PROTEOR KINTERRA RM3 Notice D'utilisation page 95

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初次穿戴时会出现咔哒声。
义足模块过
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软 趾部弯曲过大。
12.
警告
收到后如发现包装损坏，请检查器械是否完整。
如未能遵循使用说明，将导致危险状况，并致使保修失效。
建议用户在安全处使用 Kinterra 义足进行行走、坐立和站立等练习，以适应义足脚踝的足底弯曲和足背弯曲动作。
请勿在没有脚套和 Spectra 袜的情况下使用义足模块。未能遵循此要求可能导致产品过早磨损、功能失效以及/
或产品故障等问题。
使用义足模块时务必穿鞋。未能遵循此要求可能导致产品过早磨损、功能失效以及/或产品故障等问题。
确保义足和脚套内部没有异物（例如沙子）。异物会导致石墨组件和脚套磨损。按照说明清洁义足（见 §16）。
切勿尝试拧松将脚踝固定至义足的螺栓。
如果患者发现该器械有任何异常或感觉有任何变化（噪音、游隙、过度磨损），或器械受到了严重撞击，应停
止使用，并咨询假肢医生。
患者体重如有变化，必须告知假肢医生。
避免在水中使用过久。长期暴露在潮湿环境中会缩短产品使用寿命。在水中使用后，应将义足和脚套完全晾干。
避免在含盐或氯的水中使用过久。长期暴露在此类环境中会缩短产品使用寿命。在此类环境中使用之后，必须
清洁并干燥义足及脚套（见 §16）。
13.
禁忌症
患者最大重量（含承载装置）超过 150 kg。
用于 K4 患者或用于存在严重撞击或过度超载风险的活动。
14.
副作用
该器械无已知直接相关副作用。
发生的与该器械相关的任何严重事件，均应报告给生产商和用户所在地的主管部门。
15.
维护与控制
必须由假肢医生至少每半年对义足模块进行一次检查。如果患者活动量较大，检查间隔应更短。
必须由假肢医生根据患者的活动量定期更换 Spectra 袜和脚套。如果这些部件受损，可能导致义足模块过早磨损。
义足的使用寿命取决于患者的活动量。
16.
清洁
脱下脚套和 Spectra 袜，使用清水和肥皂小心清理义足，并仔细晾干。
应使用蘸湿的布或海绵清洁脚套，且必须在脚套晾干后才能再次使用。
该器械不耐溶剂。接触溶剂可能导致本品受损。
17.
环境条件
使用和存放温度范围：-29°C 至 +49°C
空气相对湿度：无限制
防水：可偶尔浸没到干净的水中，时间不超过 30 分钟，深度不超过 1 米。不建议淋浴时使用。
18.
处置
该器械含有碳纤维及其他合成纤维、铝、钛、不锈钢、液压油、橡胶、环氧树脂等材料。脚套采用热固性高分子材料制
成。必须按照当地或所在国环保法规对该器械及其包装进行处置。
使用说明
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评估真实冲击水平（低或中）。
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考虑使用更高类别的义足模块。
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IFU-02-005