Boston Scientific EMBLEM S-ICD Guide D'utilisation page 7

• Utilisation pour un seul patient/une seule intervention. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peuvent compromettre l'intégrité structurelle de l'appareil
et/ou entraîner un dysfonctionnement de celui-ci, lui-même étant susceptible d'occasionner des lésions,
des affections ou le décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation des appareils à
usage unique peut aussi créer un risque de contamination et/ou provoquer des infections ou des infections
croisées chez le patient, y compris, mais sans s'y limiter, la transmission de maladies infectieuses d'un
patient à un autre. La contamination de l'appareil peut entraîner des lésions, des maladies voire le décès
du patient.
• Compatibilité des composants. Tous les composants implantables S-ICD de Boston Scientific sont
conçus pour être utilisés exclusivement avec le système S-ICD de Boston Scientific ou Cameron Health.
Le raccordement de tout composant du système S-ICD à un composant non compatible n'a pas été évalué
et pourrait entraîner une défaillance de l'administration du traitement de défibrillation.
• Dispositif de secours de défibrillation. Toujours avoir un appareil de défibrillation externe et du
personnel médical qualifié en RCP disponible pendant l'implantation et les essais de suivi. Si elle n'est pas
interrompue au moment prévu, une tachyarythmie ventriculaire induite peut entraîner le décès du patient.
Manipulation
• Manipulation appropriée. Manipuler toujours les composants du système S-ICD avec précaution, tout en
suivant une technique stérile appropriée. Le non-respect de ces consignes peut entraîner des lésions, des
affections ou le décès du patient. Procéder prudemment lors de la tunnellisation afin d'éviter de blesser
l'implanteur.
• Ne pas endommager les composants. Ne pas modifier, couper, plier, écraser, étirer ou endommager de
toute autre manière tout composant du système S-ICD. La détérioration du système S-ICD pourrait
provoquer l'administration d'un choc inopportun ou empêcher l'administration d'un traitement nécessaire
au patient.
• Manipulation de l'électrode sous-cutanée. Manipuler le connecteur de l'électrode sous-cutanée avec
précaution. Ne pas faire entrer en contact direct le connecteur avec des instruments chirurgicaux tels que
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