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Indications d'utilisation /
Usage prévu
Indications d'utilisation (États-Unis)
Le système BodyGuardian Heartdétecte et surveille les arythmies
cardiaques non mortelles sur des patients en traitement
ambulatoire, et ce sur ordonnance d'un médecin ou d'un
professionnel de santé qualifié. Il n'est pas destiné à être utilisé
avec des patients exigeant une surveillance à l'hôpital pour les
arythmies engageant le pronostic vital.
Le BodyGuardian Heart Remote Monitoring System de Preventice
s'adresse à des patients adultes et pédiatriques, dans un cadre
clinique ou non clinique, pour la collecte et la transmission de
paramètres physiologiques à des professionnels de santé pour
surveillance et évaluation. Les paramètres physiologiques sont
recueillis auprès de toute une variété d'appareils branchés externes
commercialement disponibles tels que des capteurs d'ECG, des
pèse-personnes, des tensiomètres et des oxymètres de pouls, et de
paramètres tels que l'ECG,
le rythme cardiaque, le poids corporel, la température, le rythme
respiratoire, la pression artérielle et la SpO2.
Le BodyGuardian Heart Remote Monitoring System de Preventice
ne fournit pas de diagnostic.
Utilisation prévue (Union européenne /
Australie / Canada)
Le BodyGuardian Heart Remote Monitoring System détecte et
surveille différents paramètres biométriques sur des patients en
traitement ambulatoire, et ce sur ordonnance d'un médecin ou d'un
professionnel de santé qualifié. Le système BodyGuardian Heart
enregistre et consigne les données en continu, puis les transmet
périodiquement à des fins d'examen, de stockage ou de traitement
supplémentaire. Dans le cas de patients qui souffrent d'arythmies
engageant potentiellement le pronostic vital et nécessitant
une hospitalisation, le BodyGuardian est contre-indiqué.
Le BodyGuardian Remote Monitoring System n'est pas destiné
à la pose d'un diagnostic.
Indications d'utilisation / Usage prévu
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