Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
15.
ENTRETIEN ET CONTRÔLE
Le module de pied doit être inspecté par l'orthoprothésiste au moins tous les six mois. Des inspections à intervalles plus courts
sont nécessaires si l'utilisateur est plus actif.
La chaussette Spectra et l'enveloppe esthétique doivent être remplacées par l'orthoprothésiste à intervalles réguliers, en fonction
du niveau d'activité du patient. La détérioration de ces pièces peut entrainer une usure prématurée du pied.
La durée de vie du pied dépend du niveau d'activité du patient.
16.
NETTOYAGE
Retirer l'enveloppe esthétique et la chaussette Spectra, laver le pied au savon neutre et à l'eau claire et sécher soigneusement.
L'enveloppe esthétique peut être nettoyée avec un chiffon ou une éponge humide. Elle doit être séchée avant réutilisation.
Le dispositif n'est pas résistant aux solvants. L'exposition aux solvants peut causer des dommages.
17.
CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
Plage de températures d'utilisation et de stockage : -29 °C à +49 °C
Humidité relative de l'air : aucune restriction
Résistance à l'eau : Immersion occasionnelle en eau douce pendant 30 minutes maximum dans 1 m d'eau. Non recommandé
pour une prothèse de bain.
18.
MISE AU REBUT
Le dispositif est composé de fibres de carbone et d'autres fibres composites, d'aluminium, de titane, d'acier inoxydable, de fluide
hydraulique, de caoutchouc et d'époxy. L'enveloppe esthétique est composée de matériau polymère thermodurcissable. Le
dispositif et son emballage doivent être mis au rebut conformément aux réglementations environnementales locales ou nationales
en vigueur.
19.
DESCRIPTION DES SYMBOLES
Mandataire dans l'Union
20.
INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
Ce produit est un dispositif médical marqué CE et est certifié conforme au règlement (UE) 2017/745.
Fabricant
européenne
NOTICE D'UTILISATION
Risque identifié
Patient unique, usage
multiple
Page 5 sur 5
Marquage CE et année
re
de 1
déclaration
IFU-02-005
Publicité
