2
0
2
3
Videregiv § 12, 13, 14, 15, 16, 17 og 18 i disse instruktioner til patienten.
1.
INKLUDEREDE ELEMENTER
Varebeskrivelse
Kinterra Fod- og ankelsystem med sandaltå
Sort Spectra-sok
Afstivende stødfangere
Fodkappe med sandaltå (intet dæksel)
2.
BESKRIVELSE
Kinterra er et fod-ankel-system, der består af:
•
En hydraulisk ankel med ryghjælpefjeder
•
Et EnduraCore®-fodmodul
•
En hanpyramidetilslutning
•
En sort Spectra-sok
Fås med højre eller venstre sandaltå og leveres med et sæt afstivende stødfangere i elastomer.
3.
EGENSKABER
Side
Størrelser
Vægt*
Bygningshøjde*
Hælhøjde
Bevægelsesområde
*Baseret på en størrelse 23, 26, 29, Kat. 4 med fodkappe, Spectra-sok og 10 mm hælhøjde
Denne enhed er blevet testet i overensstemmelse med ISO 10328 for en maksimal patientvægt op til 150 kg i 2 millioner cyklusser.
Valg af fodkategori baseret på patientens vægt og aktivitetsniveau
*)
Vægt
kg
Lavt
Indvirkningsniveau
Moderat
*)
Grænsen for kropsvægt må ikke overskrides (ISO 10328)
4.
VIRKNINGSMEKANISME
Ved hællanding komprimeres EnduraCore-hælen for at lagre energi, og den hydrauliske ankel bøjer i fodsålen for at nå flad fod
afhængigt af terrænets hældning. Når flad fod er nået, muliggør den hydrauliske ankel skinnebensprogression til 2° for rygbøjning,
og hælkomprimeringsenergien returneres i mellemstillingen. Når den fulde hydrauliske rygbøjning er nået, starter EnduraCore-
fodmodulafbøjningen for at oplagre energi. Denne energi returneres derefter ved tåløft.
5.
TILSIGTET BRUG/INDIKATIONER
Denne medicinske enhed leveres til sundhedspersonale (protesebandagister), som vil træne patienten i at bruge
enheden. Ordinationen foretages af en læge, som vurderer patientens evne til at bruge enheden.
Denne enhed er til flergangsbrug på en ENKELT PATIENT. Den må ikke bruges på en anden patient.
Kinterra® – RM3
Brugervejledning til protesebandagister
* x = Kategori, yy = Størrelse, z = Side, t = Hudfarve (lys, medium, mørk)
Fodsålsbøjning
Rygbøjning
44-52
53-59
1
1
1
2
Læs før brug
Varenummer
RM3-00-0xAyy-Sz*
S0-NPS-200yy-00*
KIT-00-1147U-00
FTC-2K-1yyt4-Sz*
Højre eller venstre sandaltå
22-25 cm
26-28 cm
764 g
118 mm
119 mm
60-68
69-77
78-88
2
3
4
3
4
5
Inkluderet/sælges separat
Inkluderet
Egnet sok inkluderet
Inkluderet
Sælges separat (se katalog)
29-30 cm
833 g
956 g
122 mm
10 mm
15°
2°
101-116 117-132 133-150
89-100
5
6
6
7
IFU-02-005
Rev. A
2023-05
7
8
8
-
IFU-02-005