Événements Indésirables Potentiels - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Guide D'utilisation

Implantation
• Création de tunnels sous-cutanés. Utiliser uniquement des accessoires et des outils Boston Scientific
destinés à être utilisés pour créer des tunnels sous-cutanés lors de l'implantation et du positionnement de
l'électrode sous-cutanée. Éviter la tunnellisation à proximité d'un autre dispositif médical ou composant
implanté en sous-cutané, par exemple d'une pompe à insuline implantable, d'une pompe à médicament,
d'un câblage sternal d'une sternotomie précédente, ou d'un dispositif d'assistance ventriculaire.
• Longueur du tunnel supérieur. Veiller à ce que le tunnel supérieur soit suffisamment long pour accueillir
la partie de l'électrode qui s'étend de l'extrémité distale au manchon de suture sans toutefois fléchir ou
courber le coil de défibrillation. Le fléchissement ou la courbure du coil de défibrillation dans le tunnel
supérieur peut réduire les capacités de détection et/ou perturber l'administration du traitement. Une fois
l'électrode insérée dans le tunnel supérieur, la radiographie ou la radioscopie peut être utilisée pour
confirmer l'absence de fléchissement ou de courbure du coil.
• Emplacement des sutures. Suturer uniquement les zones indiquées dans les instructions d'implantation.
• Ne pas suturer directement sur le corps de l'électrode sous-cutanée. Ne pas suturer directement sur
le corps de l'électrode sous-cutanée, sous peine d'endommager la structure. Utiliser le manchon de suture
pour empêcher l'électrode sous-cutanée de bouger.
• Fils sternaux. Lors de l'implantation du système S-ICD chez un patient porteur de fils sternaux, s'assurer
de l'absence de contact entre les fils sternaux et les électrodes de détection distales et proximales (par
exemple, sous radioscopie). La détection peut être compromise dans le cas d'un contact métal sur métal
entre une électrode de détection et un fil sternal. Si nécessaire, tunnelliser à nouveau l'électrode pour
s'assurer de la présence d'une séparation suffisante entre les électrodes de détection et les fils sternaux.
Pour les précautions liées aux hôpitaux ou autres environnements médicaux, se reporter au guide d'utilisation
du générateur d'impulsion S-ICD applicable.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POTENTIELS
Les événements indésirables potentiels liés à l'implantation du système S-ICD incluent notamment :
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