Publicité
NL
TABELLEN ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) (VERVOLG)
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De Intelect® Mobile 2 is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van de Intelect® Mobile 2 moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Testniveau IEC
Immuniteitstest
60601
Elektrostatische
± 8 kV contact
ontlading (ESO)
± 15 kV lucht
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
± 2 kV voor
transiënten/stoot
netvoedingslijnen
IEC 61000-4-4
Drukgolf
± 1 kV leiding(en) naar
IEC 61000-4-5
leiding(en
0% UT; 0,5 cyclus bij
Kortstondige
0°, 45°, 90°, 135°,
spanningsdalingen en
180°, 225°, 270°,
-onderbrekingen en
315°
spanningsvariaties op
0% UT; 1 cyclus en
netingangsleidingen
70% UT; 25/30 cycli
IEC 61000-4-11
Enkele fase bij 0°
Stroomfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch
30 A/m
veld IEC 61000-4-8
OPMERKING
UT is de wisselspanning van het elektriciteitsnet vóór toepassing van het testniveau.
CW; 8 A/M
Nabije magnetisch veld
2,1 kHz; 65 A/M
IEC 61000-4-39
50 kHz; 7,5 A/M
Conformiteitsniveau
Elektromagnetische omgeving – Begeleiding
Inschatting van de risico's voor de Intelect® Mobile 2 geeft
aan dat het geclaimde niveau van naleving acceptabel is als er
ESD-voorzorgsmaatregelen worden genomen.
De Intelect® Mobile 2 kan gevoelig zijn voor
elektrostatische ontlading (ESD) van meer dan ±7 kV
wanneer de ultrasone applicator voor het eerst wordt
opgepakt. In geval van een dergelijke ontlading kan de
Intelect® Mobile 2 een permanente fout weergeven.
De Intelect® Mobile 2 beëindigt alle actieve uitgangen
(stim, ultrageluid), zet het toestel automatisch in de
veiligheidsstand.
Om elektrostatische ontladingen (ESD) van meer dan
± 8 kV contact
±7 kV te voorkomen:
± 15 kV lucht
• Pak de ultrasone applicator stevig vast voordat u begint
met de behandeling. Als u de applicator voor het einde van
de behandeling moet neerleggen, moet u de behandeling
eerst stopzetten en daarna de applicator in de houder
plaatsen.
• De omgevingsvochtigheid moet worden gehandhaafd op
minimaal 50% relatieve vochtigheid.
• Vloeren moeten van hout, beton of van keramische tegels
zijn. Als de vloerbedekking uit een synthetisch materiaal
bestaat, raadt DJO extra voorzorgsmaatregelen aan zodat
een relatieve vochtigheid van minstens 50% kan worden
gehandhaafd.
• Geef deze voorzorgsmaatregelen aangaande ESD door aan de
zorgverleners, contractanten, bezoekers en patiënten.
± 2 kV voor
De kwaliteit van de netvoeding moet die van een
netvoedingslijnen
gebruikelijke ziekenhuis- of commerciële omgeving zijn.
± 1 kV
De kwaliteit van de netvoeding moet die van een
differentiaalmodus
gebruikelijke ziekenhuis- of commerciële omgeving zijn.
0% UT; 0,5 cyclus bij
De kwaliteit van de netvoeding moet die van een
0°, 45°, 90°, 135°,
gebruikelijke ziekenhuis- of commerciële omgeving
180°, 225°, 270°,
zijn. Als de gebruiker de Intelect® Mobile 2 ook tijdens
315°
stroomstoringen wil kunnen gebruiken, verdient het
0% UT; 1 cyclus en
aanbeveling de Intelect® Mobile 2 via een ononderbroken
70% UT; 25/30 cycli
voeding (UPS) of batterij te voeden.
Enkele fase bij 0°
Magnetische velden bij netfrequentie moeten een sterkte
30 A/m
hebben die kenmerkend is voor een normale locatie in een
gebruikelijke commerciële of ziekenhuisomgeving.
CW; 8 A/M
Testfrequentie 30 kHz
2,1 kHz; 65 A/M
Testfrequentie 134,2 kHz
50 kHz; 7,5 A/M
Testfrequentie 13,56 MHz
GEBRUIKSAANWIJZING BIJ INTELECT
BIJLAGE
66
MOBILE 2
®
Publicité
