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TABELLEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
(FORTSETZUNG)
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Intelect® Mobile 2 ist für die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend definierten elektromagnetischen
Eigenschaften vorgesehen.
Der Käufer oder Betreiber des Intelect® Mobile 2 muss dafür sorgen, dass diese Bedingungen eingehalten werden.
Störfestigkeitsprüfung
IEC 60601 Prüfpegel
Elektrostatische Entladung
± 8 kV Kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2
± 15 kV Luft
Schnelle transiente
elektrische Störgröße/
±2 kV für Netzleitungen
Bursts IEC 61000-4-4
Stoßstrom
± 1 kV Leitung(en) zu
IEC 61000-4-5
Leitung(en)
0 % UT; 0,5 Zyklen bei
Spannungseinbrüche,
0°, 45°, 90°, 135°,
Kurzzeitunterbrechungen
180°, 225°, 270°, 315°
und Schwankungen der
0 % UT; 1 Zyklus und
Versorgungsspannung IEC
70 % UT; 25/30 Zyklen
61000-4-11
einphasig bei 0°
Magnetfeld der
Netzfrequenz (50/60 Hz)
30 A/m
nach IEC 61000-4-8
ANMERKUNG: UT ist die Netzspannung vor Anwendung der Testebene.
Proximität des Magnetfelds
CW; 8 A/M
der Netzfrequenz
2,1 kHz; 65 A/M
61000-4-39
50 kHz; 7,5 A/M
Übereinstimmungspegel
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Eine Risikobewertung des Intelect® Mobile 2 gibt an, dass die
geforderten Übereinstimmungspegel akzeptabel sind, wenn
Vorsichtsmaßnahmen gegen ESD ergriffen werden.
Das Intelect® Mobile 2 ist möglicherweise anfällig für elektrostatische
Entladungen (ESD) von mehr als ±7 kV, wenn der Ultraschall-Applikator
zum ersten Mal in die Hand genommen wird. Im Falle einer solchen
Entladung kann das Intelect® Mobile 2 einen dauerhaften Fehler
anzeigen. Das Intelect® Mobile 2 beendet alle aktiven Ausgaben
(Stimulation, Ultraschall) automatisch und bringt das Gerät in einen
sicheren Status.
Gehen Sie folgendermaßen vor, um eine elektrostatische Entladung
± 8 kV Kontakt
(ESD) bei über ±7 kV zu vermeiden:
± 15 kV Luft
• Ergreifen Sie den Ultraschallapplikator vor dem Behandlungsbeginn und
halten Sie ihn fest. Wenn der Applikator vor dem Abschluss der Behandlung
abgelegt werden muss, unterbrechen Sie zuerst die aktuelle Behandlung und
setzen Sie den Applikator in den Halter ein.
• Sorgen Sie in der Verwendungsumgebung für eine konstante relative
Luftfeuchtigkeit von mindestens 50 %.
• Der Bodenbelag sollte aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen.
Wenn der Fußboden mit synthetischem Material ausgelegt ist,
empfiehlt DJO, zusätzliche Kontrollen zu installieren, um die relative
Luftfeuchtigkeit bei mindestens 50 % zu halten.
• Informieren Sie medizinisches Personal, Auftragnehmer, Besucher
und Patienten über diese Vorsichtsmaßnahmen gegen elektrostatische
Entladung.
Die Qualität der Netzstromversorgung sollte der einer normalen
±2 kV für Netzleitungen
Geschäfts- bzw. Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzstromversorgung sollte der einer normalen
± 1 kV Gegentakt
Geschäfts- bzw. Krankenhausumgebung entsprechen.
0 % UT; 0,5 Zyklen bei 0°,
Die Qualität der Netzstromversorgung sollte der einer normalen
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
Geschäfts- bzw. Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der
270°, 315°
Anwender des Intelect® Mobile 2 während Unterbrechungen
0 % UT; 1 Zyklus und 70 %
der Stromversorgung weiterarbeiten muss, empfehlen wir die
UT; 25/30 Zyklen einphasig
Versorgung des Intelect® Mobile 2 über eine unterbrechungsfreie
bei 0°
Stromversorgung (USV) oder eine Batterie.
Magnetfelder mit Netzfrequenz sollten den typischen Werten einer
30 A/m
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
CW; 8 A/M
Testfrequenz 30 kHz
2,1 kHz; 65 A/M
Testfrequenz 134,2 kHz
50 kHz; 7,5 A/M
Testfrequenz 13,56 MHz
BENUTZERHANDBUCH FÜR INTELECT
ANHANG
66
MOBILE 2
®
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