Publicité
CZ
TABULKY ELEKTROMAGNETICKÉ KOMPATIBILITY (EMC) (POKRAČOVÁNÍ)
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Přístroj Intelect® Mobile 2 je určen k použití pouze v níže specifikovaném elektromagnetickém prostředí.
Zákazník nebo uživatel přístroje Intelect® Mobile 2 se musí ujistit, že se přístroj používá v takovém prostředí.
Úroveň testu podle
Test odolnosti
normy IEC 60601
Elektrostatický výboj
± 8 kV, kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2
± 15 kV, vzduch
Rychlé elektrické
± 2 kV pro napájecí
přechodové jevy /
vedení
výboje IEC 61000-4-4
Přepětí
± 1 kV, mezi vedeními
IEC 61000-4-5
0 % UT; 0,5 cyklu
při 0°, 45°, 90°,
Propady napětí, krátká
135°, 180°, 225°,
přerušení a změny
270°, 315°
napětí na vstupním
0 % UT; 1 cyklus
napájecím vedení
a 70 % UT; 25/30
IEC 61000-4-11
cyklů, jednofázové
při 0°
Magnetické pole síťové
frekvence (50/60 Hz)
30 A/m
IEC 61000-4-8
POZNÁMKA: UT je střídavé síťové napětí před použitím úrovně testu.
Magnetická
CW; 8 A/M
pole v blízkosti
2,1 kHz; 65 A/M
IEC 61000-4-39
50 kHz; 7,5 A/M
Úroveň shody
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Posouzení rizika provedené u přístroje Intelect® Mobile 2
udává, že dosažené míry shody jsou přijatelné za předpokladu
dodržení bezpečnostních opatření proti elektrostatickému
výboji.
Přístroj Intelect® Mobile 2 může být při prvním uchopení
ultrazvukového aplikátoru citlivý na elektrostatický výboj
(ESD) s napětím větším než ± 7 kV. V případě takového výboje
může přístroj Intelect® Mobile 2 zobrazovat trvalou chybu.
Přístroj Intelect® Mobile 2 ukončí všechny aktivní výstupy
(stimulaci, ultrazvuk) a automaticky umístí jednotku do
bezpečného stavu.
Prevence elektrostatického výboje (ESD) při napětí větším
± 8 kV, kontakt
než ± 7 kV:
± 15 kV, vzduch
• Před zahájením léčby uchopte a podržte ultrazvukový
aplikátor. Pokud je nutné aplikátor odložit před dokončením
léčby, nejdříve aktuální léčbu zastavte a poté aplikátor uložte
do držáku.
• Vlhkost v místě použití přístroje musí dosahovat minimálně
50 % relativní vlhkosti.
• Podlahy by měly být ze dřeva, betonu nebo keramických
dlaždic. Jsou-li podlahy pokryty syntetickým materiálem,
společnost DJO doporučuje použití dalších kontrolních metod
za účelem udržení relativní vlhkosti na hodnotě minimálně
50 %.
• Tato bezpečnostní opatření proti ESD sdělte zdravotnickému
personálu, smluvním pracovníkům, návštěvníkům
a pacientům.
± 2 kV pro napájecí
Kvalita napájení ze sítě musí odpovídat typickému
vedení
komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí.
Kvalita napájení ze sítě musí odpovídat typickému
± 1 kV, rozdílový režim
komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí.
0 % UT; 0,5 cyklu při
0°, 45°, 90°, 135°,
Kvalita napájení ze sítě musí odpovídat typickému
180°, 225°, 270°,
komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí. Pokud uživatel
315°
přístroje Intelect® Mobile 2 vyžaduje stálý provoz bez
0 % UT; 1 cyklus
přerušení síťového napájení, doporučuje se, aby byl přístroj
a 70 % UT; 25/30
Intelect® Mobile 2 napájen ze zdroje nepřerušitelného
cyklů, jednofázové
napájení nebo z baterie.
při 0°
Magnetická pole síťové frekvence by měla být na úrovních
30 A/m
charakteristických pro typické umístění v typickém
komerčním nebo nemocničním prostředí.
CW; 8 A/M
Testovací frekvence 30 kHz
2,1 kHz; 65 A/M
Testovací frekvence 134,2 kHz
50 kHz; 7,5 A/M
Testovací frekvence 13,56 MHz
UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA K PŘÍSTROJI INTELECT
DODATEK
66
MOBILE 2
®
Publicité
