Mögliche Unerwünschte Ereignisse - COOK Medical Aintree Catheter Mode D'emploi

Trachea zu verwenden. Die Markierungen am AIC beziehen sich auf den
Abstand von der distalen Spitze des Katheters.
• Vorsichtig vorgehen, um Verletzungen von Epiglottis, Glottis, Trachea,
Bronchien oder Lungenparenchym sowie eine Perforation des Sinus
piriformis bei der Verwendung dieses Produkts zu vermeiden.
• Auf die richtige Größe des AICs im ETT bzw. in der SAD achten.
• Zur Vermeidung eines Barotraumas sicherstellen, dass sich die Spitze des
AICs stets oberhalb (möglichst 2–3 cm) der Carina tracheae befindet.
• Die Verwendung des Rapi-Fit Adapters zur Sauerstoffversorgung kann mit
dem Risiko eines Barotraumas verbunden sein.
• Eine Sauerstoffquelle sollte nur dann in Betracht gezogen werden, wenn
der Patient ein ausreichendes Volumen des insufflierten Gasstroms
ausatmen kann.
• Wenn eine Hochdruck-Sauerstoffquelle für die Insufflation (z. B. Jet-
Ventilator) verwendet wird, mit einem niedrigen Druck (d. h. 5 psi
[0,34 bar]) beginnen und dann allmählich erhöhen. Heben der Brustwand,
Pulsoximetrie und orale Luftströmung sind sorgfältig zu überwachen.
• Vor Zuführung des Sauerstoffs ist sicherzustellen, dass der Rapi-Fit Adapter
fest am AIC angeschlossen ist. Wenn der Adapter nicht sachgemäß am
AIC befestigt wird, kann es zu einer Hypoxie und schwerwiegenden
unerwünschten Ereignissen kommen.
• Eine Hochdruck-Sauerstoffversorgung mit einem Luer-Lock-Konnektor darf
nur bei Patienten im Alter von über 12 Jahren verwendet werden. Falls sie
bei Patienten im Alter von 12 Jahren oder darunter eingesetzt wird, kann
der maximale Atemwegsdruck über 28 cm H
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Dieses Produkt ist für die Verwendung durch Ärzte bestimmt, die in
Techniken des Atemwegsmanagements geschult und erfahren sind. Es
sind Standardtechniken für die Platzierung und den Austausch von ETTs
bzw. SADs anzuwenden.
• Dieses Produkt ist nicht zum intravaskulären Gebrauch bestimmt.
• Der AIC sollte sich leicht auf das Bronchoskop setzen lassen. Falls er sich
nicht leicht aufsetzen lässt, besteht die Gefahr, dass der Katheter auf dem
Bronchoskop verklemmt und Beschädigungen verursacht.
• Dieses Produkt darf nicht zum Austausch von ETTs bzw. SADs mit einem
Innendurchmesser unter 7 mm verwendet werden.
• Zur Bestätigung der Intubation wird Kapnographie besonders empfohlen.
• Während der Verwendung dieses Instruments wird die Anwendung eines
Pulsoximeters empfohlen.
• Es wird empfohlen, auf den AIC, das Bronchoskop und den neuen ETT
bzw. die neue SAD vor Einführung in den Körper des Patienten ein steriles
Gleitmittel oder steriles Wasser aufzutragen.
• Nicht versuchen, ein Bronchoskop durch den Rapi-Fit-Adapter einzuführen.
Der Adapter muss vor der Einführung des Bronchoskops entfernt werden.
• Bei Verwendung einer SAD ist sicherzustellen, dass die Manschette (sofern
zutreffend) ordnungsgemäß inflatiert ist und dass Atmungsgeräusche
vorhanden sind.
• Dieses Produkt wird nicht für die endgültige, langfristige
Atemwegssicherung empfohlen.
• Die möglichen Wirkungen von Phthalaten auf schwangere bzw. stillende
Frauen sowie Kinder sind nicht vollständig erforscht. Eventuell sind
Auswirkungen auf Fortpflanzung und Entwicklung zu befürchten.
MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
• Barotrauma
• Pneumothorax
• Hypoxie
• Perforation der Trachea, der Bronchien oder des Lungenparenchyms
• Verletzung der Epiglottis
• Dislokation oder Migration des Katheters
• Fehlschlag der Endotrachealtubus-Platzierung
GEBRAUCHSANWEISUNG
Austausch/Intubation unter Bronchoskopsicht
1. Falls der Patient einen einlumigen ETT benötigt, nachdem eine
supraglottische Atemwegshilfe (SAD) platziert wurde, als nächstes den
Doppelgelenkanschluss in das Beatmungssystem einfügen, sofern
nicht bereits vorhanden. (Abb. 1) Dadurch kann der Patient während
der bronchoskopischen Intubation ausreichend beatmet werden.
HINWEIS: Während des Umintubationsvorgangs sollte die Beatmung
durch den Doppelgelenkanschluss fortgeführt werden. Die Beatmung
nur während des eigentlichen Austauschvorgangs über den AIC
unterbrechen.
2. Das Bronchoskop mit einem gemäß den Krankenhausvorschriften zur
Verwendung in den Atemwegen zulässigen sterilen medizinischen
Gleitmittel schmieren.
3. Das Bronchoskop der geeigneten Größe durch den AIC platzieren
und den Katheter mit Klebeband sicher am Bronchoskop fixieren.
HINWEIS: Der Katheter sollte sich leicht auf das Bronchoskop setzen
lassen. Falls er sich nicht leicht aufsetzen lässt, besteht die Gefahr, dass
O betragen.
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