Précautions - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Guide D'utilisation

• Impédance d'électrode de choc élevée. Une impédance d'électrode de choc élevée peut dégrader le
bon déroulement de la conversion de TV/FV.
• Utilisation de l'outil de tunnellisation. Manipuler l'outil de tunnellisation avec précaution. Toujours
connaître l'emplacement de la pointe de l'outil par rapport à l'anatomie du patient. L'outil de tunnellisation
n'est pas conçu pour être utilisé dans le cadre d'un accès intrathoracique. La pénétration dans la cavité
thoracique ou le passage de l'outil sous les côtes ou le sternum peut entraîner des lésions tissulaires
involontaires, notamment une perforation d'un organe ou d'un vaisseau, ou la mise en place par
inadvertance de la sonde dans le médiastin ou la cavité thoracique, avec les risques que cela comporte.
PRECAUTIONS
Considérations cliniques
• Usage pédiatrique. Le système S-ICD n'a pas été évalué pour un usage pédiatrique.
• Traitements disponibles. Le système S-ICD ne délivre pas une stimulation bradycardique à long terme,
un traitement par resynchronisation cardiaque (CRT) ni une stimulation antitachycardique (ATP).
Stérilisation et stockage
• Si l'emballage est endommagé. La poche et son contenu sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène. Sous
réserve que la poche stérile soit intacte, l'EDS est stérile à réception. Si l'emballage est mouillé, perforé,
ouvert ou endommagé de toute autre manière, renvoyer le dispositif à Boston Scientific.
• Date de péremption. Utiliser l'EDS avant ou jusqu'à la DATE DE PÉREMPTION qui figure sur
l'emballage. Cette date tient déjà compte d'une durée de conservation validée. À titre d'exemple, si la date
est le 1er janvier, ne pas utiliser le dispositif le 2 janvier ou après cette date.
• Température de stockage. La plage de températures de stockage recommandée est comprise entre -18 °
C et +55 °C (0 °F et +131 °F).
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