandet i varmeveksleren må ikke være mere
end 15°C (27°F) for at forhindre, at luftarter opløst i blodet danner bobler.
• Den totale flowhastighed i arterieslangen og enhver separat arterieslange må ikke
være højere end flowhastigheden ved oxygenatorens indløbsport.
• Trykket ved oxygenatorens blodindløb må ikke overskride 133 kPa (1.000 mmHg).
Tryk over 133 kPa (1.000 mmHg) kan føre til lækager eller beskadige produktet.
• Vandtrykket ved varmevekslerens indløb må ikke overskride 28 PSI (2 kgf/cm
(196 kPa). Tryk over 28 PSI (2 kgf/cm
produktet.
• For at forhindre blodet i at koagulere i systemet skal det tilføres heparin i passende
koncentration.
86
Sugeporte
Vertikal port til
kardiotomifilter
Port til hurtig
priming
Udluftningsslange
Tre luerlocks med filter til
kardiotomifilter
) (196 kPa) kan føre til lækager eller beskadige
2
Hardshell-reservoir
Dråberør for
venøst indløb
Venefilter
Indføringshul
til holder
Reservoir-
udløbsport
Blodindløbsport
Envejsventil
Gasudvekslingsmodul
Blodkardioplegiport
Blodudløbsport
• Når centrifugalpumpen på arterieslangen anvendes, skal arterieslangen afklemmes
distalt for oxygenatoren (på patientsiden), inden pumpen standses. Ukorrekt
afklemning kan føre til refluks af blod eller migration af luftemboli til blodsiden.
• Udvis forsigtighed, når der fjernes luft under priming og perfusion. Stød på produktet,
– specielt med hårde genstande, – kan beskadige produktet.
• Reducer ikke heparin under cirkulation, da dette kan føre til blodkoagulering.
Når CAPIOX FX25 oxygenatoren med hardshell-reservoir anvendes, skal nedenstående
advarsler tages i betragtning.
• Blodflowet ind i kardiotomifilteret må ikke overstige 5 l/min. For højt blodflow kan øge
trykket i kardiotomifilteret og forårsage refluks til en hvilken som helst opløsnings- eller
blodtilførselsslange forbundet til hardshell-reservoiret.
• Det er ikke nødvendigt at fjerne udluftningsportens gule hætte, denne port sørger for
passende udluftning, selv når hætten er påmonteret. Luk ikke udluftningsporten, dette
kan forårsage overtryk i hardshell-reservoiret, som resulterer i tilbageløb til opløsnings-
eller blodtilførselsslangerne som er forbundet med hardshell-reservoiret.
• Udløs trykket i reservoiret til atmosfæretrykket, inden pumpen standses, da der ellers
kan blive drænet venøst blod fra patienten.
• Anvend ikke undertryk på under -20 kPa (-150 mmHg) på reservoiret, da dette kan
beskadige reservoiret.
• Når blodniveauet i reservoiret er under det minimale niveau, kan blodflow til
kardiotomifilteret med høj hastighed danne mikroluftemboli (GME), der kan passere
til patienten.
• Minimum volumen i reservoiret er 200 ml. For at forhindre passagen af luftembolier
indstilles passende niveau af blod i forhold til det venøse flow. (Se fig. 11, side 90
"SIKKERHEDSMARGEN")
• Anvend ikke dette produkt i mere end seks timer ad gangen. Hvis produktet anvendes
i længere tid, kan det medføre plasmaudslip og trombedannelse, hvilket kan påvirke
gasudvekslingen.
• Du må ikke ændre placeringen af den positive trykudligningsventil på hardshell-
)
2
reservoiret. Placeres den positive trykudligningsventil andre steder på reservoiret kan
den blive udsat for væske, der kan svække ventilens funktion og der kan opbygges et
positivt tryk i reservoiret. Sker dette under VAVD, kan det medføre et reduceret venøst
afløb og en retrograd luftstrøm i den venøse slange.
Indløbsport til venøst blod
Kardiotomifilter
Tilslutningsring
Støttearm
Udluftningsslange
Varmeveksler
Vandindløbsport
Arteriefilter
Vandudløbsport
Gasindgangsport
Termistor probe
Oxygenator med integreret
arteriefilter