FI
SÄHKÖMAGNEETTISEN YHTEENSOPIVUUDEN (EMC) TAULUKOT (JATKUU)
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettisten häiriöiden sieto
Intelect® Mobile 2 on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai Intelect® Mobile 2 -laitteen käyttäjän tulee varmistaa, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti
IEC 60601 -testitaso
Sähköstaattinen
±8 kV kosketuspurkaus
purkaus (ESD)
±15 kV ilmapurkaus
IEC 61000-4-2
Nopeat EFT-transientit/
±2 kV
purskeet IEC 61000-
virransyöttöjohdoille
4-4
Ylijänniteaalto
±1 kV johdosta/johdoista
IEC 61000-4-5
johtoon/johtoihin
0 %:n UT; 0,5 jaksoa
Jännitekuopat,
vaiheissa 0°, 45°, 90°,
lyhyet katkokset
135°, 180°, 225°,
ja jännitevaihtelut
270°, 315°
virransyötön
0 %:n UT; 1 jakso ja
tulolinjoissa,
70 %:n UT; 25/30 jakso
IEC 61000-4-11
Yksi vaihe, 0°
Verkkotaajuinen (50/60
Hz) magneettikenttä,
30 A/m
IEC 61000-4-8
HUOMAA UT on vaihtovirtaverkon jännite ennen testitason käyttöönottoa.
Läheisyysmagneet-
CW; 8 A/M
tikentät
2,1 kHz; 65 A/M
IEC 61000-4-39
50 kHz; 7,5 A/M
Vaatimustenmukai-
Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohjeistus
suustaso
Intelect® Mobile 2 -laitteen riskinarviointi osoittaa, että
vaaditut vaatimustenmukaisuustasot ovat hyväksyttäviä,
kun ESD-varotoimenpiteet toteutetaan.
Intelect® Mobile 2 -laitteessa voi esiintyä yli ±7 kV:n
sähköstaattisia purkauksia, kun ultraääniapplikaattoriin
tartutaan ensimmäisen kerran. Tällaisen purkauksen
sattuessa Intelect® Mobile 2 saattaa ilmoittaa pysyvästä
virheestä. Intelect® Mobile 2 keskeyttää kaikki
aktiiviset lähdöt (stimulointi, ultraääni) ja siirtää laitteen
automaattisesti vikasietotilaan.
±8 kV kosketuspurkaus
Yli ±7 kV:n sähköstaattisen purkauksen välttäminen:
±15 kV ilmapurkaus
• Tartu ultraääniapplikaattoriin ja pidä siitä kiinni ennen
hoidon aloittamista. Jos applikaattori on laskettava pois
kädestä ennen hoidon päättymistä, pysäytä hoito ensin ja
aseta applikaattori pidikkeeseen.
• Käyttöpaikan suhteellisen ilmankosteuden on oltava
vähintään 50 %.
• Lattioiden tulee olla puusta, betonista tai kaakelista
valmistettuja. Jos lattioissa käytetään synteettisiä
materiaaleja, DJO suosittelee varmistamaan, että
suhteellinen ilmankosteus on vähintään 50 %.
• Nämä sähköstaattisia purkauksia koskevat varotoimet
ja huomiot on ilmoitettava henkilökunnalle, vieraille ja
potilaille.
±2 kV
Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisen kaupallisen
virransyöttöjohdoille
ympäristön tai sairaalaympäristön laatua.
Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisen kaupallisen
±±1 kV, eromuotoinen
ympäristön tai sairaalaympäristön laatua.
0 %:n UT; 0,5 jaksoa
Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisen kaupallisen
vaiheissa 0°, 45°, 90°,
ympäristön tai sairaalaympäristön laatua. Jos Intelect®
135°, 180°, 225°,
Mobile 2 -laitteen käyttäjä vaatii käytön jatkamista
270°, 315°
sähkökatkojen aikana, on Intelect® Mobile 2
0 %:n UT; 1 jakso ja
-laitteen virtalähteenä suositeltavaa käyttää katkotonta
70 %:n UT; 25/30 jakso
teholähdettä tai akkua.
Yksi vaihe, 0°
Verkkotaajuisten magneettikenttien tulee vastata
30 A/m
tasoltaan tyypillisen liikehuoneisto- tai sairaalaympäristön
magneettikenttää.
CW; 8 A/M
Testitaajuus 30 kHz
2,1 kHz; 65 A/M
Testitaajuus 134,2 kHz
50 kHz; 7,5 A/M
Testitaajuus 13,56 MHz
INTELECT
LIITE
66
MOBILE 2 -KÄYTTÖOHJE
®