Table des Matières
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Figure 1.1 Structure chimique de l'évérolimus
1.2.2 Polymère d'amorçage et système porteur en copolymère à matrice médicamenteuse
Le stent PROMUS Element™ Plus contient une couche de polymère d'amorçage en PBMA
(polyméthacrylate de butyle) qui facilite l'adhésion entre le stent métallique non recouvert et la
couche de matrice médicamenteuse. La structure chimique du PBMA est indiquée ci-dessous.
Figure 1.2 PBMA – polyméthacrylate de butyle
La couche de la matrice médicamenteuse est constituée d'un copolymère aléatoire
semi-cristallin, PVDF-HFP poly(fluorure de vinylidène-hexafluoropropylène), mélangé à
l'évérolimus. La structure chimique du PVDF-HFP est indiquée ci-dessous.
Figure 1.3 Polymère PVDF-HFP poly(fluorure de vinylidène-hexafluoropropylène)
1.2.3 Matrice du produit et teneur en évérolimus
Tableau 1.2 Matrice du produit et teneur en évérolimus du système de stent PROMUS Element Plus
Diamètre interne
Code produit
nominal du stent
déployé (mm)
H74939227220810
2,25
H74939227250810
2,50
H74939227270810
2,75
H74939227300810
3,00
H74939227350810
3,50
H74939227400810
4,00
H74939227221210
2,25
H74939227251210
2,50
H74939227271210
2,75
H74939227301210
3,00
H74939227351210
3,50
H74939227401210
4,00
H74939227221610
2,25
H74939227251610
2,50
H74939227271610
2,75
H74939227301610
3,00
H74939227351610
3,50
H74939227401610
4,00
H74939227222010
2,25
H74939227252010
2,50
H74939227272010
2,75
H74939227302010
3,00
H74939227352010
3,50
H74939227402010
4,00
H74939227222410
2,25
H74939227252410
2,50
H74939227272410
2,75
H74939227302410
3,00
H74939227352410
3,50
H74939227402410
4,00
H74939227222810
2,25
H74939227252810
2,50
H74939227272810
2,75
H74939227302810
3,00
H74939227352810
3,50
H74939227402810
4,00
H74939227223210
2,25
H74939227253210
2,50
H74939227273210
2,75
H74939227303210
3,00
H74939227353210
3,50
H74939227403210
4,00
H74939227253810
2,50
H74939227273810
2,75
H74939227303810
3,00
H74939227353810
3,50
H74939227403810
4,00
23
Longueur nominale du
Teneur nominale en
stent non déployé (mm)
évérolimus (μg)
8
38,2
8
38,9
8
38,9
8
42,0
8
42,0
8
56,1
12
57,3
12
60,6
12
60,6
12
60,1
12
60,1
12
80,4
16
72,7
16
78,0
16
78,0
16
84,3
16
84,3
16
104,6
20
91,8
20
95,4
20
95,4
20
102,4
20
102,4
20
128,8
24
107,2
24
112,7
24
112,7
24
120,5
24
120,5
24
153,0
28
126,3
28
130,1
28
130,1
28
138,6
28
138,6
28
177,3
32
145,5
32
151,8
32
151,8
32
162,8
32
162,8
32
201,5
38
177.9
38
177,9
38
192,9
38
192,9
38
241,8
Black (K) ∆E ≤5.0
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