Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
2
0
2
3
向患者介绍本使用说明的第 12、13、14、15、16、17 和 18 条内容。
1.
包含部件
零件描述
Kinterra 足踝系统（双趾）
黑色 Spectra 袜
强化缓冲器
双趾（无趾帽）脚套
2.
描述
Kinterra 是一款足踝系统，包含：
•
一个液压脚踝（带背部辅助弹簧）
•
一个 EnduraCore® 义足模块
•
一个凸式锥形连接件
•
一只黑色 Spectra 袜
规格包括左脚或右脚双趾式，附赠一套弹性强化缓冲器。
3.
特点
左/右
尺码
重量*
整体高度*
脚跟高度
动作范围
*
基于
该器械已通过基于 ISO 10328 标准、患者最大体重不超过 150 kg 的 200 万次动作测试。
义足类别选择应基于患者的体重和脚部活动量
*)
kg
体重
低
脚部冲击水
平
中
*)
(ISO 10328)
不得超过体重限制
4.
动作机制
脚跟着地时，EnduraCore 脚跟会压缩，从而储存能量，液压脚踝发生足背弯曲，使得义足根据地面角度实现脚掌着地。
脚掌着地后，液压脚踝支持胫骨伸展，使足背弯曲角度达到 2°，脚跟在储存能量的作用下回到支撑相中期。达到完全
的液压足背弯曲状态后，EnduraCore 义足模块发生挠曲，开始储存能量。之后在脚趾离地时会用到这部分能量。
5.
预期用途/指示
该医疗器械提供给医疗保健专业人员（假肢医生），他们将为患者提供使用培训。由评估患者的器械使用能
力的医生开具处方。
该器械供单个患者使用。不得重复用于其他患者身上。
Kinterra® – RM3
使用说明（供假肢医生使用）
* x =
yy =
z =
类别，
尺码，
足底弯曲
足背弯曲
23
26
29
、
、
号尺码，类别
44-52
53-59
1
1
1
2
使用前阅读
零件编号
RM3-00-0xAyy-Sz*
S0-NPS-200yy-00*
KIT-00-1147U-00
FTC-2K-1yyt4-Sz*
/
t =
左
右足，
皮肤颜色（浅色、中等色、深色）
左脚或右脚双趾式
22-25 cm
26-28 cm
764 g
833 g
118 mm
119 mm
10 mm
15°
4
Spectra
（带脚套、
袜和
60-68
69-77
78-88
2
3
4
3
4
5
包含/单独出售
包含
含适配的袜子
包含
单独出售（见产品目录）
29-30 cm
956 g
122 mm
2°
10 mm
脚跟高度）
89-100
101-116
5
6
6
7
IFU-02-005
版本 A
2023-05
133-150
117-132
8
7
-
8
IFU-02-005
Publicité
