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TABELLE DI COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (EMC) – CONTINUAZIONE
Indicazioni e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica
L'unità Intelect® Mobile 2 è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l'utente di Intelect® Mobile 2 devono garantire che l'unità sia utilizzata in tale ambiente.
Livello di test
Test di immunità
IEC 60601
Scarica elettrostatica
±8 kV contatto
(ESD) IEC 61000-4-2
±15 kV aria
Transitori elettrici
±2 kV per le linee di
veloci/burst
alimentazione
IEC 61000-4-4
Surge
±1 kV da linea a linea
IEC 61000-4-5
0% UT; 0.5 ciclo a
Cali di tensione, brevi
0°, 45°, 90°, 135°,
interruzioni e variazioni
180°, 225°, 270°,
di tensione sulle linee
315°
di alimentazione in
0% UT; 1 ciclo e
ingresso
70% UT; 25/30 cicli
IEC 61000-4-11
Monofase a 0°
Campo magnetico
a frequenza di rete
30 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: UT è la tensione CA dell'alimentazione di rete precedente all'applicazione del livello di test.
Campi magnetici
CW; 8 A/M
prossimali
2.1 kHz; 65 A/M
IEC 61000-4-39
50 kHz; 7.5 A/M
Livello di conformità
Ambiente elettromagnetico – Indicazioni
La valutazione dei rischi su Intelect® Mobile 2 ha indicato
come i livelli di conformità sostenuti risultino accettabili in
presenza di precauzioni ESD.
Intelect® Mobile 2 può essere soggetto a scariche
elettrostatiche (ESD) a livelli superiori a ±7 kV quando
si afferra per la prima volta l'applicatore a ultrasuoni.
In tale circostanza, Intelect® Mobile 2 visualizza un
errore permanente. Intelect® Mobile 2 interromperà
tutte le uscite attive (stimolazione, ultrasuoni), mettendo
automaticamente il dispositivo in condizioni di sicurezza.
Per evitare scariche elettrostatiche (ESD) a valori superiori
a ±7 kV:
±8 kV contatto
• Impugnare l'applicatore a ultrasuoni prima di dare inizio al
±15 kV aria
trattamento. Se è necessario rilasciare l'applicatore prima
di completare il trattamento, interrompere innanzitutto il
trattamento in corso, quindi posizionare l'applicatore nel
relativo supporto.
• L'umidità relativa dell'ambiente d'uso va mantenuta
almeno al 50%.
• È necessario che i pavimenti siano in legno, in cemento
oppure rivestiti con mattonelle in ceramica. Se i pavimenti
sono coperti con materiale sintetico, DJO consiglia di
implementare comandi aggiuntivi per mantenere l'umidità
relativa a un minimo del 50%.
• Queste misure preventive in materia di scariche
elettrostatiche vanno comunicate al personale medico, agli
appaltatori, ai visitatori e ai pazienti.
La qualità dell'alimentazione di rete deve attestarsi sui
±2 kV per le linee di
livelli previsti per un ambiente commerciale o ospedaliero
alimentazione
tipico.
La qualità dell'alimentazione di rete deve attestarsi sui
±1 kV in modalità
livelli previsti per un ambiente commerciale o ospedaliero
differenziale
tipico.
0% UT; 0.5 ciclo a
La qualità dell'alimentazione di rete deve attestarsi sui livelli
0°, 45°, 90°, 135°,
previsti per un ambiente commerciale o ospedaliero tipico.
180°, 225°, 270°,
Se l'utente deve poter utilizzare l'unità Intelect® Mobile 2
315°
anche in caso di interruzione dell'alimentazione di rete, si
0% UT; 1 ciclo e
consiglia di alimentare l'unità Intelect® Mobile 2 mediante
70% UT; 25/30 cicli
un gruppo di continuità o una batteria.
Monofase a 0°
I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero attestarsi
30 A/m
sui livelli tipici di un tipico luogo in un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero.
CW; 8 A/M
Frequenza di prova 30 kHz
2.1 kHz; 65 A/M
Frequenza di prova 134.2 kHz
50 kHz; 7.5 A/M
Frequenza di prova 13.56 MHz
INTELECT
APPENDICE
MOBILE 2 - MANUALE D'USO
®
66
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