Publicité
NO
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITETSTABELLER (EMC) (FORTSETTELSE)
Rettledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Intelect® Mobile 2 er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor.
Kunden eller brukeren av Intelect® Mobile 2 bør sikre at den brukes i dette miljøet.
Immunitetstest
IEC 60601-testnivå
Elektrostatisk utlading
± 8 kV kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2
± 15 kV luft
Elektrisk fast transient/
± 2 kV for
burst IEC 61000-4-4
strømforsyningslinjer
± 1 kV
Overspenning
differensialmodus til
IEC 61000-4-5
ledning(er)
0 % UT ; 0,5 syklus
Spenningsfall,
ved 0°, 45°, 90°,
korte avbrudd og
135°, 180°, 225°,
spenningsvariasjoner på
270°, 315°
strøminngangslinjene
0 % UT; 1 syklus og
i henhold til
70 % UT; 25/30
IEC 61000-4-11
sykluser, enkelt fase
ved 0°
Strømfrekvens
(50/60 Hz) magnetisk
30 A/m
felt, IEC 61000-4-8
MERK AT UT er hovedtilførselsspenningen før bruk av testnivået.
Magnetiske felt
CW; 8 A/M
i nærheten
2,1 kHz; 65 A/M
IEC 61000-4-39
50 kHz; 7,5 A/M
Samsvarsnivå
Elektromagnetisk miljø – veiledning
Risikovurdering på Intelect® Mobile 2 viser at
samsvarsnivåene som hevdes er akseptable når
ESD-forholdsregler tas.
Intelect® Mobile 2 kan være utsatt for elektrostatisk
utladning (ESD) på mer enn ± 7 kV når du først tar tak i
ultralydapplikatoren. Ved en slik utladning, kan vise en
permanent feil med Intelect® Mobile 2. Intelect® Mobile 2
avbryter alle aktive utganger (stimulering, ultralyd), og
setter enheten automatisk i trygg tilstand.
For å unngå elektrostatisk utladning (ESD) ved mer enn
± 8 kV kontakt
± 7 kV:
± 15 kV luft
• Grip og ta tak i ultralydapplikatoren før behandlingen
startes. Hvis applikatoren må legges ned før behandlingen
avsluttes, avbryt først gjeldende behandling og legg
applikatoren i holderen.
• Oppretthold fuktighet i bruksmiljøet ved minst 50 %
relativ luftfuktighet.
• Gulv må være av tre, betong eller keramiske fliser. Hvis
gulvene er belagt med syntetisk materiale, anbefaler DJO
å implementere flere kontroller for å beholde den relative
fuktigheten på minst 50 %.
• Formidle disse forsiktighetsprosedyrene for elektrostatisk
utladning til helsepersonale, entreprenører, besøkende
og pasienter.
± 2 kV for
Strømforsyningen må ha en kvalitet som er typisk for
strømforsyningslinjer
kommersielle miljøer eller sykehus.
± 1 kV
Strømforsyningen må ha en kvalitet som er typisk for
differensialmodus
kommersielle miljøer eller sykehus.
0 % UT ; 0,5 syklus
ved 0°, 45°, 90°,
Strømforsyningen må ha en kvalitet som er typisk for
135°, 180°, 225°,
kommersielle miljøer eller sykehus. Hvis brukeren av
270°, 315°
Intelect® Mobile 2 krever kontinuerlig drift i løpet av
0 % UT; 1 syklus og
strømavbrudd, anbefales det at Intelect® Mobile 2 drives
70 % UT; 25/30
av en uavbrutt strømforsyning eller et batteri.
sykluser, enkelt fase
ved 0°
De magnetiske feltene for strømfrekvens skal ligge på
30 A/m
nivåer som er vanlige for en vanlig installasjon i vanlige
nærings- eller sykehusmiljøer.
CW; 8 A/M
Testfrekvens 30 kHz
2,1 kHz; 65 A/M
Testfrekvens 134,2 kHz
50 kHz; 7,5 A/M
Testfrekvens 13,56 MHz
BRUKERHÅNDBOK FOR INTELECT
VEDLEGG
66
MOBILE 2
®
Publicité
