STRUKTUR
Overtrykksventil
Hjelpeport
Prøvetakingssystem
To luerlåser på
venøst innløp
Varmelederprobe
Ventilasjonsport
ADVARSLER
Beskriver alvorlige bivirkninger og potensielle sikkerhetsrisikoer, hvilke
bruksbegrensninger de har og hvilke tiltak man bør iverksette hvis de oppstår.
ADVARSLER
• CAPIOX FX25 er designet for å brukes ved blodstrømshastigheter innenfor området
0,5 til 7,0 l/min. Bruk ikke blodstrømshastigheter utenfor dette området.
• Bruk ikke løsemidler så som alkohol, eter, aceton etc. Disse løsemidlene kan forårsake
skade hvis de brukes i eller på enheten.
• For å forhindre gassemboli trenger inn i blodfasen, følg instruksjonene under.
• BLOKKER IKKE GASSUTLØPSPORTEN. Unngå oppbygging av høyt trykk i
gassfasen for å forhindre at det trenger gassemboli i blodfasen.
• For å forhindre at det trenger gassemboli inn i blodfasen, skal trykket i
blodfasen alltid være høyere enn trykket i gassfasen.
• Gasstrømningshastigheten skal ikke overstige 20 l/min. For høy
gasstrømningshastighet vil medføre trykkøkning i gassfasen, hvilket gjør at
gassemboli trenger inn i blodfasen.
• Under resirkulasjonen må det ikke benyttes pulsatil strømning og blodpumpen må
ikke stanses brått, da disse handlingene kan forårsake at det trenger inn gassemboli
fra gassfasen på grunn av inerti kraft.
• Når CAPIOX FX25 Oksygenatormodul brukes separat fra reservoaret med hardt
skall, plasser modulen slik at en øvre enden av fibrene er lavere enn blodnivået i
det venøse reservoaret. Dette forhindrer at gassembolier kommer inn i blodfasen
fra gassfasen.
• For å forhindre at det trenger gassemboli inn i blodfasen, må det påses at
strømningshastigheten til arteriepumpen alltid er høyere enn strømningshastigheten
til kardioplegislangen. Blodstrømningshastigheten til kardioplegislangen skal ikke
overskride 1 l/min.
• Overstig ikke en 15°C (27°F) temperaturforskjell mellom blod og vann i
varmeveksleren for å forhindre at gass som er oppløst i blodet danner bobler.
• Total strømningshastighet i den arterielle slangen og eventuelle separate arterielle
slanger må ikke overstige strømningshastigheten i oksygenatorens inntaksport.
• Trykket i blodinnløpet til oksygeneringsmodulen skal ikke overskride 133 kPa
(1000 mmHg). Trykk høyere enn 133 kPa (1000 mmHg) kan forårsake lekkasjer eller
skader på enheten.
• Vanntrykket i innløpet til varmeveksleren skal ikke overskride 28 PSI (2 kgf/cm
(196 kPa). Trykk høyere enn 28 PSI (2 kgf/cm
eller skader på enheten.
• Adekvat heparinisering av blodet er nødvendig for å forhindre at det koagulerer i
systemet.
96
Reservoar med hardt skall
Sugeporter
Vertikal port til
karditomifilter
Hurtigfyllingsport
Skylleslange
Tre filtrerte luerlåser til
kardiotomifilter
) (196 kPa) kan forårsake lekkasjer
2
Innløpsport for venøst blod
Dryppslange til
venøs inngang
Venøst filter
Føringshull
for holder
Utløpsport for
reservoar
Blodinnløpsport
Énveisventil
Gassutvekslingsmodul
Blodkardioplegiport
Blodutløpsport
• Ved bruk av sentrifugalpumpen på arterieslangen, skal arterieslangen klemmes av
distalt til oksygenatoren (pasientsiden) før pumpen stoppes. Feil avklemming kan
forårsake tilbakestrømming av blod eller migrering av gassformig emboli til blodsiden.
• Vær forsiktig når du fjerner luftpumpen under priming og perfusjon. Kraftige støt mot
utstyret – spesielt med harde gjenstander – kan forårsake skade på ustyret.
• Heparin må ikke reduseres under sirkulasjonen. Ellers kan det oppstå blodkoagulering.
Bruk av CAPIOX FX25 oksygenator med reservoar med hardt skall oppfordrer hensyn
til tilleggsadvarslene under.
• Blodstrømmen inn i kardiotomifilteret skal ikke overskride 5 l/min. For høy
blodgjennomstrømning kan øke trykket i kardiotomifilteret og resultere i tilbakestrøm
til alle infusjons- eller blodadministreringsslanger som er tilkoblet reservoaret med
hardt skall.
• Den gule hetten på vent-porten trenger ikke fjernes, da denne porten sørger for
adekvat venting med hetten på. Lukk ikke vent-porten da dette kan forårsake positivt
trykk i reservoardet med hardt skall, og resultere i tilbakeslag i blod- og væskeslangene
som fører inn til reservoaret med hardt skall.
• Før pumpen stoppes, må trykket inni reservoaret frigjøres til atmosfærisk trykk. Ellers
kan venøst blod tappes fra pasienten.
• Negativt trykk under -150 mmHg (--20 kPa) bør ikke brukes på dette reservoaret, da
det kan forårsake skade.
• Når blodnivået i reservoaret er under minimum driftsnivå, kan blodstrømmen ved høy
strømningshastighet i kardiotomifilteret generere gassformig mikroemboli (GME) som
kan migrere til pasienten.
• Minimum operasjonsvolum i reservoaret er 200 ml. Still inn passende blodlagringsnivå,
i forhold til venøs strømningshastighet for å hindre at gassembolier passerer inn til
pasienten. (Se fig. 11, side 100 "SIKKERHETSMARGIN")
• Dette produktet skal ikke brukes i en lengre periode enn seks timer. Bruk som
overskrider seks timer, kan føre til lekkasje av plasma og dannelse av tromber, som
kan hindre gassutvekslingsytelsen.
• Ikke endre posisjonen til den overtrykksventilen på reservoaret med hardt skall.
Hvis den overtrykksventilen plasseres på noe annet sted på reservoaret, kan den
overtrykksventilen bli eksponert for væske, noe som kan redusere ytelsen til ventilen
)
2
og medføre at det bygges opp positivt trykk i reservoaret. Hvis dette skulle skje under
VAVD, kan det resultere i redusert venøs drenasje og retrograde strømning av luft i
den venøse slangen.
Kardiotomi-filter
Tilkoblingsring
Støttearm
Skylleslange
Varmeveksler
Vanninnløpsport
Arteriefilter
Vannutløpsport
Gassinnløpsport
Varmelederprobe
Oksygenator med integrert
arteriefilter